| 結構式 |
|
|
Nivolumab是一種人類單株抗體，它能阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的交互作用。Nivolumab是一種IgG4 kappa免疫球蛋白，經計算其分子質量約為146 kDa。
|
| UpToDate |
UpToDate 連結
|
| 藥理作用 |
|
|
PD-1配體(PD-L1和PD-L2)與T細胞上的PD-1受體相結合，能抑制T細胞增生和細胞激素的生成。某些腫瘤會調高PD-1配體的表現，並透過此途徑的信號傳導抑制活動性T細胞對腫瘤的免疫監控。Nivolumab是一種人類免疫球蛋白G4 (IgG4) 單株抗體，它可與PD-1受體結合並阻斷其與PD-L1和PD-L2的交互作用，進而釋出調節PD-1途徑的免疫抑制作用，包括抗腫瘤免疫反應。
|
| 適應症 |
|
一、 無法切除或轉移性黑色素瘤
1. 適用於治療患有無法切除或轉移性黑色素瘤，並接受ipilimumab和BRAF抑制劑(若為BRAF V600突變陽性)治療後疾病惡化的成人患者。 2. 適用於治療患有無法切除或轉移性BRAF V600野生(wild-type)黑色素瘤的成人患者。
二、 適用於治療接受含鉑化療時或之後惡化的轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
|
| 用法用量 |
|
一、 黑色素瘤之建議劑量
OPDIVO的建議劑量為3 mg/kg連續靜脈輸注60分鐘，每2週一次，直到疾病惡化或出現無法接受之毒性為止。
二、 鱗狀非小細胞肺癌之建議劑量
OPDIVO的建議劑量為3 mg/kg連續靜脈輸注60分鐘，每2週一次，直到疾病惡化或出現無法接受之毒性為止。
|
| 藥動力學 |
|
OPDIVO單一藥物治療：nivolumab單一藥物治療之藥物動力學研究為給予患者OPDIVO 0.1-20 mg/kg之劑量，單次給藥或多次給藥，每2或3週給藥一次。廓清率(CL)的幾何平均數(變異係數%[CV%])為9.5 mL/h (49.7%)、穩定狀態分佈體積(Vss)的幾何平均數為8.0 L (30.4%)，以及排除半衰期(t1/2)的幾何平均數為26.7天(101%)。
|
| 副作用 |
|
|
皮疹、搔癢、咳嗽。
|
| 交互作用 |
|
|
尚未正式進行OPDIVO的藥物動力學藥物交互作用研究。
|
| 禁忌 |
|
|
無。
|
| 警語 |
|
1. 肺炎：若有任何新出現的咳嗽、胸痛或呼吸急促，或前述症狀惡化，建議患者立即聯絡其醫療照護提供者。
2. 結腸炎：若出現腹瀉或嚴重腹痛，建議患者立即聯絡其醫療照護提供者。
3. 肝炎：若出現黃疸、嚴重噁心或嘔吐、右側腹部疼痛、昏昏欲睡或容易瘀青或出血，建議患者立即聯絡其醫療照護提供者。
|
| 過量處理 |
|
|
無OPDIVO藥物過量之資訊。
|
| 藥品保存方式 |
|
1. 應冷藏儲存於2℃-8°C。
2. 使用前應避光儲存，並存放於原包裝中。請勿冷凍或搖晃。
|
