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本網頁資料僅供參考,如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。
醫令碼 30276 健保碼 AB48993245
商品名 PANE INJ 40MG 藥品許可證 衛署藥製字第048993號
中文名 胃適安靜脈注射劑 健保局藥理類別 56283600 氫離子幫浦抑制劑
學名 Pantoprazole 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 VIAL
抗生素 管制藥
仿單 PANE INJ 40MG
用藥指導單張
ATC7藥理類別 A02BC02 pantoprazole
孕婦用藥分級 B 級:
在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性,但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料;或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應(大於降低生育力之反應),但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中,未顯示該藥物有胚胎毒性。

結構式
PROTONIX (pantoprazole sodium) Structural Formula Illustration
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用

Pantoprazole屬於substituted benzimdazole類,藉由細胞壁的氫離子幫浦之特定作用來抑制胃鹽酸分泌。當Pantoprazole在細胞壁的酸性環境下會被轉變成作用型態來抑制H+,K+-ATPase酵素,及胃內鹽酸產生的最後步驟。其抑制作用是劑量依存性且影響基礎胃酸及因刺激而產生的胃酸分泌。如同其他氫離子幫浦抑制劑及H2受體抑制劑一樣,當以Pantoprazole治療時,會造成胃酸度降低,因此胃激素依酸度降低比例而增加胃酸,以達平衡。

