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裝飾用圖片 【藥物安全資訊】食品藥物管理局說明含Sibutramine成分藥品之風險效益再評估情形2010/2/12
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資料來源: 行政院衛生署新聞稿

相關藥物成份名:Sibutramine

院內相關商品名:20691   REDUCTIL 10MG(低劑量)

20692   REDUCTIL 15MG(高劑量)

相關網址:http://www.doh.gov.tw/CHT2006/DM/DM2_p01.aspx?class_no=25&level_no=1&doc_no=74825

安全資訊摘要:

歐洲於日前建議Sibutramine成分藥品暫停使用,美國FDA也要求將患有心血管疾病列為該藥品之禁忌症(contraindication)乙事。我國食品藥物管理局對該藥品之後續處理情形為:

一、    衛生署食品藥物管理局前已即刻要求藥品許可證持有廠商,一個月內將原仿單中關於患有心臟血管疾病病史者使用該藥品之「警語」提高為「禁忌」

二、    衛生署食品藥物管理局已立即蒐集、彙整國、內外相關安全資訊,於210日召開委員會進行Sibutramine成分藥品之風險效益評估,評估結果認為衛生署食品藥物管理局已將冠狀動脈心臟病、鬱血性心衰竭、心律不整、周邊動脈疾病、高血壓、未良好控制之高血壓及有中風病史者列為禁忌,建議再持續加強嚴密監測該成分藥品之安全。

 

 

詳細內容請參閱附件

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行政院衛生署新聞稿
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  1. Sibutramine
裝飾用圖片 最後修改時間:2010/2/12 上午 09:09:00

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