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醫令碼 30102 健保碼 B023485248
商品名 CANCIDAS 50MG/VIAL 藥品許可證 衛署藥輸字第023485號
中文名 黴息止注射劑 健保局藥理類別 081204 抗生素-抗黴菌劑
學名 Caspofungin 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 VIAL
抗生素 管制藥
仿單 CANCIDAS-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 J02AX04 caspofungin
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式

Caspofungin

1-[(4R,5S)-5-[(2-aminoethyl)amino]- N2-(10,12-dimethyl-1-oxotetradecyl)- 4-hydroxy-L-ornithine]-5-[(3R)- 3-hydroxy-L-ornithine] pneumocandin B0

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
CANCIDAS 是第一個新類型的抗黴菌藥劑(葡聚糖 [glucan] 合成抑制劑),能抑制β(1,3)-D-glucan 的合成,該成分是黴菌細胞壁不可缺少的成分。
適應症
適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥。
用法用量
1. 第一天應投與 70 公絲的單一起始劑量,之後每天投與 50 公絲。須以大約一小時的輸注時間緩慢靜脈輸注 CANCIDAS。對於對 CANCIDAS 耐受性良好但臨床反應不佳的病人,可以考量增加劑量至每天 70 公絲。
2. 不可以使用任何含有葡萄糖(α-D-GLUCOSE)的稀釋液,因為 CANCIDAS 在含有葡萄糖的稀釋液中不安定。不可漿 CANCIDAS 與其他藥品混合或同時輸注,因為尚無有關 CANCIDAS 與其他靜脈輸注的物質、添加物或藥品的相容性資料。須檢視疏注意容易是否有顆粒或變色的情形。
3. 步驟一 乾粉稀釋方式(conventional vial):調配粉狀藥品時,取出冷藏的 CANCIDAS 小瓶,放置使之回復到室溫,以無菌操作加入 10.5 公撮的無菌注射用水含有 methylparaben 及 propylparaben 的製菌性注射水(Bacteriostatic Water for injection),或含 0.9% benzyl alcohol 的製菌性注射用水。條費後的藥品濃度分別是 7mg/ml(每瓶 70 公絲包裝)或 5mg/ml(每瓶 50 公絲包裝)。顏色成白色稚暉白色的塊狀物可完全溶解。輕輕地混合均勻,直到呈現澄清的溶液。必須檢視調配後的溶液是否有顆粒或變色的情形。調配後的溶液可儲存在 25℃ 或 25℃ 以下的環境達 24 小時。
4. 步驟二 漿調配好的 CANCIDAS 加至病患的輸注溶液中:配製病患之最終輸注溶液的稀釋液,需用無菌的注射用生理食鹽水或乳酸化的林格溶液(Lactated Ringer's Solution)。配製病患輸注溶液的標準方法須以無菌操作法,將適量調配過之藥品加到 250 公撮的靜脈輸注袋或瓶內。當醫療上每天所需的使用劑量為 50 公絲或 35 公絲時,可將輸注溶液的體積降至 100 公撮。溶液如呈現混濁不清或沉澱時,不可使用。輸注溶液如儲存在 25℃ 或 25℃ 以下,必須在 24 小時內使用:輸注溶液如置於 2∼8℃ 冷藏,則必須在 48 小時內使用。必須以大約一小時的輸注時間緩慢靜脈輸注 CANCIDAS。
藥動力學

Distribution
About 97% protein bound (albumin).

Metabolism
Slowly metabolized by hydrolysis and N-acetylation and undergoes spontaneous chemical degradation.

Elimination
The t ½ is 9 to 11 h (beta phase) and 40 to 50 h (gamma phase). 35% is excreted in feces and 41% in urine (about 1.4% as unchanged drug). Renal Cl is about 0.15 mL/min. Total Cl is 12 mL/min. Not dialyzable.

Special Populations
Renal Function Impairment
AUC is increased 30% to 49% in those with Ccr up to 49 mL/min.

Hepatic Function Impairment
Mild (Child-Pugh score 5 to 6)
AUC is increased about 55%.

Moderate (Child-Pugh score 7 to 9)
AUC is increased 76%.

Elderly
AUC is increased about 28%. No dosage adjustment is needed.

副作用
1. 發生率大於 3% 的臨床不良反應:發燒(3.4%)、靜脈輸注相關的併發症(3.4%)、噁心(3.4%)、嘔吐(3.4%)和潮紅(3.4%)。
2. 常見的(大於百分之一)一般:發燒、頭痛、腹瀉、疼痛。常見的(大於百分之一)胃腸道:噁心、腹瀉、嘔吐。常見的(大於百分之一)肝臟:肝臟酵素濃度升高。常見的(大於百分之一)血液:貧血。常見的(大於百分之一)周邊血管:靜脈炎 / 血栓靜脈炎、靜脈輸注相關的併發症。常見的(大於百分之一)皮膚:皮疹、搔癢。
交互作用

Cyclosporine
Avoid concurrent use if possible because caspofungin levels may be elevated, increasing the risk of side effects.

Inducers or mixed inducers/inhibitors of drug clearance (eg, carbamazepine, dexamethasone, efavirenz, nelfinavir, nevirapine, phenytoin, rifampin)
Caspofungin blood levels may be decreased, reducing the efficacy. Coadministration may require an increase in dose to 70 mg of caspofungin daily.

Tacrolimus
Tacrolimus blood levels may be decreased, reducing the efficacy.

Incompatibility
Do not mix or co-infuse with other medications. Do not use diluents containing dextrose. Caspofungin is not stable in diluents containing dextrose.

禁忌
對 CANCIDAS 中任何成分過敏者禁用 CANCIDAS。
給付規定
10.6.6. Caspofungin Injection劑型 (如Cancidas Injection 50mg):(92/8/1、94/1/1、96/7/1、99/10/1)
限符合下列規定之一:
1.限用於其他黴菌藥物治療無效或有嚴重副作用之侵入性麴菌症、侵入性念珠菌感染症之第二線用藥。
2.經感染症專科醫師認定需使用者,惟治療食道念珠菌感染限用於fluconazole無效或有嚴重副作用者。(99/10/1)

注意事項
1. 不建議 CANCIDAS 與 cyclosporine 併用。一些健康試用者服用二劑 3mg/kg 的 cyclosporine 且併用 caspofungin 後,出現丙氨酸轉胺酵素(ALT; alanie transaminase)和天冬氨酸轉胺酵素(AST; asparate transaminase)的濃度短暫地升高至略低於相當於正常值上限的三倍,但停藥後得以復原。當 CANCIDAS 與 cyclosporine 併用時,亦會使 caspofungin 的血中濃度 AUC(area under the curve)值增加約 35%:cyclosporine 的血中濃度則維持不變。
2. 除非有明確的需要,否則懷孕期間禁止使用 CANCIDAS。
3. 尚不清楚 caspofungin 是否會分泌乳汁中:因此,接受 CANCIDAS 治療的婦女不可授乳。
4. 年老知病人( 65 歲或以上)不須調整劑量。
5. 儲存:未開封之凍晶乾燥粉末小瓶必須儲存於2至8℃的環境。已調配之Cancidas®溶液可以儲存在25℃或以下的環境24小時。供作輸注之稀釋Cancidas®輸注溶液,可以儲存於25℃或以下的環境24小時,或冷藏於2至8℃的環境48小時。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再使用。

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