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醫令碼 20153 健保碼 B025427100
商品名 FEBURIC 80MG 藥品許可證 衛署藥輸字第025427號
中文名 福避痛膜衣錠 健保局藥理類別 921600 抗痛風劑
學名 Febuxostat 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 TAB
抗生素 管制藥
仿單 FEBURIC 80MG
用藥指導單張
ATC7藥理類別 M04AA03 febuxostat
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式

Febuxostat
2-(3-cyano-4-isobutoxyphenyl)-4-methyl-1,3-thiazole-5-carboxylic acid
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
Feburic是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,可降低血清尿酸達到治療作用。在治療濃度時不會抑制參與在嘌呤、嘧碇的合成與代謝過程中其他酵素作用。
適應症
1.治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
2.用於因血液腫瘤接受化療,發生腫瘤溶解症後群(Tumor Lysis Syndrome)的中度至高度風險成年病人,以預防和治療高尿酸血症。
用法用量

1.治療痛風患者的高尿酸血症,Feburic的建議劑量是40mg或80mg每天一次。建議起始劑量是40mg每天一次。對於使用40mg二週後血清尿酸濃度(sUA)未低於6mg/dL的患者,建議使用Feburic 80mg。2.腫瘤溶解症候群:FEBURIC的建議劑量室80mg每天一次。
FEBURIC應在細胞毒性藥物治療開始前二天開始用藥,並且繼續用藥最少7天;然而根據化療期間臨床判斷,治療可延長至9天。
服用Feburic無須顧慮食物或制酸劑的使用。

 

藥動力學

吸收:
口服給與放射性標記febuxostat後評估吸收至少49%。
Febuxostat的最高血中濃度出現在給藥後1至1.5小時。
分佈:
Febuxostat的平均擬似穩定狀態分佈體積約50L,febuxostat的血漿蛋白結合率約99.2%。
代謝:
Febuxostat通過尿苷雙磷酸葡萄糖醛酸基轉移酶包括UGT1A1、UGT1A3、UGT1A9和UGT2B7的共軛結合作用,以及通過細胞色素P450(CYP)包括CYP1A2、2C8和2C9和非P450酵素的氧化作用被廣泛地代謝。
排除:
Febuxostat是由肝和腎路徑排除。
Febuxostat的平均最終排除半衰期約5至8小時。

副作用
肝功能異常:4.6%、皮疹:1.6%、噁心:1.3%、關節痛:0.7%。
禁忌

對Febuxostat及本品之賦形劑過敏者禁用。
正在使用azathioprine或mercaptopurine的患者禁用Feburic。

給付規定
2.11.抗痛風劑 Antigout agents
2.11.1.Febuxostat(如Feburic):(101/4/1、103/3/1、105/8/1、108/12/1)
限慢性痛風患者之高尿酸血症使用,且符合以下條件之一:
1.曾使用過降尿酸藥物benzbromarone治療反應不佳,尿酸值仍高於6.0mg/dL。(103/3/1)
2.患有慢性腎臟病 (eGFR<45 mL/min/1.73m2或serum creatinine≧1.5mg/dL),或具尿酸性腎臟結石或尿酸性尿路結石或痛風石,或肝硬化之痛風病人。(103/3/1、105/8/1、(108/12/1)
3.痛風石病人使用時需於病歷上詳細記載部位(需有照片或X光攝影檢查)及醫療理由。(108/12/1)
注意事項
1. 降尿酸劑治療期間,觀察到可能有痛風發作,此為治療之反應。
2. 若有心血管事件、肝臟酵素升高、皮疹,請找醫師評估診治。
過量處理

服藥過量的患者應針對症狀加以治療,並給予支持性照護。

藥品保存方式
請儲存於30℃以下。

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