【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院 Kuang Tien General Hospital

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醫令碼

20794

健保碼

BC26648100

商品名

Ethambutol+Isoniazid+Pyrazinamide+Rifampicin(四合)

藥品許可證

衛部藥輸字第026648號

中文名

袪核-四合膜衣錠

健保局藥理類別

081699 抗結核劑複方

學名

Ethambutol+Isoniazid+Pyrazinamide+Rifampicin

外觀描述

外觀圖示

類別

PHR

劑量

TAB

抗生素

住院醫師使用

管制藥

仿單

Ethambutol+Isoniazid+Pyrazinamide+Rifampicin(四合)

用藥指導單張

ATC7藥理類別

J04AM06 rifampicin, pyrazinamide, ethambutol and isoniazid

孕婦用藥分級

D 級：
在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響，若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用，因此即使在其危險性的存在下，仍可接受此藥物用於懷孕婦女上。

結構式
Ethambutol 2-[2-(1-hydroxybutan-2-ylamino)ethylamino]butan-1-ol Isoniazid Pyrazinamide Rifampicin 5,6,9,17,19,21-Hexahydroxy-23-methoxy-2,4,12,16,18,20,22-heptamethyl-8-[N-(4-methyl-1-piperazinyl)formimidoyl]-2,7-(epoxypentadeca[1,11,13]trienimino)-naphtho[2,1-b]furan-1,11(2H)-dione 21-acetate
UpToDate	UpToDate 連結
藥理作用
Rifampin Escherichia coli、Pseudomonas、Indole negative和indole positive Proteus、Klebsiella、Staphylococcus aureus、Coagulase-negative staphylococci、Neisseria meningitides、Haemophilus influenzae、Legionella species、M. tuberculosis、M. kansassi、M. scrofulaceum、M. intracellulare和M. avium。 Isoniazid 它對結核桿菌發揮殺菌活性，其抑制濃度為0.05-2 mg/L，其他分枝桿菌屬通常有抗藥性，雖然M. kansassi的一些菌株是具感受性的。 Ethambutol M. tuberculosis、M. fortuitum、M. kansassi、M. intracellulare、M. avium, Mulcerans（一些菌株）和M. marinum （一些菌株）。 Pyrazinamide 它對抗結核桿菌的活性是酸鹼度高度依賴性，在中性酸鹼度下，它幾乎是沒有活性，在酸鹼度5.5時，MIC是16-32 mh/L。其他分枝桿菌屬有抗藥性。其活性取决於在結核桿菌細胞內，轉換成pyrazinoic acid。但是，顯然地不在其他分枝桿菌屬有殺菌力。
適應症
結核病。
用法用量
成人：服用劑量是基於病患的體重。病患體重病患體重30-37 Kg，持續治療期每日服用2顆。病患體重病患體重38-54 Kg，持續治療期每日服用3顆。病患體重病患體重55-70 Kg，持續治療期每日服用4顆。病患體重病患體重 ≧71 Kg，持續治療期每日服用5顆。 ✽≧71Kg的用法用量，宜參見我國疾病管制局結核病診治指引，依國內疾病管制局建議，每日最大劑量為Isoniazid 300mg及 Rifampin 600mg。於餐食1小時前或餐後2小時服用。
