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醫令碼 28759 健保碼 BC20915417
商品名 TOBRADEX OINT 3.5GM/TUBE 藥品許可證 衛署藥輸字第020915號
中文名 點必舒眼藥膏 健保局藥理類別 520899 抗發炎劑複方
學名 Dexamethasone+Tobramycin 外觀描述
外觀圖示
類別 POUT 劑量 TUBE
抗生素 管制藥
仿單 TOBRADEX OINT 3.5GM/TUBE
用藥指導單張
ATC7藥理類別 S01CA01 dexamethasone and antiinfectives
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式

每GM含

Tobramycin    3mg

Dexamethasone 1mg

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
腎上腺皮質類固醇能壓制發炎反應,並且可能會延緩傷口癒合。因為腎上腺皮質類固醇可能會抑制人體對抗感染的防禦機轉,所以當這個抑制被認為是臨床上有意義時,併用抗生素是需要的。
Dexamethasone 為一強力之腎上腺皮質類固醇。
Tobramycin為抗生素於in vitro 之研究中能夠對抗下列之菌種:
葡萄球菌屬包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌( coagulase 陽性 及 coagulase 陰性) 及對Penicillin 有抗性之菌種。
鏈球菌屬包括某些Group A beta-hemolytic 菌種及某些nonhemolytic 菌種、某些肺炎雙球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣腸桿菌、奇異變形桿菌、摩氏摩根氏菌、大部份的普通變形桿菌菌種、流行性感冒嗜血桿菌、埃及嗜血桿菌、慢性結膜炎莫拉氏菌、乙酸鈣不動桿菌及某些奈瑟氏球菌屬。
細菌感受性之研究證實:某些對Gentamicin 有抗性之菌種,對Tobramycin 仍具感受性。尚未出現明顯對Tobramycin 有抗性之菌群,然而長期使用則可能會產生細菌抗藥性。關於使用Tobradex 眼藥膏所致全身性吸收之程度,並無這方面的資料。然而,已知局部眼用之藥物可能會發生某種程度之全身性吸收。
適應症
對類固醇具有感受性之眼部疾患。
用法用量

取約1-1.5 公分長的量點在結膜囊中,每日3 ~ 4 次。

副作用
1.類固醇/抗感染複合劑副作用之發生可能是類固醇、抗感染劑或是複合劑所致。局部眼用之 Tobramycin 最常見的副作用是眼瞼癢、腫脹及結膜紅,這些反應只有少於4%的患者會發生。其它同類的局部眼用Aminoglycosides 抗生素,也可能會發生類似的反應。 其它的副作用尚未被報導,然而,假如局部眼用的 Tobramycin 與全身性之Aminoglycosides抗生素併用,則應小心監測藥物於血清中的濃度。由於類固醇成份所致的反應包括:眼內壓升高,此可能導致青光眼及視神經傷害;後囊下白內障之生成;及延緩傷口癒合。
2.續發性感染:使用類固醇/抗感染複合劑有可能發生續發性感染。尤期長期使用類固醇,可能導致角膜的黴菌感染。在類固醇已被使用之任何持續性的角膜潰瘍,應慮及黴菌侵犯的可能性。隨著壓制宿主之反應,續發性眼部細菌感染亦可能發生。
禁忌
1.上皮單純性疱疹角膜炎(樹枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及許多其它角膜及結膜的病毒感染;
分枝桿菌感染;黴菌感染。
2.對本劑任何成份過敏者。
3.角膜上異物未完全移除者。
注意事項
1.一般:長期使用類固醇可能導致角膜黴菌感染,長期使用抗生素則可能產生包括黴菌等非感受性的菌種過度生長。假如發生重複感染,須給予適當的治療。當需要再開立處方時,患者須接受細隙燈生體顯微鏡及 Fluorescein 染色檢查。
2.致癌性、突變性、生殖力傷害性:未有任何有關本品致癌性、突變性之評估報告。曾有一以老鼠為對象之試驗,以50 及100 mg/kg/day 之劑量皮下給予 Tobramycin,發現對老鼠之生殖力沒有影響。
3.孕婦:在動物實驗曾有腎上腺皮質類固醇導致畸形之報告。在兩組懷孕之兔子中,眼部給予0.1% dexamethasone 會分別導致15.6%及32.3% 胎兒異常的發生率。老鼠長期以Dexamethasone 治療,已發現會使胎兒生長遲緩及死亡率增加。以老鼠及兔子為試驗對象研究Tobramycin 對其生殖力之影響,注射給藥劑量為100 mg/kg/day,發現並無證據顯示會對其生殖力或胎兒有傷害性。並無足夠且受良好控制的研究對懷孕之婦女進行。在懷孕期間,僅在潛在性的益處大於對胎兒潛在的危險性時方可使用TOBRADEX 眼用軟膏。
4.哺乳婦:本品是否會排泄在乳汁中尚不清楚。因為許多藥物會排入人類乳汁中,所以使用本品時,請暫停哺乳。
5.孩童:於孩童之安全性及有效性尚未被建立。
藥品保存方式

藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再使用。

眼藥膏第一次開瓶使用,4星期後,如未用完,剩下的應拋棄。


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