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醫令碼 22212 健保碼 BC27223405
商品名 IKERVIS EYE DROPS EMULSION 1MG/1ML(需事審) 藥品許可證 衛部藥輸字第027223號
中文名 宜可利眼用乳劑 健保局藥理類別 52089200 其他抗發炎劑
學名 Ciclosporin 外觀描述
外觀圖示
類別 POUT 劑量 VIAL
抗生素 管制藥
仿單 IKERVIS EYE DROPS EMULSION 1MG1ML(事審)
用藥指導單張
ATC7藥理類別 S01XA18 ciclosporin

結構式
Ciclosporin.svg
Ciclosporin
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
Ciclosporin (也稱為ciclosporin A)是一種具有免疫抑制特性的環狀胜肽免疫調節劑。
適應症
治療嚴重乾性眼角結膜炎併角結膜上皮病變患者
治療嚴重乾性眼角結膜炎(Schirmer test without anesthesia < 5mm/5min) 併角結膜上皮病變患者之發炎反應,但在目前使用局部抗發炎藥物或使用淚點塞病患未見療效者。
治療嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)
治療4歲以上兒童至18歲青少年之嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)。
用法用量
治療嚴重乾性眼角結膜炎併角結膜上皮病變患者使用劑量
成人:建議劑量為IKERVIS一滴,每日一次,就寢時使用於患眼。應至少每6 個月再評估一次治療反應。
若忘記某次劑量,應依據平常方式於隔日繼續治療。應告知患者勿於患眼使用超過一滴眼用乳劑。
治療嚴重春季型角膜結膜炎(VKC)
使用劑量建議在春季型角膜結膜炎(VKC)發生季節期間,一天四次(早上、中午、下午與晚上) 使用於患眼、每次點一滴IKERVIS。如果季節結束後,仍持續發生VKC徵兆與症狀,可依建議劑量持續治療,或者當徵兆與症狀已獲得適當控制,降低劑量至每天兩次、一次一滴。徵兆與症狀消退後應中止治療,復發時再開使用藥。

給藥方式
眼部使用。

給藥前的注意事項
1. 在給藥前,應輕微搖動單一劑量包裝。
2. 僅供單次使用。每支單一劑量包裝足夠用於治療雙側眼部,應立即丟棄任何未用完的眼用乳劑。
3. 應指示患者在使用眼用乳劑後壓住鼻淚管,並闔上眼瞼2分鐘以減少全身性吸收。如此可減少全身性不良反應,及增加局部活性。 4. 若使用超過一種局部眼用藥物,則給藥時間必須間隔至少15分鐘。
藥動力學
尚未進行人體使用 IKERVIS 的正式藥動學研究。
副作用
最常見不良反應為眼部疼痛、眼部刺激、流淚、眼部充血與眼瞼紅斑,通常為暫時性發生於治療期間。
交互作用
尚未進行關於 IKERVIS 的交互作用研究。
禁忌
1. 對於活性成分或任何賦形劑過敏者。
2. 活動性或疑似患有眼部或眼窩感染者。
給付規定
14.9.3.Cyclosporine眼用製劑(100/08/1、103/4/1、105/5/1)(附表二十七) 限乾眼症嚴重程度為Level3以上且符合下列各項條件之病患使用:(103/4/1、105/5/1)
1. 淚液分泌測試(Schirmer’stestwithoutanesthesia)少於5mm/5min,需附檢查試紙。(103/4/1、105/5/1)
2. 淚膜崩裂時間(TearFilmBreak-UpTime)小於或等於5秒。(103/4/1、105/5/1)
3. 送審時需檢附彩色外眼照片及螢光染色之照片(顯示有嚴重角膜點狀上皮缺損,結膜充血染色且有絲狀角膜炎,角膜潰瘍,或眼瞼結膜粘連,角膜結膜角質化之情形)。
4. 曾使用局部抗發炎藥物或淚點塞或人工淚液未見改善。(105/5/1)
5. 須經事前審查核准後使用,六個月審查一次。病人必須符合下列條件,方能續用:(105/5/1)
(1) 主述症狀改善:乾澀、畏光或產生眼睛分泌物。
(2) 合併以下任一條件改善:
I. 淚液分泌測試。
II. 淚膜崩裂時間。
III. 角膜病變-螢光染色照片。
IV. 結膜充血或結膜染色-症狀改善。
警語
本藥物可能引起暫時性視力模糊或其他視力障礙,而影響駕駛或操作機械的能力。應指示患者不可駕駛或操作機械,直到視力恢復清晰。
過量處理
眼部給藥後不太可能發生局部藥物過量。若發生 IKERVIS 藥物過量,應給予症狀性與支持性治療。
藥品保存方式
室溫保存(≦30℃),避免光照。

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