適應症
合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
用法用量
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎︰
靜脈注射投與之建議劑量是每日一小瓶PANE FOR I.V. INJ。
對於Zolinger-Ellison Syndrome)病人的長期治療︰
起始劑量為每日80mg之後, 依胃酸分泌情況調整所需劑量。
用藥方法︰
每一小瓶內注入10ml注射用生理食鹽水溶解。配製後的溶液可直接注射投與或以100ml注射用生理食鹽水或5%之葡萄糖注射液混合滴注。配製後的溶液須於12小時內使用。
藥動力學
分佈體積約0.15L/公斤,清除率約為0.1L/小時/公斤。最終半衰期約為1小時。
Pantoprazole的血清蛋白質結合度約為98%。本品幾乎由肝臟代謝。Pantoprazole的代謝物主要由腎臟排除,其餘由糞便排出。
副作用
使用Pantoprazole治療偶而會有頭痛或腹瀉。
交互作用
Pantoprazole可能會降低某些藥物的吸收,這些藥物的吸收與PH有關,例如Ketoconazole。
禁忌
不應使用於已知對其成份過敏之患者。
給付規定
7.1.消化性潰瘍用藥:
1.藥品種類:
氫離子幫浦阻斷劑:
各廠牌氫離子幫浦阻斷劑。
2.使用規定:(106/12/1、110/12/1)
(1)使用於治療活動性(active)或癒合中(healing)之消化性潰瘍及逆流性食道炎。(92/10/1)
(2)瘢痕期(scar stage)之消化性潰瘍復發預防,其劑量依照醫理減量使用。
(3)消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表(The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註)Grade A或Grade B者,欲使用消化性潰瘍用藥,其使用期間以四個月為限,申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道X光攝影報告,其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查,診斷為重度逆流性食道炎,且符合洛杉磯食道炎分級表(The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註)Grade C或Grade D者,得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外,下列病患得比照辦理:(92/10/1)
Ⅰ.胃切除手術縫接處產生之潰瘍。
Ⅱ.經消化系專科醫師重覆多次(三次以上)上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍。經診斷確定為Zollinger-Ellision症候群之病患,得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。
(5)因腦中風,冠狀動脈疾病或周邊血管疾病,或易出血體質(備註)而需使用雙重抗血小板藥物及抗凝血藥物,如aspirin、warfarin、tirofiban、cilostazol、 P2Y12 inhibitor(如clopidogrel、ticagrelor、ticlopidine、prasugrel)或新一代口服抗凝血藥物(如rivaroxaban、apixaban、edoxaban、dabigatran)病人得以使用每日藥費6.5元以下之氫離子幫浦阻斷劑(PPI),最長以16週為限;若為曾接受過內視鏡檢查,經彩色內視鏡圖譜證實有活動性消化性潰瘍或上消化道出血,最長以一年為限,如使用期間或停藥後,活動性消化性潰瘍再發或上消化道出血,得再治療一年。(110/12/1)
備註:易出血性體質建議如下(110/12/1):
I. 第五期慢性腎臟病(eGFR<15mL/min/1.73M2)或透析治治療中
II. 血小板<80,000 /mm3。
III. 肝臟疾病且INR>1.7。
IV. 其他凝血功能不全疾病。
(6)需使用NSAIDs而曾經上消化道內視鏡或X光攝影證實有過潰瘍,得於使用NSAIDs期間內,經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍用藥。(92/10/1、110/12/1)
(7)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者,但其上消化道內視鏡檢查無異常,若欲使用消化性潰瘍用藥,則需檢附其他相關檢查(如24小時pH監測)的結果。(92/10/1)
(8)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者,且所施手術僅為單純縫合,未作胃酸抑制相關手術者,可檢附手術記錄或病理檢驗報告,申請使用消化性潰瘍用藥,但以四個月內為限,如需繼續使用,仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道X光檢查四個月內有效報告影本。(92/10/1)
(9)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍,得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。
(10)消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療,使用時需檢附上消化道內視鏡檢查或上消化道X光攝影報告並註明初次治療。(92/10/1)
(11)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則,特殊病例需延長治療或再次治療,需檢附相關檢驗報告說明理由。
(12)下列病患若因長期服用NSAIDs而需使用前列腺素劑(如misoprostol),得免附胃鏡報告:(99/7/1)
Ⅰ紅斑性狼瘡。
Ⅱ五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
(13)經消化系專科醫師上消化道內視鏡檢查,並經病理切片確診為Barrett’s esophagus之病患,可使用消化性潰瘍用藥一年,一年內至少須經上消化道內視鏡檢查追蹤一次。(101/1/1)
(14)腦性麻痺、先天性心臟病、消化道畸形及其他有施行胃鏡檢查困難之兒科病患有消化道出血、消化性潰瘍、逆流性食道炎者,可使用消化性潰瘍用藥六個月。上述病人若經上消化道X光攝影或經食道酸鹼度測定為重度逆流者,得經兒科消化醫學次專科醫師確認後長期使用消化性潰瘍用藥一年。(106/12/1)
備註:
1.The Los Angeles Classification of Esophagitis
Grade A: One or more mucosal break,each ≦5mm long,confined to the mucosal folds。
Grade B: One or more mucosal break > 5mm long, confined to the mucosal folds but not continuous between the tops of two mucosal folds。
Grade C: One or more mucosal break continuous between the tops of two or more mucosal folds but which involve less than 75% of the esophageal circumference。
Grade D: Mucosal breaks which involve less than 75% of the esophageal circumference。
2. 醫療院所使用單價新台幣四元(含)以下之消化性潰瘍用藥時,得由醫師視病情決定是否需要上消化道內視鏡檢查。(92/10/1)
注意事項

1. Pantazol不適用於輕度胃腸疾病如神經性消化不良。
2. 使用pantoprazole治療胃潰瘍之前,應先確定病人沒有任何的惡性胃潰瘍或惡性食道疾病,因為pantoprazole治療會消除惡性疾病的症狀而延誤診斷。
3. 診斷逆流性食道炎須作內視鏡檢查確定。

警語
以靜脈注射投與之本藥只建議使用於不適用於口服投與之情況。
過量處理
人類過量未知。當投與高劑量240mg i.v超過2分鐘時仍有很好的耐受性。若過量導致中毒的臨床症狀,則使用中毒療法急救。
藥品保存方式
25℃以下儲存。

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