結構式 |
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每0.5毫升之劑量含有以下的流感病毒株*(去活化、裂解): •A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09 - like strain(A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019, CNIC-1909) ...................................15 micrograms HA** •A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208)..........15 micrograms HA** •B/Washington/02/2019 - like strain (B/Washington/02/2019, wild type) ....... 15 micrograms HA** •B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) ............... 15 micrograms HA** * 從健康雞群的受精卵培養而得 ** 血球凝集素 本疫苗符合2020/2021年度流感季的世界衛生組織建議(北半球)以及歐盟決議。 VaxigripTetra可能含有微量雞蛋內容物,例如卵白蛋白(ovalbumin)以及在製程中使用的新黴素(neomycin)、甲醛(formaldehyde)和辛苯聚醇9 (octoxynol-9)。
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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VaxigripTetra可提供主動免疫來預防本疫苗所涵蓋的四株流感病毒。(兩種A型流感病毒亞型及兩種B型流感病毒)。 VaxigripTetra可在2-3週內誘發體液抗體以對抗血球凝集素。這些抗體可以中和流感病毒。接種去活性流感疫苗後,血球凝集抑制(hemagglutination-inhibition; HAI) 抗體達到特定效價與對流感的保護力之間的連結尚未建立,但血球凝集抑制(HAI) 抗體的效價可用來測量疫苗活性。根據某些人類挑戰性研究 (human challenge studies) 顯示,當血球凝集抑制(HAI)抗體的效價大於等於1:40時,有高達50%的接種者可獲得流感的保護力。 因為流感病毒不斷地演化,因此世界衛生組織(WHO)每年都必須檢視並選擇疫苗中所使用的病毒株。
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適應症 |
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VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
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用法用量 |
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用量 成人:0.5毫升一劑。 兒童:年齡介於6個月-17歲的兒童:0.5毫升一劑。 年齡小於 9 歲且先前未曾接種過流感疫苗的兒童,應至少間隔 4 週後再接種第 2 劑疫苗 0.5 毫升。 年齡小於6個月的兒童:VaxigripTetra的安全性及療效資料尚未建立。目前無相關數據。 接種方式 疫苗應以肌肉注射或皮下深層注射方式進行接種。 肌肉注射的首選部位於 6-35 個月兒童為大腿的前外側(或若肌肉質量足夠則可注射於三角肌) 而於 36 個月以上的兒童及成人則為三角肌。
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藥動力學 |
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不適用
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副作用 |
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最常發生的不良反應為注射部位疼痛。
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交互作用 |
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VaxigripTetra尚無交互作用的研究,與其他疫苗同時接種的安全性資料尚未建立。依據Vaxigrip的臨床經驗,VaxigripTetra可以與其他疫苗同時接種。同時接種其他疫苗時,應使用不同注射器並於不同部位接種。
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禁忌 |
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對活性成分、章節6.1所列的任何賦形劑,或任何殘存的微量成分如新黴素(neomycin)、甲醛 (formaldehyde)和辛苯聚醇9 (octoxynol-9)發生嚴重過敏反應者(例如:全身性過敏反應),請勿給予VaxigripTetra。
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警語 |
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若患者有中度或重度發燒或急性病症,則疫苗應延後接種。 已知對「蛋」之蛋白質有嚴重過敏者,可在門/住診由熟悉處理過敏症狀之醫事人員提供接種,並於接種後觀察30分鐘,無不適症狀再離開。
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過量處理 |
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VaxigripTetra無相關記錄。曾有個案接種Vaxigrip超過建議劑量(過量)之報告,其通報的不良反應與Vaxigrip已知的安全性資料一致。
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藥品保存方式 |
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請保存於2-8℃,但不可冷凍。注射筒請保存在外盒中,避免光線照射。
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