資料來源：食品藥物管理局

主題：食品藥物管理局說明Sibutramine(控制體重藥品)因歐洲、美國公布限制使用，已要求藥廠於說明書中將心血管病史者使用該藥列為禁忌，暫停此類病人使用，並將請藥物諮詢委員會專家重新評估該藥之效益及風險

說明：(詳細內容請參閱附件)
歐洲於近日發布藥品安全資訊，建議各會員國暫停使用Sibutramine成分藥品作為控制體重之支持療法者。根據該藥品最近研究（Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT）之初步資料發現，年齡大於55歲且有心血管疾病病史之病人，使用Sibutramine成分藥品作為控制體重之支持療法者，有較高之心血管方面之風險（包括：心臟病發作、中風等），因此歐盟建議各會員國將該藥品撤離市場。美國FDA也同時發布藥品安全資訊，雖未建議該藥品撤離市場，但建議患有心血管疾病（包括：冠狀動脈疾病、心臟病發作、心率不整、充血性心衰竭、周邊動脈疾病、未良好控制之高血壓等）病史之患者，禁止使用該藥品。
我國食品藥物管理局已在儘快蒐集彙整國、內外相關安全資訊中，將提送藥品諮詢委員會重新評估該藥品之使用效益及風險，在未有風險效益評估結果之前，食品藥物管理局已經請該藥品廠商，儘速將原說明書中關於患有心臟血管疾病病史者使用該藥品之「警語」，提高為「禁忌」，亦即暫停這類病人使用Sibutramine成分藥品。

詳細內容請參閱附件:
衛生署新聞稿: Sibutramine.pdf
FDA safety information: Sibutramine_FDA.pdf