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醫令碼 23720 健保碼 B024662100
商品名 SEBIVO F.C 600MG 藥品許可證 衛署藥輸字第024662號
中文名 喜必福膜衣錠 健保局藥理類別 081800 抗濾過性病毒藥
學名 Telbivudine 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 TAB
抗生素 管制藥
仿單 SEBIVO-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 J05AF11 telbivudine
孕婦用藥分級 B 級:
在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性,但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料;或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應(大於降低生育力之反應),但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中,未顯示該藥物有胚胎毒性。

結構式

File:Telbivudine.svg

1-(2-deoxy-β-L-erythro-pentofuranosyl)-5-methylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
Telbivudine為合成的thymidine 類似物,藉由競爭抑制B型肝炎病毒之reverse transcriptase 及DNA polymerase,而產生抑制B型肝炎病毒複製之作用。
適應症
用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B型肝炎患者的治療。
用法用量
每日一次,每次口服600mg。
藥動力學

Absorption
C max is approximately 3.7 mcg/mL. Steady state is achieved after approximately 5 to 7 days and occurred between 1 and 4 h.

Distribution
Plasma protein binding is low (3.3%). Vd exceeds total body water, suggesting wide distribution into tissues.

Metabolism
Metabolites were not detected.

Elimination
Terminal t ½ is 40 to 49 h. Elimination is primarily as unchanged drug in the urine.

副作用
頭痛、頭暈、噁心、嘔吐、皮疹、疲倦。
交互作用
Drugs that alter renal function
May alter telbivudine plasma concentrations.
禁忌
對Telbivudine或Sebivo中賦形劑成分過敏者。
給付規定
10.7.3.Lamivudine 100mg(如Zeffix);entecavir 0.5mg (如Baraclude);telbivudine 600mg (如Sebivo);tenofovir 300mg (如Viread):(92/10/1、93/2/1、93/8/1、94/10/1、95/10/1、95/11/1、97/8/1、98/11/1、99/5/1、99/7/1、100/6/1、102/2/1)
限用於參加「全民健康保險加強慢性B型及慢性C型肝炎治療試辦計畫」之下列慢性病毒性B型肝炎患者:
1.HBsAg (+) 且已發生肝代償不全者;(98/11/1)
(1)以lamivudine 100mg、entecavir 0.5mg或telbivudine 600mg或tenofovir 300mg治療,療程12~36個月;(98/11/1、100/6/1、102/2/1)
(2)HBeAg陽性病患若治療療程36個月內有e抗原轉陰者,則可再給付最多12個月治療。(98/11/1)
註:肝代償不全條件為prothrombin time延長≧3秒或bilirubin≧2.0mg/dL,prothrombin time延長係以該次檢驗control值為準。
2.慢性B型肝炎病毒帶原者HBsAg(+):(98/11/1)
(1)接受非肝臟之器官移植後,B型肝炎發作者,可長期使用。(98/11/1)
(2)接受癌症化學療法中,B型肝炎發作者,經照會消化系專科醫師同意後,可長期使用。(93/2/1、94/10/1、98/11/1)
(3)接受肝臟移植者,可預防性使用。(95/10/1、98/11/1)
(4)接受癌症化學療法,經照會消化系專科醫師同意後,可於化學療法前1週開始給付使用,直至化學療法結束後6個月,以預防B型肝炎發作。(98/11/1)
(5)肝硬化病患,可長期使用。(99/7/1)
註:肝硬化條件為需同時符合下列二項條件: (99/7/1)
I.HBsAg(+)且血清HBV DNA≧2,000IU/mL者。
II.診斷標準:
a.肝組織切片(Metavir F4或Ishak F5以上,血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後,得不作切片);或
b.超音波診斷為肝硬化併食道或胃靜脈曲張,或超音波診斷為肝硬化併脾腫大。
3.HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(+)超過3個月,且ALT值大於(或等於)正常值上限5倍以上(ALT≧5X),符合前述條件者,其給付療程為12至36個月。若治療療程36個月內有e抗原轉陰者,則可再給付最多12個月治療。(98/11/1、99/5/1)
4.HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(+)超過3個月,其ALT值介於正常值上限2至5倍之間(2X≦ALT<5X),且血清HBV DNA≧20,000 IU/mL,或經由肝組織切片(血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後,得不作切片)證實HBcAg陽性之患者,符合前述條件者,其給付療程為12至36個月。若治療療程36個月內有e抗原轉陰者,則可再給付最多12個月治療。(93/8/1、95/11/1、98/11/1、99/5/1)
5.HBsAg(+)超過6個月及HBeAg(-)超過3個月,且ALT值半年有兩次以上(每次間隔3個月)大於或等於正常值上限2倍以上(ALT≧2X),且血清HBV DNA≧2,000 IU/mL,或經由肝組織切片(血友病患及類血友病患經照會消化系專科醫師同意後,得不作切片)證實HBcAg陽性之患者,符合前述條件者,其療程為12至36個月。(93/8/1、95/11/1、98/11/1)
6.若上述治療中出現lamivudine 100mg、entecavir 0.5mg、telbivudine抗藥性病毒株,可改換對於抗藥株有效之B型肝炎抗病毒藥劑治療,治療藥物及療程之規定詳如10.7.4.之 1至3項。(98/11/1、99/5/1、99/7/1、102/2/1)
注意事項
1.Telbivudine不建議用於對lamivudine或entecavir具抗藥性的病患。
2.腎功能不全需依肌酸酐清除率調整給藥間隔。(>50 每日一次、30-49 隔日一次、< 30三天一次、ESRD四天一次洗腎後給藥)
3.需注意劇烈運動會促發CK升高或肌肉病變發生。
4.使用Sebivo期間,並不能減少B型肝炎傳染給他人的危險,應小心防範。

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