本網頁資料僅供參考，如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。 醫令碼 30949 健保碼 KC01138210 商品名 AJOVY 225MG/1.5ML(自費) 藥品許可證 衛部菌疫輸字第001138號 中文名 艾久維注射液 健保局藥理類別 925000 其他治療藥物 學名 Fremanezumab 外觀描述 外觀圖示 類別 INT 劑量 SYRINGE 抗生素 管制藥 仿單 AJOVY 225MG/1.5ML(自費) 用藥指導單張 ATC7藥理類別 N02CD03 fremanezumab 結構式 Fremanezumab為人源化IgG2Δa/kappa單株抗體，對抑鈣素基因系胜肽(Calcitonin Gene-Related Peptide ;CGRP)具特異性。 Fremanezumab為利用基因重組DNA技術，以中國倉鼠卵巢(CHO)細胞所製造。此抗體由1324個胺基酸所組成，分子量約148 kDa。 UpToDate UpToDate 連結 藥理作用 Fremanezumab為人源化單株抗體，會與抑鈣素基因系胜肽結合，阻斷其與受體的結合作用。 適應症 預防成人偏頭痛。 用法用量 1. 僅供皮下注射。 2. 從冰箱中取出AJOVY。使用前，將AJOVY置於室溫下30分鐘，並避免光線直接照射。不可使用熱源加熱，例如熱水或微波爐。若已置於室溫下超過24小時，請勿使用。 3. 皮下注射於無觸痛、瘀血、發紅或硬結的腹部、大腿或上臂部位。針對多次注射，可在相同身體部位進行注射，但不可使用與前次注射相同的位置。 4. 不可於相同注射部位同時注射AJOVY與其他注射藥物。 5. 225 mg每月一次，或675 mg每3個月一次(每季一次)。更換劑量選擇時，於下次預定投藥日投予第一劑新的療程劑量。若漏打一劑AJOVY，應儘快投藥，之後，以最後一次投藥日來排定AJOVY後續的投藥時間。 藥動力學 吸收 經皮下注射(SC)單劑給予fremanezumab 225 mg、675 mg與900 mg後，達到最大濃度的中位數時間(tmax)為5至7天。根據族群PK結果，於225 mg至900 mg觀察到劑量比例性(dose-proportionality)。每月一次進行225 mg SC以及每季一次進行675 mg SC給藥療程後，於約168天(大約6個月)達到穩定狀態。根據每月一次與每季一次給藥療程，中位數累積率(accumulation ratio)分別約為2.3與1.2。 分佈 Fremanezumab的擬似分佈體積約為6公升，顯示血管外組織的分佈量較低。 代謝 與其他單株抗體類似，fremanezumab會經酵素性蛋白分解作用降解為小胜肽與胺基酸。 排除 Fremanezumab的擬似清除率約為0.141 L/天。 Fremanezumab的預估半衰期約為31天。 副作用 注射部位反應，例如注射部位疼痛。 禁忌 對fremanezumab或任何賦形劑嚴重過敏的病人禁止使用。 注意事項 臨床試驗曾通報AJOVY過敏反應，包括皮疹、搔癢、藥物過敏以及蕁麻疹。多數反應為輕度至中度，但部分曾造成停藥或必須接受皮質類固醇治療。多數反應於投藥後數小時至一個月內通報。 若發生過敏反應，應考慮停用AJOVY並採取適當療法。 藥品保存方式 1. 置於原始外包裝內，避光冷藏儲存於2°C至8°C。 2. 如果必要，可置於原始包裝盒內，儲存於室溫最高25°C最多24小時。自冰箱內取出後，必須於24小時內使用完畢或丟棄。 3. 請勿冷凍。