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| 醫令碼 | 38600 | 健保碼 | |||
| 商品名 | ALFENTANIL INJ ★ 0.5MG/ML 2ML(管藥二) | 藥品許可證 | 衛部藥製字 第 060929 號 | ||
| 中文名 | 阿華吩坦尼注射液 | 健保局藥理類別 | 280808 阿片類似藥 | ||
| 學名 | Alfentanil | 外觀描述 |
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| 類別 | INT | 劑量 | AMP | ||
| 抗生素 | 管制藥 | 第二級 | |||
| 仿單 | ALFENTANIL INJ ★ 0.5MG/ML 2ML(管藥二) |
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| 用藥指導單張 |  |
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| ATC7藥理類別 | N01AH02 alfentanil | ||||
| 孕婦用藥分級 | D 級： 在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響，若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用，因此即使在其危險性的存在下，仍可接受此藥物用於懷孕婦女上。 |
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| 結構式 | |
 Alfentanil N-[1-[2-(4-ethyl-4,5-dihydro 5-oxo-1H-tetrazol-1-yl)ethyl]-4-(methoxymethyl)-4- piperidinyl]-N-phenylpropanamide monohydrochloride |
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| UpToDate | UpToDate 連結 |
| 藥理作用 | |
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Alfentanil在靜脈注射給藥後，藥效會立即產⽣。以達到相同⽌痛效果的劑量做比較，Alfentanil開始發揮藥效的時間比fentanyl快四倍，⽽且在1~2分鐘之內即產⽣最⼤的⽌痛效果及呼吸抑制作⽤(morphine需要30分鐘)。 Alfentanil作⽤時間的⻑短與劑量有明顯的相關性，其相同⽌痛劑量的作⽤時間約只有fentanyl的1/3。若要維持60分鐘以上的⽌痛作⽤，以靜脈輸注的⽅式給藥較為合適。Alfentanil對呼吸速率及肺泡換氣的抑制時間比fentanyl短；Alfentanil的⽌痛時效在⼤致上都比抑制呼吸的時效⻑。通常隨著劑量的增加，Alfentanil的呼吸抑制程度與時間也會隨著提⾼。 |
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| 適應症 | |
| 短效⿇醉性⽌痛劑及⿇醉誘導劑。(說明：短時間(注射)或⻑時間(注射再以增量或輸注⽅式補給)⼿術時全⾝或局部⿇醉的⿇醉鎮痛劑。由於Alfentanil作⽤快且藥效短，因此很適合作為短程及⾨診⼿術時的⿇醉鎮痛劑。稍微增加Alfentanil的劑量或調整輸注速率即可克服⼿術過程疼痛的刺激，因此也適合做為中、⻑程⼿術過程中的鎮痛補充劑。) | |
| 用法用量 | |
