本網頁資料僅供參考，如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。 醫令碼 20792 健保碼 商品名 ALGLUTOL 333MG(自費) 藥品許可證 衛部藥輸字第028115號 中文名 戒酒妥333毫克腸溶錠 健保局藥理類別 289200 其他中樞神經系統藥物 學名 Acamprosate calcium 外觀描述 外觀圖示 類別 PHR 劑量 TAB 抗生素 管制藥 仿單 ALGLUTOL 333MG(自費) 用藥指導單張 ATC7藥理類別 N07BB03 acamprosate 孕婦用藥分級 C 級： 在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應（致畸胎性或殺胚胎性或其他），但未進行人體懷孕婦女研究；或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險，才可使用此藥物。 結構式 Acamprosate calcium calcium bis [3-(acetylamino) propane-1-sulfonate] UpToDate UpToDate 連結 藥理作用 目前對於Acamprosate維持戒酒的作用機制尚未完全了解。科學上的假設認為，慢性酒精暴露會改變神經元興奮與抑制之間的正常平衡。體外和體內的研究證據顯示Acamprosate可與glutamate和 GABA神經傳導物質系統發生交互作用，因而得到 Acamprosate可恢復此平衡的假設推論。 適應症 戒酒妥腸溶錠適用於酒精成癮之輔助治療，協助已達戒酒狀態之酒精依賴病人於治療初期維持戒酒，應與社會心理治療併用。 用法用量 戒酒妥腸溶錠之建議劑量為666毫克(兩錠333毫克藥錠)每日口服三次，每日總劑量為1998毫克。 較低劑量可能對某些病人有效。雖然戒酒妥腸溶錠可隨餐或不隨餐服用，但是在臨床試驗中，受試者均配合用餐時間服用Acamprosate calcium，故建議每日三餐規律進食的病人可配合用餐時間服用戒酒妥腸溶錠。應於酒精戒斷期後、病人已達成戒酒時，盡快開始戒酒妥腸溶錠治療。戒酒妥腸溶錠治療應屬於全面性社會心理治療計畫的一部分。治療期間應定期評估繼續服用戒酒妥腸溶錠的必要性。一般建議療程為24週至一年，尚未確立一年以上長期使用的療效與安全性。腹瀉、頭痛、胃腸脹氣及噁心嘔吐。 藥動力學 吸收 口服acamprosate calcium藥錠後的絕對生體可用率大約為11%。Acamprosate血漿濃度可在連續服藥5天內達到穩定狀態。以每日服用2 x 333毫克 acamprosate calcium藥錠三次，於穩定狀態下的血漿濃度高峰值的平均值為每毫升350奈克，且發生在服藥後3至8小時Acamprosate calcium腸溶錠與食物同時併用，食物會降低acamprosate的生體可用率，Cmax與AUC分別降低約42%和23%。食物對於吸收之影響不具臨床顯著性，且無須調整劑量。 分佈 經靜脈給藥後，acamprosate分佈體積估計為72至 109公升（每公斤約為1公升）。Acamprosate與血漿蛋白質之結合可忽略不計。 代謝 Acamprosate不會經歷代謝作用。 排除 在口服2 x 333毫克acamprosate calcium藥錠後，終端排除半衰期 (terminal half-life)大約介於20至 33小時。口服後acamprosate calcium主要是以 acamprosate之形式經由腎臟排出體外。 副作用 腹瀉、頭痛、胃腸脹氣及噁心嘔吐。 交互作用 Acamprosate不會影響酒精的藥物動力學。Acamprosate的藥物動力學不會受酒精、丹祈屏diazepam或雙硫崙disulfiram影響，且亦未在 Naltrexone與Acamprosate之間觀察到具臨床重要性的交互作用。 禁忌 1. Acamprosate calcium過敏反應 禁止將戒酒妥腸溶錠使用於先前曾對Acamprosate calcium或其任何成分出現過敏反應的病人。 2. 重度腎功能不全 禁止將戒酒妥腸溶錠使用於重度腎功能不全病人（肌酸酐清除速率為每分鐘≤30毫升）。 3. 高血鈣症 由於鈣分子是Acamprosate calcium的化學結構組成之部分，因此高血鈣症病人應避免長期過量使用戒酒妥腸溶錠。 注意事項 1. 腎功能不全 中度腎功能不全病人（肌酸酐清除速率為每分鐘30至50毫升）必須減少劑量 [請參閱劑量及給藥方式(2.1)]。禁止戒酒妥腸溶錠使用於重度腎功能不全病人（肌酸酐清除速率為每分鐘≤30毫升）。 2. Acamprosate calcium治療之病人的家屬和照護者，應注意觀察病人是否出現憂鬱症狀或自殺傾向，若出現此類症狀，應告知醫療人員。 3. 酒精戒斷症候群服用Acamprosate calcium，無法消除或減少戒斷症狀。 過量處理 在所有Acamprosate calcium急性用藥過量之案例中（Acamprosate calcium之總劑量高達56克），唯一與Acamprosate calcium具有合理關聯性的症狀為腹瀉。急性用藥過量之案例報告未提及高血鈣症，高血鈣症之風險僅應與慢性用藥過量有關。用藥過量之治療應為症狀性與支持性治療。 藥品保存方式 25°C以下儲存。