| 結構式 |
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Pantoprazole
(RS)-6-(Difluoromethoxy)-2-[(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methylsulfinyl]-1H-benzo[d]imidazole
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| UpToDate |
UpToDate 連結
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| 藥理作用 |
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選擇性氫離子幫浦抑制劑，化學結構屬於substituted benzimidazole類。
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| 適應症 |
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合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
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| 用法用量 |
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成人：
合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍，中度及嚴重胃食道逆流性疾病、 Zollinger-Ellison Syndrome。成人建議口服劑量是40毫克(一天一次)，使用8星期。若某些患者於8星期的療程後尚未痊癒，則可以考慮另外再投予8星期的療程。
12歲以上之青少年：
中度及嚴重胃食道逆流性疾病建議口服劑量是20至40毫克(一天一次)，使用不超過8星期為原則。若某些患者於8星期的療程後尚未痊癒，則可以考慮另外再投予8星期的療程。12∼18歲青少年使用超過8星期之經驗有限。
12歲以下孩童：
本品不建議使用於12歲以下孩童，因尚未建立相關資料。
本品不適合剝半或嚼碎，必須整顆吞服，可以空腹使用或飯後使用，與制酸劑合用不會影響本品的吸收。
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| 藥動力學 |
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吸收:
本品吸收快速，當口服40毫克的劑量時，其最高血中濃度約2.5ug/mL，於服藥後約2.5小時出現。
分怖:
分怖體積約11.0－23.6L，主要分怖於細胞外液。
代謝:
本品於肝臟中進行明顯的代謝反應，是經由cytochrome P450系統。
排泄:
約71%的劑量會排泄於尿液中，約18%的劑量會經由膽管排泄於糞便中。
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| 副作用 |
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頭痛、上腹疼痛、腹瀉、便秘或胃腸脹氣。
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| 交互作用 |
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本品主成份是經由肝臟cytochrome P450酵素系統而代謝，主要是CYP2C19與CYP3A4。本品與下列藥品合用時，沒有交互作用發生，可以不用調整劑量: Theophylline,antipyrine,antacids, caffeine, carbamazepine, diazepam,diclofenac, digoxin, ethanol, glyburide, glibenclamid, oral contraceptive(levonorgestrel/ethinyl estradiol), metoprolol, naproxen, nifedipine, phenytoin, piroxicam, midazolam, clarithromycin,amoxicillin, metronidazole。
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| 禁忌 |
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1. 勿使用於已知對本品處方中任何成份過敏的患者。
2. 由於尚未有足夠的臨床資料證明本品用在伴有幽門螺旋桿菌的中度至嚴重肝或腎功能不全的病人的效果及安全性，因此本品不可使用於此類的病人。
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| 給付規定 |
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7.1.消化性潰瘍用藥：
1.藥品種類：
氫離子幫浦阻斷劑：
各廠牌氫離子幫浦阻斷劑。
2.使用規定：(106/12/1、110/12/1)
(1)使用於治療活動性（active）或癒合中（healing）之消化性潰瘍及逆流性食道炎。(92/10/1)
(2)瘢痕期（scar stage）之消化性潰瘍復發預防，其劑量依照醫理減量使用。
(3)消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade A或Grade B者，欲使用消化性潰瘍用藥，其使用期間以四個月為限，申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告，其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查，診斷為重度逆流性食道炎，且符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade C或Grade D者，得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外，下列病患得比照辦理：(92/10/1)
Ⅰ.胃切除手術縫接處產生之潰瘍。
Ⅱ.經消化系專科醫師重覆多次（三次以上）上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍。經診斷確定為Zollinger-Ellision症候群之病患，得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。
