結構式 |
|
絨毛膜性腺激素是以DNA重組技術於中國倉鼠細胞內製得。每劑中含250mcg(相當於6500國際單位)。
Ovidrel是以DNA重組技術製得的絨毛膜性腺激素。具有與hCG尿液製劑相同的胺基酸序列。絨毛膜性腺激素結合至與黃體激素相同卵巢鞘細胞上橫跨細胞膜上的LH/hCG接受器。
|
UpToDate |
UpToDate 連結
|
藥理作用 |
|
1. Ovidrel是以DNA重組技術製得的絨毛膜性腺激素。它具有與hCG尿液製劑相同的胺基酸序列。絨毛膜性腺激素結合至與黃體激素相同卵巢鞘細胞上橫跨細胞膜上的LH/hCG接受器。 2. 在女性中,絨毛膜性腺激素的主要功能為促進卵母細胞減數分裂、濾泡破裂(排卵)、黃體化及黃體分泌progesterone及estradiol。 3. 在女性中,絨毛膜性腺激素可代替LH高峰期造成排卵。Ovidrel使用在其他藥品刺激濾泡成長後,可促使濾泡成熟與引發早期的黃體期。 4. 在比較性的研究中指出,進行人工生殖協助技術的促濾泡成熟與引發早期的黃體期時,250mcg Ovidrel療效與5000IU、10,000IUhCG尿液製劑相當。在促排卵方面,250mcg Ovidrel療效相當於5000IUhCG尿液製劑。 5. 目前在人體中並未顯示會對Ovidrel產生抗體。對女性之臨床應用僅限於治療周期中單次使用,在男性才有連續多次投與之研究。
|
適應症 |
|
1. 實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF)的超誘導排卵:投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。 2. 無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:投與Ovidrel可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
|
用法用量 |
|
Ovidrel以皮下注射使用。 Ovidrel需由有治療不孕症問題經驗的醫師使用。 使用劑量: 1.實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF)的超誘導排卵:當投與最後一劑的FSH或hMG製劑24至48小時後,即當濾泡經刺激成長達適當時機時,投與一劑250mcg Ovidrel。 2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:當濾泡經刺激成長達適當時機24至48小時後投與一劑250mcg Ovidrel。建議病人在使用Ovidrel當天及隔天進行性交。
|
藥動力學 |
|
1.靜脈注射後,絨毛膜性腺激素會以分佈半衰期約4.5小時分佈至細胞外液中。達到穩定期的分佈體積及總清除率為6公升及0.2公升/小時。絨毛膜性腺激素的代謝與排泄與內生性絨毛膜性腺激素並無不同。 皮下注射後,絨毛膜性腺激素的排除半衰期為30小時,其絕對生體可用率為40%。 2.根據凍晶注射劑與注射液劑的比較性試驗顯示,兩種製劑之間具生物相等性。
|
副作用 |
|
頭痛、腹痛、腹脹、噁心、嘔吐、輕或中度OHSS、疲倦、注射部位反應。
|
交互作用 |
|
並無進行關於藥物交互作用的研究,但hCG治療過程中不曾有任何具臨床意義的藥物交互作用報告。
|
禁忌 |
|
- 對絨毛膜性腺激素(choriogonadotropin alfa)或任何賦形劑過敏者 - 下視丘或腦下垂體腫瘤 - 與多囊性卵巢症候群無關的卵巢增大或囊腫 - 不明原因的生殖器官出血 - 卵巢、子宮或乳房腫瘤 - 三個月內曾發生子宮外孕 - 活動性血栓栓塞疾病 下列病人無法獲得有效反應,請勿使用Ovidrel,如: - 原發性卵巢發育不良 - 因生殖器官畸形引起之不孕 - 子宮纖維瘤引起之不孕 - 停經後婦女
|
注意事項 |
|
1. 至今Ovidrel未有使用於尿液製劑其他核准適應症的臨床經驗。 2. 開始治療前,不孕情況應經過適當的分析並推斷是否有其他的懷孕禁忌。尤其應檢查是否有甲狀腺功能低下、腎上腺皮質素缺乏、高泌乳激素及下視丘或腦下垂體腫瘤等,並應給予適當的治療。 3. 若懷孕可能使原有之全身性疾病病情加重,使用Ovidrel前應予以警告。 4. 進行促排卵過程時,由於有多個濾泡刺激發育,卵巢過度刺激症狀的發生比例可能增加。 5. 卵巢過度刺激症狀可能演變為嚴重反應,其特徵為卵巢膨脹(此為卵巢囊破裂的前肇)、因循環功能不良引起的腹水。此種現象可以暫停使用hCG來避免。應告知患者至少四天內避免行房或避免使用機械阻斷法。建議所有患者在促排卵過程中,應嚴密監測estradiol濃度及以超音波觀察卵巢反應。 6. 人工生殖技術引發多胞胎的危險與置放的胚胎數目有關。藉由促排卵而達到體內受精的患者引發多胞胎的比例較自然懷孕者高,而大部份的為雙胞胎。 7. 為避免卵巢過度刺激症狀與多胞胎的發生,建議進行超音波觀察與監測estradiol濃度。在無排卵患者,若血中estradiol濃度大於1500pg/ml(=5400pmol/l)且有三個以上的濾泡直徑大於14公釐,則發生卵巢過度刺激症狀的危險增加。施行人工生殖技術時若血中estradiol濃度大於3000pg/ml (=11000pmol/l)且有20個以上的濾泡直徑大於12公釐,則發生卵巢過度刺激症狀的危險增加。若血中estradiol濃度大於5500pg/ml(=20000pmol/l)且總共有40個以上的濾泡,則需停止使用hCG。 8. 依照Ovidrel建議劑量使用且小心監測治療過程,可將發生卵巢過度刺激症狀的危險降至最低。無排卵症患者或施行人工生殖協助技術者,流產的比例較一般正常狀態者高,但與其他不孕症患者相較並無差別。 9. 自行注射Ovidrel患者需經過適當的注射訓練與指導。
|
飲食提示 |
|
1. 但使用過量可能引起卵巢過度刺激症狀。 2. 沒有因藥劑過量而引起的毒性報告出現。
|
過量處理 |
|
過量Ovidrel產生的反應尚未知曉。然而,過量Ovidrel有可能引起OHSS
|
藥品保存方式 |
|
置於原包裝中,貯存於2~8℃中。在藥品有效期內,可置於溫度25℃以下30天。但30天後若未使用,則應將藥品丟棄。包裝打開後要立即使用,若沒有立即使用,一般是在2~8℃下不能超過24小時。
Ovidrel以皮下注射方式投與且僅能單次使用。 溶液應為澄清無顆粒方可注射。任何廢棄物品應妥善丟棄。
|