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| 醫令碼 | 38169 | 健保碼 | |||
| 商品名 | ALFENTANIL-HAMELN INJ★ 1MG/2ML(管藥二) | 藥品許可證 | 衛部藥輸字第026522號 | ||
| 中文名 | 阿華吩坦尼注射液 | 健保局藥理類別 | 280808 阿片類似藥 | ||
| 學名 | Alfentanil | 外觀描述 |
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| 類別 | INT | 劑量 | AMP | ||
| 抗生素 | 管制藥 | 第二級 | |||
| 仿單 | ALFENTANIL-HAMELN INJ★ 1MG2ML |
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| 用藥指導單張 |  |
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| ATC7藥理類別 | N01AH02 alfentanil | ||||
| 孕婦用藥分級 | C 級： 在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應（致畸胎性或殺胚胎性或其他），但未進行人體懷孕婦女研究；或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險，才可使用此藥物。 |
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| 結構式 | |
 Alfentanil N-[1-[2-(4-ethyl-4,5-dihydro 5-oxo-1H-tetrazol-1-yl)ethyl]-4-(methoxymethyl)-4- piperidinyl]-N-phenylpropanamide monohydrochloride |
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| UpToDate | UpToDate 連結 |
| 藥理作用 | |
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Alfentanil是一種強效、快速的短效麻醉鎮痛劑，其化學結構與fentanyl類似。 Alfentanil在靜脈注射給藥後，藥效會立即產生。以達到相同止痛效果的劑量做比較，alfentanil開始發揮藥效的時間比fentanyl快四倍，而且在1~2分鐘之內即產生最大的麻醉止痛效果及呼吸抑制作用(morphine需要30分鐘)。 鎮痛的程度可依其手術過程疼痛的程度來調整。Alfentanil作用時間的長短與劑量有明顯的相關性，其相同止痛劑量的作用時間約只有fentanyl的1/3。若要維持60分鐘以上的止痛作用，以靜脈輸注的方式給藥較為合適。Alfentanil對呼吸速率及肺泡換氣的抑制時間比fentanyl短；alfentanil的止痛時效在大致上都比抑制呼吸的時效長。通常隨著劑量的增加，alfentanil的呼吸抑制程度與時間也會隨著提高。 |
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| 適應症 | |
| 短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。 | |
| 用法用量 | |
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- 麻醉誘導劑。 - 短時間(注射)或長時間(注射再以增量或輸注方式補給)手術時全身或局部麻醉的麻醉鎮痛劑。 由於Alfentanil-hameln之作用快而且藥效短，因此很適合作為短程及門診手術時的麻醉鎮痛劑。稍微增加Alfentanil-hameln的劑量或調整輸注速率即可克服手術過程中疼痛的刺激，因此也適合作為中、長程手術過程中的鎮痛補充劑。 - 劑量因人而異，需考量年齡、體重、生理狀況、病情、併用藥品種類、手術及麻醉方式等因素。 |
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| 藥動力學 | |
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Alfentanil是一種具有μ受器促效作用的合成鴉片類藥物，僅能用於靜脈注射。 分布 Alfentanil的連續分佈半衰期為0.4-2.2分鐘和8-32分鐘。由於離子化的比例低(在pH=7.4時僅有11%)，因此造成其快速但少量的組織分佈。Alfentanil的分佈體積為1.27-4.81L (中央腔室的分佈體積)及12.1-98.2L (穩定態的分佈體積)。Alfentanil的血漿蛋白結合率約為92%。 代謝 Alfentanil主要由肝臟代謝。尿液中僅能測到1%的原型alfentanil。其代謝產物沒有活性，有70~80%由尿液排出。 排除 Alfentanil在靜脈注射後會迅速排除。最終排除半衰期為83-223分鐘。年輕人的血漿清除率平均為356 ml/min，並會隨著年齡降低。以靜脈輸注達到血中濃度的穩定狀態時，其排出半衰期即維持不變。停止給藥後，病人能迅速地甦醒且少有麻醉後噁心、嘔吐現象。 |
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| 副作用 | |
| 暈眩，嘔吐，噁心，肌肉僵硬，高血壓，低血壓。 | |
| 交互作用 | |
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改變Alfentanil效用的藥物 藥物如:Barbiturates、 benzodiazepines、精神安定劑、鹵素氣體和其它非專一性中樞神 經系統抑制劑(如酒精)可能會加強麻醉藥物的呼吸抑制作用。 當病人曾服用過此類藥物，其所需的Alfentanil-hameln劑量會較以往少。同樣地，給予Alfentanil-hameln之後要降低其它中樞神經系統抑制劑的劑量。 Alfentanil主要是經由人體cytochrome P450 3A4酵素代謝。現有的人類藥物動力學資料顯示fluconazole、voriconazole、erythromycin、diltiazem及cimetidine (已知的cytochrome P450 3A4酵素抑制劑)可能會抑制alfentanil的代謝。體外試驗顯示其它強效的cytochrome P450 3A4酵素抑制劑(如ketoconazole、itraconazole、ritonavir)可能也會抑制alfentanil的代謝。如此可能會增加呼吸抑制延長或延遲的危險性。併用此類藥物須特別的病人照護及觀察。如有特別狀況，可能須降低Alfentanil-hameln的劑量。 建議在進行任何手術或麻醉前的兩個星期，要停用MAO抑制劑。然而，有數個報告指出，接受MAO抑制劑的病人在手術或麻醉過程期間使用Fentanyl (一種與Alfentanil-hameln 類似的鴉片類藥物)並沒有發生任何問題。 Alfentanil對其他藥物代謝的影響 與Alfentanil-hameln併用時，propofol的血中濃度會增加17%。併用alfentanil和propofol時，可能需要降低Alfentanil-hameln的劑量。 |
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| 禁忌 | |
| 對本品及類嗎啡藥物無法耐受的病人不得使用。 | |
| 注意事項 | |
| 如同所有的強效類鴉片藥物，呼吸抑制與劑量有關，而這種現象可用naloxone等專一麻醉拮抗劑消除，但可能需要另外再給與麻醉拮抗劑，因為呼吸抑制的時間會比鴉片類拮抗劑的作用時間長。 | |
| 過量處理 | |
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症狀 Alfentanil-hameln使用過量會造成其藥理作用延長。依照個體的敏感度差異，臨床表徵視呼吸抑制的程度而定，有可能會造成呼吸遲緩，甚至呼吸暫停不等。 治療 當發生換氣不足或呼吸暫停時，要給與氧氣及呼吸輔助或視情況控制其呼吸。可給與專一性麻醉拮抗劑(如naloxone)控制呼吸抑制的現象。不排除使用其它更迅速的處理措施。呼吸抑制的持續時間可能會較拮抗劑的作用時間長；因此可能需要再另外給與麻醉拮抗劑。 如果呼吸抑制伴有肌肉僵直的現象，靜脈注射神經肌肉阻斷劑可加速輔助或控制呼吸。 須密切觀察病人，並注意維持體溫及適時補充體液。如低血壓情況嚴重或持續時，應考量是否為血液容積過少，且如果狀況持續，須適當地靜脈注射液體。 |
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| 藥品保存方式 | |
| 貯存於15∼30°C之間。 | |