(5)因腦中風，冠狀動脈疾病或周邊血管疾病，或易出血體質(備註)而需使用雙重抗血小板藥物及抗凝血藥物，如aspirin、warfarin、tirofiban、cilostazol、 P2Y12 inhibitor（如clopidogrel、ticagrelor、ticlopidine、prasugrel）或新一代口服抗凝血藥物（如rivaroxaban、apixaban、edoxaban、dabigatran）病人得以使用每日藥費6.5元以下之氫離子幫浦阻斷劑(PPI)，最長以16週為限；若為曾接受過內視鏡檢查，經彩色內視鏡圖譜證實有活動性消化性潰瘍或上消化道出血，最長以一年為限，如使用期間或停藥後，活動性消化性潰瘍再發或上消化道出血，得再治療一年。(110/12/1)
備註：易出血性體質建議如下(110/12/1)：
I. 第五期慢性腎臟病(eGFR<15mL/min/1.73M2)或透析治治療中
II. 血小板＜80,000 /mm3。
III. 肝臟疾病且INR>1.7。
IV. 其他凝血功能不全疾病。
(6)需使用NSAIDs而曾經上消化道內視鏡或Ｘ光攝影證實有過潰瘍，得於使用NSAIDs期間內，經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍用藥。(92/10/1、110/12/1)
(7)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者，但其上消化道內視鏡檢查無異常，若欲使用消化性潰瘍用藥，則需檢附其他相關檢查（如24小時pH監測）的結果。(92/10/1)
(8)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者，且所施手術僅為單純縫合，未作胃酸抑制相關手術者，可檢附手術記錄或病理檢驗報告，申請使用消化性潰瘍用藥，但以四個月內為限，如需繼續使用，仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道Ｘ光檢查四個月內有效報告影本。(92/10/1)
(9)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍，得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。
(10)消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療，使用時需檢附上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告並註明初次治療。(92/10/1)
(11)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則，特殊病例需延長治療或再次治療，需檢附相關檢驗報告說明理由。
(12)下列病患若因長期服用NSAIDs而需使用前列腺素劑(如misoprostol)，得免附胃鏡報告：(99/7/1)
Ⅰ紅斑性狼瘡。
Ⅱ五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
(13)經消化系專科醫師上消化道內視鏡檢查，並經病理切片確診為Barrett’s esophagus之病患，可使用消化性潰瘍用藥一年，一年內至少須經上消化道內視鏡檢查追蹤一次。(101/1/1)
(14)腦性麻痺、先天性心臟病、消化道畸形及其他有施行胃鏡檢查困難之兒科病患有消化道出血、消化性潰瘍、逆流性食道炎者，可使用消化性潰瘍用藥六個月。上述病人若經上消化道X光攝影或經食道酸鹼度測定為重度逆流者，得經兒科消化醫學次專科醫師確認後長期使用消化性潰瘍用藥一年。(106/12/1)
備註：
1.The Los Angeles Classification of Esophagitis
Grade A: One or more mucosal break,each ≦5mm long,confined to the mucosal folds。
Grade B: One or more mucosal break > 5mm long, confined to the mucosal folds but not continuous between the tops of two mucosal folds。
Grade C: One or more mucosal break continuous between the tops of two or more mucosal folds but which involve less than 75% of the esophageal circumference。
Grade D: Mucosal breaks which involve less than 75% of the esophageal circumference。
2. 醫療院所使用單價新台幣四元(含)以下之消化性潰瘍用藥時，得由醫師視病情決定是否需要上消化道內視鏡檢查。(92/10/1)
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| 注意事項 |
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對於Zollinger-Ellison–Syndrome及其他胃酸分泌過多情況的長期治療，應依個別臨床症狀審慎使用Pantoprazole及其他制酸劑，
因當過度抑制胃酸時會降低對維生素B12(cyanocobalamin)的吸收。Pantoprazole不適用於輕度胃腸疾病神經性胃部不適。在合併療法，應觀察個別藥物特性。使用Pantoprazole治療之前，應先確定病人沒有任何的惡性胃潰瘍或惡性食道疾病，因為Pantoprazole治療會消除惡性疾病的症狀而延誤診斷。診斷胃食道逆流性疾病須作內試鏡檢查確定。至今仍未有使用於孩童的經驗。
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| 警語 |
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(一)低血鎂：
1. 曾有通報案件顯示，當長期使用PPI類成分藥品(至少使用3個月，大部分在使用1年以上)，可能出現罕見低血鎂之不良反應，可能無症狀或嚴重之不良反應症狀，包括手足抽搐、心律不整、癲癇發作等。大部分出現低血鎂之病人需要補充鎂離子予以治療，並停止使用PPI類成分藥品。
2. 針對使用PPI類成分藥品之病人，如將長期使用、併用digoxin或其他可能造成低血鎂之藥品(如利尿劑)時，醫療人員宜於用藥前及用藥後定期監測病人血中鎂濃度。
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| 藥品保存方式 |
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室溫(25度C以下)儲存。
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