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醫令碼 36306 健保碼 K000301206
商品名 ENGERIX-B 10, 0.5ML (B型肝炎疫苗)(公費) 藥品許可證 衛署菌疫輸字第000301號
中文名 安在時B型肝炎疫苗 健保局藥理類別 801200 疫苗類
學名 Hepatitis B, purified antigen 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 VIAL
抗生素 管制藥
用藥指導單張
ATC7藥理類別 J07BC01 hepatitis B, purified antigen
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式

HB-VAX是藉由酵母菌中所產生之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)之非感染性的次單位病毒疫苗。首先選殖B型肝炎病毒中HBsAg的一段基因至酵母菌中,而此B型肝炎疫苗就是以這種基因重組酵母菌菌株之培養物,依據Merck Research Laboratories之研發方法製造而得。
兒童/青少年配方(不含防腐劑),10mcg/ml:每劑 0.5ml,內含5 mcg的B型肝炎表面抗原。

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用

本品屬於主動免疫製劑,此免疫型態為後天獲得的,藉抗體的產生而對抗外來微生物的侵犯,亦即主動免疫是透過與抗原本身的接觸而得到,它刺激身體產生它自己特異的抗體來對抗它。

適應症
預防B型肝炎。
用法用量

每劑 10 μg 的疫苗:10 μg 的劑量(0.5 毫升懸浮液)適用於新生兒、嬰兒、以及19 歲(含)以下的兒童。

Engerix® B應以肌肉注射方式注射於成人或兒童的手臂三角肌部位,或新生兒、嬰兒、及幼童的大腿前外側。血小板減少症或出血性疾病患者則例外,應以皮下注射方式投予此疫苗。

新生兒、嬰兒,共3個療程。第一劑出生24小時內儘速接種、第二劑出生滿一個月後、第三劑出生滿六個月。

副作用
注射部位反應主要為疼痛;包括疼痛、腹瀉、搔癢、紅斑、瘀斑、腫脹、發熱,以及形成結節。
交互作用
Use with other vaccines
Simultaneous administration of certain live and inactivated pediatric vaccines has not resulted in impaired antibody responses or increased rates of adverse reactions. Separate sites and syringes should be used for simultaneous administration of injectable vaccines.
禁忌
對此疫苗之任一成分過敏者。
給付規定
依據衛生福利部疾病管制署:
嬰幼兒第1劑B型肝炎疫苗的接種時間修訂為「出生24小時內儘速接種」,若新生兒因黃疸且其血清總膽素大於15 mg/ml是否可接種B型肝炎疫苗?
黃疸並非B型肝炎疫苗之接種禁忌,如出生寶寶經評估,無不適合接種的情形(如發燒、正患有急性中重度疾病者、對疫苗任何成分產生嚴重過敏反應、出生體重未達2000公克),即可接種。


注意事項
  1. 若正罹患包括熱病之任何嚴重的活動性感染症,則應延緩此疫苗之使用。除非醫師認為延緩注射此疫苗會引致更大的危險性。
  2. 其他注意事項,請詳見:「修訂 B 型肝炎疫苗第1 劑接種時間」。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再使用。

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