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本網頁資料僅供參考,如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。
醫令碼 20180 健保碼 AC46989100
商品名 ARICEPT F.C. 10MG 藥品許可證 衛署藥製字第046989號
中文名 愛憶欣膜衣錠 健保局藥理類別 120400 擬副交感神經興奮藥物
學名 Donepezil 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 TAB
抗生素 管制藥
仿單 ARICEPT F.C. 10MG
用藥指導單張
ATC7藥理類別 N06DA02 donepezil
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式


(RS)-2-[(1-benzyl-4-piperidyl)methyl]- 5,6-dimethoxy-2,3-dihydroinden-1-one

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
目前認為阿滋海默症認知功能障礙之病因,有一部份是缺乏膽素性神經傳導物質所致。Donepezil hydrochloride 可逆性抑制乙醯膽素酯酶的水解作用,增加乙醯膽素之濃度,因而加強膽素性神經之功能,產生臨床治療效果。如果此作用機制正確,當病況更加嚴重時,由於正常功能之膽素性神經減少,donepezil之效果可能會降低。尚無證據顯示donepezil會改變失智症病情發展的過程。
適應症
阿滋海默症。
用法用量
1. 愛憶欣®每天一次一錠10毫克。
2. 建議先使用愛憶欣®每天一次一錠5毫克,一個月後再調整至愛憶欣®每天一次一錠10公絲。
3. Aricept應於晚上服用,可單獨服用或與食物一起服用。
藥動力學
Donepezil口服吸收良好,生體可用率相當於100%,3 - 4小時可達最高血漿濃度。投與1-10 mg每日一次,藥動學呈現線性變化。食物和服藥時間(早上或晚上)並不會影響Aricept® Tablets的吸收速率與吸收量。 Donepezil排除半衰期為70小時,平均廓清率(Cl/F)為0.13 L/hr/kg。重覆給藥後,血漿內之donepezil累積4 - 7 倍,15天內血漿濃度可達穩定狀態,此時,藥物之分佈體積為12 L/kg。大約96%之donepezil會與人體血漿蛋白結合,主要是白蛋白(約75%)及alpha1-acid glycoprotein(約21%),濃度範圍為2-1,000 ng/ml。
副作用
最常見的不良反應為腹瀉、噁心、嘔吐、失眠、肌肉痙攣、倦怠及食慾減退。徵狀一般是輕微且短暫的,繼續使用Aricept幾天後,這些徵狀大都可改善,不必調整劑量。
交互作用
與血漿蛋白結合力高之藥物:
本藥與血漿蛋白的結合力很高(96%)。與其他藥物,如furosemide、digoxin及 warfarin進行體外藥物置換試驗,濃度0.3-10μg/ml之Aricept不會影響furosemide(5μg/ml),digoxin(2μg/ml)及 warfarin(3μg/ml)與人體白蛋白結合。相同地,furosemide、digoxin及warfarin亦不會影響Aricept與人體白蛋白結合。
Aricept對其他藥物代謝之影響:
尚無體內臨床試驗探討Aricept對其他經由CYP3A4代謝之藥物(如cisapride、 terfenadine)或CYP2D6(如imipramine)廓清率之影響。然而,體外試驗證實donepezil與這些酶的結合率低(平均Ki 值約50 - 130 μM),因此,給與donepezil治療性血漿濃度(164 nM)幾乎不會干擾其他藥物代謝。
Aricept是否具有酶誘導力尚未知悉。
有嚴謹的藥動學試驗探討Aricept與theophylline、cimetidine、warfarin、digoxin及ketoconazole間的藥物相互作用,Aricept對上述藥物之藥動學變化無影響。
其他藥物對Aricept代謝之影響:
Ketoconazole和quinidine分別是CYP450、3A4及2D6之抑制劑,在體外會抑制 donepezil之代謝,但quinidine是否具有臨床作用仍不明確。在一個以18名健康志願者為對象的七天交互試驗中,ketoconazole(200 mg q.d.)增加了36% donepezil (5 mg q.d.)之平均濃度(AUC0-24及Cmax)。此濃度增加的臨床關聯性尚未知悉。 CYP2D6及CYP3A4之誘導劑(如phenytoin、carbamazepine、dexamethasone、rifampin及phenobarbital)能增加Aricept之排除速率。
有嚴謹的藥動學試驗證實同時併用digoxin或cimetidine時,並不會明顯影響Aricept之代謝。
禁忌
對Donepezil 或Piperidine 衍生物有過敏反應之病患禁用。
給付規定
1.3.3.失智症治療藥品
1.限用於依NINDS-ADRDA或DSM或ICD標準診斷為阿滋海默氏症或帕金森氏症之失智症病患。
2.臨床診斷為「血管性失智症」,或有嚴重心臟傳導阻斷(heart block)之病患,不建議使用。(108/12/1)
3.初次使用者,需於病歷上記載以下資料:(106/10/1)
(1)CT、MRI或哈金斯氏量表(Hachinski lschemic Score)三項其中之任一結果報告。
(2)CBC, VDRL, BUN, Creatinine, GOT, GPT, T4, TSH檢驗。
(3)MMSE或CDR智能測驗報告。
4.依疾病別及嚴重度,另規定如下:
(1)阿滋海默氏症之失智症由神經科或精神科醫師處方使用。
Ⅰ.輕度至中度失智症:
限使用donepezil、rivastigmine及galantamine 口服製劑(90/10/1、92/1/1、95/6/1、100/3/1、102/8/1、106/10/1):
