結構式 |
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恩博 (etanercept)為人類腫瘤壞死因子接受體p75Fc 的融合蛋白質,經由基因工程技術獲自中國黃金鼠卵巢 (CHO)之哺乳表現系統。etanercept 是一個嵌合體蛋白質的二聚體,是以基因工程融合細胞外人類腫瘤壞死因子接受體-2 (TNFR2/p75)的配位體結合部位至人類IgG1 的Fc 部位。
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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腫瘤壞死因子 (TNF) 是類風濕性關節炎發炎步驟中的一種主要的細胞激素(cytokine)。 類風濕性關節炎的許多關節病因與發炎前驅物質及TNF 控制連鎖反應有關。Etanercept 的作用機轉被認為是會競爭性抑制TNF 結合到細胞表面TNFR,造成 TNF生物性的不活化,以防止TNF 調節的反應。Etanercept 亦可能會調節被TNF誘發 (或調節) 的更下游分子 (如:cytokines、附著分子或蛋白酵素) 所控制的生物反應。
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適應症 |
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1.恩博適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。可以與Methotrexate 併用,以治療對單獨使用Methotrexate 無適當療效反應之病人。 2.亦適用於methotrexate 治療無效或無法耐受的4 至17 歲兒童的活動性多關節幼年型慢性關節炎。恩博尚未對4 歲以下的兒童進行試驗。 3.緩解乾癬關節炎活動期的症狀和病徵,單獨使用Methotrexate 療效不足。
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用法用量 |
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恩博的治療應在對類風濕性關節炎之診斷及治療有經驗的專科醫師監督下進行。 成人 (18-64 歲) 類風濕性關節炎成人患者及乾癬性關節炎患者 對於患有類風濕性關節炎的成人病患,恩博的建議使用劑量為25公絲,每週二次,以皮下注射方式給予,間隔時間為72-96 小時。在接受恩博治療的期間,MTX、糖皮質激素類 (glucocorticoids)、水楊酸類 (salicylates)及非類固醇類抗發炎劑(NSAIDs),或麻醉劑可繼續使用。
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藥動力學 |
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Absorption C max is approximately 1.1 mcg/mL. T max is approximately 69 h (single dose). C max increases 2- to 7-fold, while AUC increases approximately 4-fold with repeated dosing.
Elimination The t ½ is approximately 102 h. Cl is approximately 160 mL/h.
Special Populations Children Cl is slightly reduced in patients 4 to 8 yr of age.
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副作用 |
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Etanercept最常見的副作用為在注射部位產生發紅、腫脹或疼痛的症狀;其他可能的副作用包括頭痛、頭暈、胃部不適或疼痛、腹瀉、皮疹、咳嗽、流鼻水...等等。病人如果同時患有增加感染危險性的疾病時,若接受Etanercept治療,有可能會發生嚴重的感染,包括致命的敗血症。
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交互作用 |
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Anakinra A 7% rate of serious infections was observed in a 24-wk study with patients receiving etanercept and anakinra therapy.
Cyclophosphamide Risk of noncutaneous solid malignancies may be increased. Concurrent use is not recommended.
Sulfasalazine The incidence of decreased neutrophil counts may be greater than with either drug alone.
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禁忌 |
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1.對本藥中的活性成分或任何賦形劑過敏者。 2.有敗血症或有敗血風險者。 3.恩博治療不可用於正處於感染中(包括慢性及局部感染)的病人。
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給付規定 |
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8.2.4.1.Etanercept(如Enbrel);adalimumab(如Humira);tocilizumab(如Actemra)(94/3/1、101/12/1、102/1/1、102/10/1、105/10/1、108/1/1、111/2/1)):兒童治療部分.. 8.2.4.2.Etanercept(如Enbrel);abatacept(如Orencia);tocilizumab(如Actemra);tofacitinib(如Xeljanz)(92/3/1、93/8/1、93/9/1、98/3/1、99/2/1、100/12/1、101/1/1、101/6/1、102/1/1、102/4/1、102/10/1、103/12/1、106/4/1、106/11/1、107/9/1、108/3/1、108/5/1、109/8/1):成人治療部分.. 8.2.4.3. Adalimumab(如Humira); etanercept (如Enbrel) (98/8/1、98/11/1、101/1/1、102/1/1):用於僵直性脊椎炎治療部分.. 8.2.4.4.Etanercept (如Enbrel);ixekizumab (如Taltz) ;tofacitinib (如Xeljanz) (98/8/1、98/11/1、99/1/1、102/1/1、102/2/1、105/10/1、107/1/1、109/3/1、109/6/1、109/8/1):用於活動性乾癬性關節炎-乾癬性周邊關節炎治療部分.. 8.2.4.5.Adalimumab(如Humira); etanercept (如Enbrel) (98/8/1、98/11/1、99/1/1、102/1/1):用於乾癬性脊椎病變治療部分.. 8.2.4.6. Etanercept(如Enbrel);adalimumab(如Humira);ustekinumab(如Stelara)(98/11/1、100/7/1、101/5/1、101/12/1、102/1/1、104/4/1、105/9/1、107/8/1、108/3/1、108/4/1、109/9/1、109/12/1、110/5/1):用於乾癬治療部分.. 因篇幅關係詳見健保局之藥品給付規定相關章節
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注意事項 |
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如病人有復發或長期感染的病史,或有潛在受到感染的風險。如病人有嚴重敏感或過敏反應出現,必須停止用藥。不可同時使用活痘苗。有血液惡病質病史。如病人曾患有或最近出現有髓中樞神經病,在使用前必須衡量病人所得的益處及風險。充血性心力衰竭。懷孕、授乳、腎衰竭及4歲以下的小童。
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藥品保存方式 |
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2°C至8°C冷藏保存。超過有效期限的產品請勿使用。保存在原始包裝內避光,直到使用時為止。
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