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醫令碼 36289 健保碼
商品名 ENGERIX-B 1ML/VIAL(自費B肝疫苗) 藥品許可證 衛署菌疫輸字第000301號
中文名 安在時B型肝炎疫苗 健保局藥理類別 801200 疫苗類
學名 Hepatitis B, purified antigen 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 VIAL
抗生素 管制藥
仿單 ENGERIX-說明書
注意事項 修訂 B 型肝炎疫苗第 1 劑接種時間
用藥指導單張
ATC7藥理類別 J07BC01 hepatitis B, purified antigen
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式

本品為一無菌懸浮液以DNA重組技術製造的純化隻病毒主要表面抗原,並吸附於氫氧化鋁上。

每劑20mcg的Engerix中(1毫升懸浮液)含20mcg HBsAg。

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
本品屬於主動免疫製劑,此免疫型態為後天獲得的,藉抗體的產生而對抗外來微生物的侵犯,亦即主動免疫是透過與抗原本身的接觸而得到,它刺激身體產生它自己特異的抗體來對抗它。
適應症
預防B型肝炎。
用法用量
成人、兒童(10歲以上)建議使用1 vial。投與三劑:第一劑可在任何日期、第二劑在一個月後、第三劑在第一劑注射後六個月。
對於有立即感染之虞者,可投與四劑:第一劑在任何日期、第二劑在一個月後、第三劑在第一劑注射後2個月、第四劑在第一劑注射後十二個月。
副作用
輕度暫時性疼痛、紅斑以注射部位腫脹。
交互作用
Use with other vaccines
Simultaneous administration of certain live and inactivated pediatric vaccines has not resulted in impaired antibody responses or increased rates of adverse reactions. Separate sites and syringes should be used for simultaneous administration of injectable vaccines.
禁忌
對疫苗內任何成份過敏者不宜使用,不宜用於嚴重熱性感染患者。
給付規定
依據衛生福利部疾病管制署:
嬰幼兒第1劑B型肝炎疫苗的接種時間修訂為「出生24小時內儘速接種」,若新生兒因黃疸且其血清總膽素大於15 mg/ml是否可接種B型肝炎疫苗?
黃疸並非B型肝炎疫苗之接種禁忌,如出生寶寶經評估,無不適合接種的情形(如發燒、正患有急性中重度疾病者、對疫苗任何成分產生嚴重過敏反應、出生體重未達2000公克),即可接種。


注意事項
  1. 疫苗在接種前須充分振搖。切勿靜脈注射。
  2. 其他注意事項,請詳見:「修訂 B 型肝炎疫苗第1 劑接種時間」。


藥品保存方式
藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再使用。

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