i.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。
ii.使用前述三種藥品任一種後,三個月內,因副作用得換用本類另一種藥物,並於病歷上記載換藥理由。(93/4/1、102/8/1、106/10/1)
iii.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,並於病歷記錄,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。惟Epalon Tablets、NEPES Tablets、Nomi-Nox Tablets等3種藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,並於病歷記錄,如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(98/1/1、99/5/1、102/8/1、106/10/1)
iv.使用rivastigmine貼片劑(如Exelon Patch),每日限用一片,且不得併用同成分之口服藥品(100/3/1)。
Ⅱ.中重度失智症:
限使用memantine口服製劑(95/6/1、99/10/1、102/8/1、106/10/1)
i. 智能測驗結果為10≦MMSE≦14分或CDR 2級之患者。
ii.曾使用過donepezil, rivastig-mine, galantamine其中任一種藥品之患者,若不再適用上述其中任一藥物,且MMSE或CDR智能測驗達標準(10≦MMSE≦14分或CDR 2級),得換用memantine。惟 memantine 不得與前項三種藥品併用。(106/10/1)
iii.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,並於病歷記錄,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。惟Ebixa Tablets及Evy Tablets等2種藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,並於病歷記錄,如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(98/1/1、99/5/1、102/8/1、106/10/1)
Ⅲ.重度失智症:(99/10/1、102/8/1)
限使用donepezil及memantine口服製劑 (102/8/1)
i.智能測驗結果為MMSE 5-9分且CDR 3級之患者。
ii.臥床或無行動能力者不得使用。
iii.曾使用過memantine,donepezil, rivastigmine, galantamine而不再適用者,不得使用。
iv.donepezil及memantine二者不能併用。
v.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上,則應停用此類藥品。惟Epalon Tablets、NEPES Tablets、Nomi-Nox Tablets、Ebixa Tablets 及Evy Tablets等5種藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE智能測驗,如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上,則應停用此類藥品。(99/10/1、102/8/1)
(2)帕金森氏症之失智症(99/5/1、100/3/1、102/8/1)
限神經科醫師診斷及處方使用於輕度至中度之失智症。
限使用rivastigmine口服製劑 (102/8/1)
Ⅰ.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。
Ⅱ.失智症發生於帕金森氏症診斷至少一年以後。
Ⅲ.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(99/5/1、102/8/1)
備註: 起步治療定義:係指同組藥品第一次申請同意治療之評分
注意事項
本品是否會被分泌至人體乳汁中尚未知悉,授乳時應避免服用。
警語
麻醉:
Aricept為膽素酯酶抑制劑,麻醉時,可能會加強succinylcholine類之肌肉鬆弛作用。
心血管症狀:
膽素酯酶抑制劑之藥理作用可能作用在心臟竇房結及房室結。此作用能以心跳過慢或心臟傳導阻滯等症狀,發生於不論是否已有心臟傳導異常的患者身上。曾經有使用Aricept發生暈厥之報告。
胃腸症狀:
膽素酯酶抑制劑可能經由增加膽素神經活性,使胃腸分泌增加。因此,病患應小心觀察是否有急性或隱藏性胃腸道出血,尤其是潰瘍危險性高的病患,如有胃潰瘍病史或同時併服非類固醇抗發炎藥物 (NSAID)之病患。臨床試驗已經證實Aricept與安慰劑比較,胃潰瘍和胃腸道出血的發生率並未增加。 Aricept之藥理作用可能造成腹瀉、噁心及嘔吐。每日服用10 mg,上述症狀的發生率較每日服用5 mg為高。大部份的病例,這些症狀輕微且短暫,有時候會持續1 - 3週,繼續服藥症狀會改善。
生殖泌尿:
雖然並無Aricept影響生殖泌尿道之臨床試驗,但擬膽素神經作用可能造成膀胱排尿阻塞。
神經症狀:
抽搐:擬膽素神經作用可能造成全身性痙攣。然而,阿滋海默症也可能出現抽搐現象。
肺部症狀:
膽素酯酶抑制劑具擬膽素神經作用,氣喘及阻塞性肺病之病患應小心給藥。
過量處理
Aricept過量時,可用三級胺之atropine當解毒劑,亦可靜脈注射atropine sulfate,初劑量由1.0 ~ 2.0 mg 開始,後續的劑量則依臨床效應來調整。
藥品保存方式
請儲存於30℃以下。

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