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劑量因⼈⽽異，需考量年齡、體重、⽣理狀況、病情、併⽤藥品種類、⼿術及⿇醉⽅式等因素。老年⼈及體弱病⼈的初次劑量必須減量，但⼩孩必須增量。病患對初次劑量的反應，可做為以後補充劑量的參考。建議⿇醉前以靜脈注射少量抗膽鹼藥物(anti-cholinergics)以避免⼼跳過慢。 (1)作為誘導劑：⼀次靜脈注射給與≧120μg/kg(17ml/70kg)的Alfentanil可催眠並⽌痛，病⼈可完全放鬆肌⾁並維持良好的⼼⾎管穩定狀態。 (2)短時間⼿術及⾨診病患：低劑量Alfentanil最適合⼩型、過程短暫且疼痛的⼿術及⾨診病患，但仍需密切觀察並備有急救設備。10分鐘內即可完成的⼿術，⼀次靜脈注射 7~15μg/Kg(1~2ml/70kg)即可。如⼿術時間超過10分鐘，每10~15分鐘或視情況需要再加⼀劑 7~15μg/Kg(1~2ml/70kg)。當劑量低於7μg/kg(1ml/70kg)且緩慢注射時，⼤多數病⼈尚可維持 ⾃然呼吸，建議之後增加的量應維持在3.5μg/kg(即0.5ml/70kg)。Droperidol或 Benzodiazepine最好不要⽤於⾨診病⼈，因為這些藥物會延遲甦醒時間。⾨診病患⼿術最佳的⽤ 藥組合包括抗膽鹼藥物、短效睡眠誘導劑、Alfentanil及N2O/O2氣體。如⼿術後有噁⼼發⽣，此為短暫現象，⽤傳統⽅法就可以很容易地控制住。 (3)中⻑時間的⼿術：藥物的初次劑量與⼿術預期時間的配合如下： ⼿術時間10~30分鐘，Alfentanil 為 20~40μg/kg，靜脈注射⼀次給藥劑量 3~6ml/70kg。 ⼿術時間30~60分鐘，Alfentanil 為 40~80μg/kg，靜脈注射⼀次給藥劑量 6~12ml/70kg。 ⼿術時間>60分鐘，Alfentanil 為 80~150μg/kg，靜脈注射⼀次給藥劑量 12~20ml/70kg。 當⼿術較⻑或較具侵犯性，必須持續給與鎮痛處置： ①需要時每次可再給予Alfentanil 15μg/kg(2ml/70kg)(但⼿術的最後10分鐘勿再給Alfentanil，以免造成⼿術後呼吸抑制)。 ②亦可以靜脈輸注Alfentanil injection 1ug/kg/min (相當於0.14ml/70Kg/min)之速率給藥，但⼿術結束前5-10分鐘必須停⽌。 較疼痛的階段可如上述以分次補充或暫時性加快輸注速率克服。 如果⼿術過程中沒有使⽤N2O/O2或其他吸入性⿇醉劑，則必須增加Alfentanil injection的維持劑量。 (4)⻑時間的⼿術：對⻑時間的⼿術，特別是必須很快摘除吸入性⿇醉劑的管⼦時，Alfentanil injection可以當作⿇醉時的鎮痛成份。依個⼈情況給與適當的靜脈注射初次劑量，再視⼿術過程及病⼈實際情況隨時調整輸注的速率，即可達到切實的鎮痛效果及維持良好的⾃律情形。 |
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| 藥動力學 | |
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Alfentanil是⼀種具有μ受器促效作⽤的合成鴉片類藥物，僅能⽤於靜脈注射。 分布：Alfentanil的連續分佈半衰期為0.4~2.2分鐘和8~32分鐘。由於離⼦化的比例低(在pH=7.4時僅有11%)，因此造成其快速但少量的組織分佈。Alfentanil的分佈體積為1.27~4.81L(中央腔室的分佈體積)及12.1~98.2L(穩定態的分佈體積)。Alfentanil的⾎漿蛋⽩結合率約為92%。 代謝： Alfentanil主要由肝臟代謝。尿液中僅能測到1%的原型Alfentanil。其代謝產物沒有活性，有 70~80%由尿液排出。 排除：Alfentanil在靜脈注射後會迅速排除。最終排除半衰期為82~223分鐘。40歲以下受試者的⾎ 漿清除率平均為356ml/min，40歲以上每增⼗歲，下降約8%。以靜脈輸注達到⾎中濃度的穩定狀態時，其排除半衰期即維持不變。停⽌給藥後，病⼈能迅速地甦醒且少有⿇醉後噁⼼、嘔吐現象。 |
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| 副作用 | |
| 呼吸抑制，呼吸暫停，肌肉僵硬，心博過慢; . | |
| 交互作用 | |
