結構式 |
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Emtricitabine
Rilpivirine
Tenofovir Alafenamide
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UpToDate |
UpToDate 連結
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適應症 |
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先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療,且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者;適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法,且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者,取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分,患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
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用法用量 |
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劑量 成人與12歲(含)以上且體重至少35公斤的青少年 如果患者在原本服藥時間的12小時內漏服一劑Odefsey®,則應盡快隨食物服用Odefsey,並於隔天恢復原本的服藥時間。如果患者漏服一劑Odefsey超過12小時以上,則不應服用該劑漏服的藥物,只要依原本的服藥時間重新開始服藥即可。如果患者在服用Odefsey後4小時內發生嘔吐,則應另外再隨食物服用一錠。如果患者在服用Odefsey超過4小時之後發生嘔吐,則不須另外再服一劑Odefsey,直到下一個原本排定的服藥時間再服藥。 用法 Odefsey應每日一次隨食物口服。 本膜衣錠不可嚼碎、磨碎或剝開。
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副作用 |
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噁心、腹瀉及頭痛。
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禁忌 |
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對活性成分或對所列之任何賦形劑過敏。 Odefsey不可與會導致rilpivirine血中濃度明顯降低的藥物併用 (因細胞色素P450 [CYP]3A酵素誘導作用或因胃中pH值升高所致),這可能會導致Odefsey的療效減弱,這些藥物包括: 1. Carbamazepine、oxcarbazepine、phenobarbital、phenytoin 2. Rifabutin、rifampicin、rifapentine 3. Omeprazole、esomeprazole、dexlansoprazole、lansoprazole、pantoprazole、rabeprazole 4. Dexamethasone(口服與注射劑型),除非僅使用單一劑量治療 5. St. John’s wort(聖約翰草)(Hypericum perforatum)
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給付規定 |
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10.9.抗人類免疫缺乏病毒藥品使用規定(106/2/4) 1. 限在台灣地區確診且服藥兩年以上之病患使用。 2. 依衛生福利部疾病管制署最新版「抗人類免疫缺乏病毒藥品處方使用規範」之建議辦理。
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注意事項 |
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Odefsey含有單水乳糖。因此,有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症、或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳問題的患者不可使用本藥。
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過量處理 |
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如果發生過量的情形,應監視患者是否出現毒性反應的跡象(參見第4.8節),並視需要施以標準支持性治療,包括觀察患者的臨床狀態以及監視生命徵象與ECG(QT間期)。 目前並無任何特別針對Odefsey®使用過量的解毒劑。透過血液透析可移除高達30%的emtricitabine。血液透析可有效移除 tenofovir,萃取係數約為 ,萃取係數約為 54%。目前並不確知 。目前並不確知 emtricitabine或tenofovir是否可透過腹膜透析移除。由於 rilpivirine會與蛋白高度結合,透析不太可能達到將此 會與蛋白高度結合,透析不太可能達到將此 會與蛋白高度結合,透析不太可能達到將此 會與蛋白高度結合,透析不太可能達到將此 活性物質明顯移除的效果。 也可以投予活性碳 以幫助移除未吸收的 rilpivirine hydrochloride。
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藥品保存方式 |
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儲存於30度以下。
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