藥動力學
Rifampin Rifampin可快速地被胃腸道吸收。最高血中濃度在正常的成人與小孩而言是依個體而不同的。在空腹給藥，劑量為10mg/Kg後2-4小時其最高血中濃度為10ug/ml。併用食物將會使rifampin的吸收減少。健康者的血中rifampin的生理半衰期在服用600mg 時平均為3小時，但在劑量增加到900mg時是5.1小時。重複給藥，則半衰期會減少到平均為2-3小時。在劑量高達600mg/day時則正常人與腎臟受損者則無差異，所以不需調整劑量。如同時服Isoniazid則會使rifampin的半衰期減短。吸收後，rifampin快速被排於膽中，並經由腸肝循環。經此步驟，rifampin快速地去乙醯化，因此在6小時內幾乎膽汁內所有的藥都是乙醯化型。這種代謝物則仍具有完全的殺菌性。去乙醯化作用會減低腸再吸收並加速排泄。口服量的30%是由尿液排出並有半數以原形排泄。Rifampin可廣泛分布於體中，於多數的器官與體液包括腦脊液均呈有效的濃度。 Rifampin的血中蛋白結合率為80%，未與蛋白結合的藥物，大多數並未離子化，因而易於擴散於組織中。 Isoniazid 口服給藥後，1-2小時可達最高血中濃度並在6小時內減少到50%或更少的濃度。它可以快速地擴散入所有的體液中(腦脊髓液、膈膜液與腹水)，組織、器官、和排泄物(唾液、痰和糞便)。藥物穿透由胎盤障礙和進入乳汁中的濃度相當於血漿的濃度。口服後24小時有50-70%的劑量由尿液排泄。Isoniazid主要經由乙醯化和脫氫酵素作用代謝。乙醯化的作用是與基因有關。約有50%的黑人和歐洲人是屬於”緩慢去活化者”而大多數的亞洲人則為”快速去活化者”。成人服用高劑量的Isoniazid有時會導致Pyridoxine（B6）的缺乏，這可能是與pyridoxal phosphate競爭apotryptophanase的酵素的結果。 Ethambutol 服用25公絲/公斤之劑量，經過二至四小時後，ethambutol可達到最高血清濃度每公撮2至5微克（如長期每日服用如此劑量血中濃度亦同）。除少數腎臟功能異常之患者外，在二十四小時後其血清濃度均下降至無法測出。 Ethambutol在紅血球細胞內濃度之最高值約為血清濃度之二倍，且在二十四小時內維持此比例。口服投予二十四小時後，約百分之五十之初始劑量未經破壞排洩至尿中，百分之八至十五變為代謝產物。代謝作用的主要途徑是將其結構式中之醇氧化為醛的中間產物，然後再轉變為二羧酸，百分之二十至二十二之初始劑量未經破壞排洩於糞便中。連續每日一次服用25公絲/公斤的劑量，對腎臟功能正常的患者未見有藥物貯積現象，但用於腎臟功能不全患者曾發現顯著的藥物貯積現象。 Pyrazinamide 可經由胃腸道良好吸收並快速分佈於人體中，在2小時中可達最高血中濃度，半衰期為9-10小時。本藥可水解成pyrazinoic acid而後代謝成5-hydroxypyrazinoic acid。腎小球過濾是主要的排泄途徑。
副作用
噁心、嘔吐、肝功能異常、過敏、視力減退。
禁忌
Rifampin 任何對rifamycins有過敏病史的病患，rifampin皆是禁忌使用。 Isoniazid 早期isoniazid伴生的肝損傷；嚴重對isoniazid的不良反應，例如：發燒、冷顫和關節炎；急性肝臟疾病的任何病因，早期對isoniazid過敏反應的病史，包括藥物導致的肝炎。 Ethambutol 已知對ethambutol過敏的病史的患者禁止使用，它也被禁止使用在已知有視神經炎的病患，除非臨床評斷決定也許可使用。 Pyrazinamide 已知患者對pyrazinamide過敏的患者，是禁忌使用pyrazinamide，患者應該測量血清尿酸和肝功能的基礎值，已患有肝臟疾病的病人，或藥物相關肝炎的風險增加的病人（例如：酒精濫用者），應該緊密被追蹤。由於本品含有pyrazinamide，如果肝細胞損傷的徵候、或高尿酸血症伴隨急性痛風性關節炎出現，本品應該被停止治療，且不得恢復。如果高尿酸血症伴隨急性痛風性關節炎發生，但沒有肝臟功能障礙，患者應該改用不包含pyrazinamide的處方療法。
注意事項
尿液、糞便、體液可能變橘紅色。
藥品保存方式
25℃以下，避潮。

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