| 結構式 |
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Romosozumab 是以哺乳類細胞株 (中國倉鼠卵巢) 所產生的人類化單株抗體 (IgG2)，利用重組 DNA 技術結合並抑制抑硬素 (sclerostin)。
Romosozumab 分子量約為 149 kDa。
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| UpToDate |
UpToDate 連結
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| 藥理作用 |
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EVENITY 可抑制抑硬素 (sclerostin)，抑硬素為骨代謝的調節因子。EVENITY 可增加骨生成，小幅減少骨吸收。動物試驗顯示，romosozumab 藉由刺激成骨細胞活性，刺激骨小樑和皮質骨表面的新骨生成，而增加骨小樑和皮質骨的骨質，並改善骨骼結構及強度。
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| 適應症 |
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治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症
適用於治療有高度骨折風險之停經後婦女骨質疏鬆症，其定義為發生過骨質疏鬆性骨折，或具有多重骨折風險因子。
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| 用法用量 |
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施打總劑量為 210mg需要兩支單獨針筒(和兩次皮下注射)。使用兩支105mg/1.17ml的預充針筒連續注射兩劑。
1. 建議劑量為皮下注射 210mg於腹部、大腿或上臂。每個月施打一次。
2. 治療期間為每個月施打一次共計 12 個月。
3. 病人在治療期間應適量補充鈣質及維生素 D。
4. 如果漏打一次，應重新安排門診時間儘快施打。之後再從最後一次注射日期算起，排定每個月的施打時間。
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| 藥動力學 |
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吸收
達到 romosozumab 最高濃度 (Tmax) 的時間為 5天(中位數；範圍：2~7天)。
分佈
穩定狀態下，分佈體積之估計值約為 3.92 公升。
排除
Romosozumab 具非線性藥物動力學特性，隨著劑量的增加，藥物清除率隨之降低。當皮下注射一劑 3 毫克/公斤 (70 公斤女性的核准建議劑量) 的 romosozumab，全身清除率 (CL/F) 的估計平均值為 0.38 毫升/小時/公斤。每 4 週皮下注射一劑 3 毫克/公斤的 romosozumab (70 公斤女性的核准建議劑量)，共注射 3 劑後，平均有效半衰期 (t1/2) 為 12.8 天。
代謝
目前尚未完全瞭解 romosozumab 的代謝途徑。因 romosozumab 為人類化 IgG2 單株抗體，故預期會經由與內生性 IgG 相似的分解代謝路徑，降解為小分子胜肽及胺基酸。
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| 副作用 |
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過敏反應、頭痛、關節痛、注射部位反應。
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| 禁忌 |
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禁用於下列病人：
1. 低血鈣症。在開始使用治療之前，應先矯治既有的低血鈣症。 2. 曾對 romosozumab 或本藥品組成中任何成分發生全身性過敏反應。反應包括血管性水腫，多形性紅斑和蕁麻疹。
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| 給付規定 |
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5.6.3. Romosozumab(如Evenity)：(110/5/1)
1.限用於停經後骨質疏鬆婦女
2.需符合下列條件：
(1)引起脊椎或髖部多於2（含）處骨折，經評估（須於病歷載明）無法耐受副作用或在持 續配合使用抗骨質吸收劑至少連續12個月的情況下仍發生至少1處新的骨折之病患。
(2)骨質疏鬆之程度，須經DXA檢測BMD之T-score小於或等於-3.0。
3.使用不得超過24支並於一年內使用完畢。
4.使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
5.與teriparatide僅得擇一使用，除因耐受性不良，不得互換。
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| 注意事項 |
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1. 總劑量為210mg，即連續注射兩劑105mg的預充針筒。
2. 建議皮下注射部位:大腿、腹部(肚臍周圍2吋內的區域除外)、上臂外側。每次注射時選擇不同部位或注射點，避免注射在皮膚觸痛、瘀青、發紅、硬塊、疤痕、妊娠紋處。
3. 注射前必須置於室溫下回溫至少 30 分鐘。
4. 若漏打一次，應儘快重新安排門診施打。之後再從最後一次注射的日期算起，排定每個月的施打時間。
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| 藥品保存方式 |
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1. 使用原包裝盒，將冷藏於2°C至8°C，並應避光。切勿冷凍。切勿搖晃。
2. 若從冰箱取出後，可裝在原本包裝盒內儲存於室溫 25°C，必須在30天內使用。若未在30天內使用請丟棄。
3. 請勿讓藥品曝露於高於 25°C的溫度。
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