資料來源: 行政院衛生署新聞稿
相關藥物成份名:Sibutramine
院內相關商品名:20691 REDUCTIL 10MG(低劑量)
20692 REDUCTIL 15MG(高劑量)
相關網址:http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=25&level_no=1&doc_no=74825
安全資訊摘要:
歐洲於日前建議Sibutramine成分藥品暫停使用,美國FDA也要求將患有心血管疾病列為該藥品之禁忌症(contraindication)乙事。我國食品藥物管理局對該藥品之後續處理情形為:
一、 衛生署食品藥物管理局前已即刻要求藥品許可證持有廠商,一個月內將原仿單中關於患有心臟血管疾病病史者使用該藥品之「警語」提高為「禁忌」
二、 衛生署食品藥物管理局已立即蒐集、彙整國、內外相關安全資訊,於2月10日召開委員會進行Sibutramine成分藥品之風險效益評估,評估結果認為衛生署食品藥物管理局已將冠狀動脈心臟病、鬱血性心衰竭、心律不整、周邊動脈疾病、高血壓、未良好控制之高血壓及有中風病史者列為禁忌,建議再持續加強嚴密監測該成分藥品之安全。
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