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改變alfentanil效⽤的藥物：藥物如：barbiturates、benzodiazepines、精神安定劑、⿄素氣體和其他非專⼀性中樞神經系統抑制劑(如酒精)可能會加強鴉片類藥物的呼吸抑制作⽤。當病⼈曾服⽤過此類藥物，其所需的Alfentanil injection劑量會較以往少。同樣地，給予Alfentanil injection之後要降低其他中樞神經系統抑制劑的劑量。Alfentanil主要是經由⼈體cytochrome P450 3A4酵素代謝。體外試驗顯⽰其它強效的cytochrome P450 3A4酵素抑制劑(如ketoconazole、itraconazole、 ritonavir)可能也會抑制alfentanil的代謝。現有的⼈類藥物動⼒學資料顯⽰fluconazole、voriconazole、erythromycin、diltiazem及cimetidine(已知的cytochrome P450 3A4酵素抑制劑)可能會抑制alfentanil的代謝。如此可能會增加呼吸抑制延⻑或延遲的危險性。併⽤此類藥物須特別的病 ⼈照護及觀察。如有特別狀況，可能須降低Alfentanil injection的劑量。建議在進⾏任何⼿術或⿇醉前的兩個星期，要停⽤MAO抑制劑。然⽽，有數個報告指出，接受MAO抑制劑的病⼈在⼿術或⿇醉的過程期間使⽤fentanyl(⼀種與Alfentanil injection類似的鴉片類藥物)並沒有發⽣任何問題。 Alfentanil對其他藥物代謝的影響：與Alfentanil injection併⽤時，propofol的⾎中濃度會增加 17%。併⽤alfentanil與propofol時，可能需要降低Alfentanil injection的劑量。 ⾎清素活性藥物(serotonergic drugs)：臨床影響：併⽤⾎清素活性藥物可能因加成或協同藥效學作⽤⽽增加發⽣⾎清素症候群(⼀種可能危及 ⽣命的狀況)的風險。介入處置：需要並⽤時，請仔細觀察病⼈，特別是在治療起始和調整劑量期間。若懷疑有⾎清素症候群時，請停⽤藥品。⾎清素活性藥物包括：選擇性⾎清素回收抑制劑(SSRIs)、⾎清素與正腎上腺素回收抑制劑(SNRIs)、三環抗憂鬱劑(TCAs)、triptan類藥品、5-HT3受體拮抗劑、mirtazapine、 trazodone、tramadol、單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)、linezolid及靜脈注射甲基藍(methylene blue)等。 |
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| 禁忌 | |
| 對本品成分或鴉片類藥物無法耐受者。 | |
| 注意事項 | |
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Alfentanil injection注射液不能和其他藥品混合。 必要時，Alfentanil injection可混合氯化鈉或葡萄糖靜脈輸注溶液，這種稀釋液可置於塑膠輸注裝置內。溶液要在置備後的⼆⼗四⼩時內⽤完。 |
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| 警語 | |
| 因個⼈對藥物的反應差別極⼤，給與Alfentanil injection後，需經過⼀段⾜夠的恢復時間才可以再繼續從事開⾞及操作機械等⼯作。建議病患在投予Alfentanil injection後⾄少24⼩時內不要駕駛或操作機械。 | |
| 過量處理 | |
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症狀：Alfentanil injection使⽤過量會造成其藥理作⽤延⻑。可能發⽣呼吸抑制，其個案嚴重程度可從呼吸遲緩到呼吸暫停不等。 治療：當發⽣換氣不⾜或呼吸暫停時，要給與氧氣及呼吸輔助或視情況控制其呼吸。可給與專⼀性鴉片類藥物拮抗劑控制呼吸抑制的現象。不排除使⽤其他更迅速的處理措施。呼吸抑制的持續時間可能會較拮抗劑的作⽤時間⻑；因此可能需要再另外給予拮抗劑。如果呼吸抑制伴有肌⾁僵直的現象，靜脈注射神經肌⾁阻斷劑可加速輔助或控制呼吸。須密切觀察病⼈，並注意維持體溫及適時補充體液。 111.12.19 如低⾎壓情況嚴重或持續時，應考量是否為⾎液容積過少，且如果狀況持續，須適當地靜脈注射液體。 |
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| 藥品保存方式 | |
| 貯存於30℃或以下。 | |