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本網頁資料僅供參考,如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。
醫令碼 23969 健保碼 AC573061G0
商品名 ZOLPIDEM 10MG(管藥四) 藥品許可證 衛署藥製字第057306號
中文名 柔拍膜衣錠 健保局藥理類別 282492 其他抗焦慮、鎮靜安眠劑
學名 Zolpidem 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 TAB
抗生素 管制藥 第四級
仿單 ZOLPIDEM 10MG(管藥四)
用藥指導單張
ATC7藥理類別 N05CF02 zolpidem

結構式

 

Zolpidem
N,N,6-trimethyl-2-(4-methylphenyl)-imidazo(1,2-a)pyridine-3-acetamide

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
Zolpidem選擇性地與omega 1受體(BZI)結合。
在人體,zolpidem可以縮短入睡的時間、減少夜間醒來的次數、增加總睡眠時間,以及改善睡眠品質。這些效果與電腦圖的特性有關,與benzodiazepine所誘發者不同。夜間睡眠紀錄研究證實zolpidem可以延長第二階段睡眠與深度睡眠(第三階段與第四階段)。Zolpidem在建議劑量下不會影響快速動眼睡眠(paradoxical sleep,REM)的總體期間。
適應症
失眠症。
用法用量
必須用最低有效劑量開始治療,建議起始劑量:女性為5毫克,男性為5毫克或10毫克。若5 毫克劑量無效,劑量可增加至10毫克。每日最高劑量不可超過10毫克。
藥動力學

[吸收]
口服給藥後,zolpidem的生體可用率約為70%。最高血漿濃度在0.5至3小時內達到。
[分佈]
Zolpidem在治療劑量時呈現線性藥動學。血漿蛋白質結合率約為92%,在成人體內的分佈體積為0.54 ±0.02 L/kg。
[代謝與排除]
Zolpidem在肝臟代謝,以無活性的代謝產物形式,主要由尿液(約60% )和糞便(約40% )排除。
它對肝臟酵素沒有誘發作用。血漿排除半衰期為2.4小時(0.7至3.5小時)。

副作用
頭暈,嗜睡,噁心,頭痛。
交互作用

鴉片類藥物:
併用benzodiazepines類藥物和其他鎮靜安眠藥(包括Zolpidem)和鴉片類藥物,會增強中樞神經系統抑制作用,從而增加鎮靜、呼吸抑制、昏迷和死亡的風險。如須併用benzodiazepines類藥物和鴉片類藥物,須儘可能地減低劑量及使用時間,並密切注意病人呼吸抑制和鎮靜的徵象和症狀
警覺性減弱可能會使駕駛或操作機械有危險。
此外,嗎啡衍生物(止痛劑、止咳劑與置換療法)與巴比妥鹽:會增加呼吸抑制的風險,萬一過
量可能會致死。
Buprenorphine
會增加呼吸抑制的風險,可能會致死。

禁忌
本藥禁用於下列狀況:
1. 對zolpidem或本藥其他任何非活性成分過敏。
2. 嚴重肝功能不全。
3. 急性及/或嚴重呼吸功能不全。
4. 睡眠呼吸暫止徵候群。
5. 肌無力。  
給付規定
1.2.3.Zaleplon、zolpidem、zopiclone及eszopiclone(98/1/1、98/5/1、98/10/1、102/11/1)
1.使用安眠藥物,病歷應詳載病人發生睡眠障礙的情形,並作適當的評估和診斷,探討可能的原因,並提供衛教建立良好睡眠習慣。(98/5/1)
2.非精神科醫師、神經科專科醫師若需開立本類藥品,每日不宜超過一顆,連續治療期間不宜超過6個月。若因病情需長期使用,病歷應載明原因,必要時轉精神科、神經科專科醫師評估其繼續使用的適當性。(98/5/1、98/10/1)
3.精神科、神經科專科醫師應針對必須連續使用本藥的個案,提出合理的診斷,並在病歷上詳細記錄。(98/5/1、98/10/1)
4.依一般使用指引不建議各種安眠藥併用,應依睡眠障礙型態處方安眠藥,若需不同半衰期之藥物併用應有明確之睡眠障礙型態描述紀錄,且應在合理劑量範圍內。(98/5/1)
5.對於首次就診尚未建立穩定醫病關係之病患,限處方7日內安眠藥管制藥品。(98/5/1) 6.zaleplon成分藥品用於治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重,病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者,用於65歲以上病患時,起始劑量為每日5mg (98/1/1、98/10/1) 7.成人病患使用eszopiclone成分藥品之起始劑量為睡前1mg,最高劑量為睡前3mg,65歲以上病患之最高劑量為2mg。(102/11/1)
注意事項
本藥應單次服用且當晚不可重覆服用。
使用本藥治療後,應小心避免從事駕駛或操作機械能力之行為,以避免危險;
且次日早晨 可能會有思睡之風險,在服藥後需有7-8小時的睡眠時間。
飲食提示
酒精:
不宜與酒精併服。酒精會增強本藥的鎮靜作用。警覺性減弱可能會使駕駛或操作機械有危險。
警語
本藥含有乳糖,故禁止用於先天性半乳糖血症、葡萄糖及半乳糖吸收不良、或乳糖酵素缺 乏等情況。
服用本藥可能出現夢遊行為,例如開車、打電話及準備與食用食物。
本藥用於睡眠呼吸中止症的病人及重症肌無力的病人應小心。
過量處理
徵兆與症狀
在Zolpidem過量單獨使用或與其他中樞神經系統抑制劑(包括酒精)併用的情況,曾有意識障礙,從思睡到昏迷,以及較為嚴重的症狀(包括死亡)的報告。
處理
萬一發生口服過量,在一小時之內,如果病人的意識清醒,應催吐,否則應洗胃,這時必須保持呼吸道暢通。超過一小時之後,投予活性炭可以減少藥物的吸收。
建議在特殊病房嚴密監測病人的心臟或呼吸功能。
出現嚴重症狀時,可考慮使用flumazenil。然而,flumazenil半衰期只有40-80分鐘。由於作用時間很短,需密切觀察病人情況,可能需再追加給予flumazenil。投與flumazenil可能引起神經症狀(抽搐)。Zolpidem 不會被透析清除。
藥品保存方式
25 C以下儲存。 

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