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醫令碼 20783 健保碼
商品名 TEMGESIC ★ 0.2MG(舌下錠)(管藥三)(自費) 藥品許可證 衛署藥輸字第021625號
中文名 丁基原啡因舌下錠 健保局藥理類別 280808 阿片類似藥
學名 Buprenorphine 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 TAB
抗生素 管制藥 第三級
仿單 TEMGESIC-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 N02AE01 buprenorphine
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式

(2S)-2-[(-)-(5R,6R,7R,14S)-9α-cyclopropylmethyl-4,5-epoxy-6,14-ethano-3-hydroxy-6-methoxymorphinan-7-yl]-3,3-dimethylbutan-2-ol

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
本品為麻醉性止痛劑。其作用強度為morphine的30倍,其拮抗作用相當於naloxone的3倍。
適應症
中、重度疼痛。
用法用量
1. 成人及12歲以上兒童:每6~8小時或必要時給予,每次0.2~0.4 mg。
2. 2~12歲兒童:按體重計,每6~8小時或必要時給予,每次劑量如下: 16∼25公斤:100mg(0.5錠) 25∼37.5公斤:100-200mg(0.5~1錠) 37.5∼50公斤:200~300mg (1~1.5錠)。
藥動力學

Absorption
C max is approximately 5.47 ng/mL (16 mg SL dose). AUC is approximately 32.63 h•ng/mL (16 mg SL dose).

Distribution
Approximately 96% protein bound.

Metabolism
Undergoes CYP3A4-mediated N-dealkylation to norbuprenorphine (active) and glucuronidation.

Elimination
30% is excreted in the urine and 69% in the feces. The t ½ is 37 h.

Onset
15 min (IM).

Peak
1 h (IM).

Duration
At least 6 h (IM).

副作用
最常見的副作用為鎮靜。其他副作用包括噁心、嘔吐、低血壓、縮瞳、發汗、呼吸抑制。發生呼吸抑制時,一般劑量的naloxone很難逆轉此情況,需藉助人工呼吸器及/或doxapram。
交互作用

Barbiturate anesthetics
May have additive effects with buprenorphine, increasing the respiratory and CNS effects.

Benzodiazepines (eg, diazepam)
Coma and death have been associated with misuse of buprenorphine and benzodiazepines.

CNS depressants (eg, alcohol, phenothiazines, sedative-hypnotics)
Increased CNS depression may occur.

CYP3A4 inducers (eg, carbamazepine, phenytoin, rifampin)
May reduce buprenorphine plasma levels, decreasing the efficacy.

CYP3A4 inhibitors (eg, erythromycin, ketoconazole, ritonavir)
May elevate buprenorphine plasma levels, increasing the risk of side effects.

禁忌
呼吸抑制,腦部受傷。
給付規定
1.開列此藥須使用管制藥品專用處方箋
2.請醫師於簽章欄位簽名並蓋章
3.請患者或領藥者於領藥者欄位簽名或以手印代替
此管制藥品管理新制於89.9.1日開始實施

注意事項
1. 不可咀嚼或吞服,否則會影響其藥效。
2. 因本藥為agonist-antagonist agent,使用過高劑量或併用大劑量它類的narcotics,可能反而造成拮抗作用,產生戒斷現象 (withdrawal symptoms) 。
3. 頭部受傷或顱內壓增加的患者須小心使用,因本藥可能增加腦壓,也可能造成縮瞳及改變意識,影響對患者病情的評估。
4. 使用本藥偶會發生呼吸抑制,所以肺受損者(如COPD、cor pulmonale等)或併用它類抑制呼吸的藥品者,需小心使用。
5. 膽受損者需小心使用,因為buprenorphine會增加總膽道的壓力。此外,本藥主要在肝臟代謝,肝臟嚴重受損者亦需小心使用。
6. 不建議使用於小於兩歲的孩童。
7. 有抑制呼吸的危險因子者,劑量須減半。
8. 因會發生嗜睡現象,故應避免從事危險性的工作,如開車、操作機械等,也應避免飲酒。
9. 不建議使用於孕婦。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再食用。

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