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本網頁資料僅供參考,如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。
醫令碼 23754 健保碼 AC56321100
商品名 NORINA (Norethisterone) 5MG 藥品許可證 衛署藥製字第056321號
中文名 諾莉娜錠 健保局藥理類別 683200 黃體脂酮類
學名 Norethisterone 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 TAB
抗生素 管制藥
仿單 NORINA (Norethisterone) 5MG
用藥指導單張
ATC7藥理類別 G03DC02 norethisterone
孕婦用藥分級 X 級:
不論是動物或人體的研究試驗中均顯示該藥物對胚胎有不良影響,且此藥物對懷孕婦女所產生的效益很低,則此藥對妊娠婦女或可能懷孕的婦女為禁忌使用。

結構式

Image:Norethisterone acetate.svg

Norethisterone
(8R,9S,10R,13S,14S,17S)- 17-ethynyl-17-hydroxy- 13-methyl-1,2,6,7,8,9,10,11,12,14,15, 16- dodecahydrocyclopenta[a] phenanthren-3-one acetate

UpToDate UpToDate 連結
適應症
須黃體荷爾蒙治療之婦科疾患,機能不全性子宮出血及其復發之預防。
用法用量
開始使用norethisterone 前必須作徹底的全身健康檢查和婦科檢查( 包括乳房及子宮頸抹片),而且必須在沒有懷孕之情況下才可使用本品。做為一種防範措施,長期使用norethisterone 治療的婦女應約每六個月定期做對照檢查。
本品應以適量液體整粒吞服。
除非醫師另有處方指示,本品請依照下列劑量使用。
1. 機能不全性出血
每天兩次,每次一錠,連續10天,可使與器官性損害無關聯之子宮出血在1-4 天內止血。若干個別案例,在開始服藥後的最初幾天內可減少出血情況,但一直要到5-7 天後才會停止出血。為了使治療成功,必須繼續規則的服用本品,甚至在停止出血後仍繼續服用( 直到服用總數達20 錠本品為止)。停止治療後約2-4 天會有類似正常月經的消退性出血。 2. 原發性和繼發性無月經
繼發性無月經的荷爾蒙治療應於最後一次月經後最初的8 週內投藥。為了誘導類似月經的出血,於使用本品前應先投與一種動情素。
3. 經前症候群、乳腺病
經前症狀,如:頭痛、情緒抑鬱、水滯留、乳房緊脹感等,於月經週期的第19 天至第26 天,每天一或二次,每次服用本品1 錠,得以解除或減緩症狀。
4. 調整月經時間
特殊的情況下需要時,每月的月經可調前或延後。然而以黃體素- 動情素混合製劑將月經提前絕對是較好的選擇,因為可由抑制排卵而排除懷孕的可能性。相反的,若想用本品來延後月經因必須排除懷孕可能,但在開始使用本品時以目前的驗孕方法尚未能確定是否懷孕,故此法只限用於不可能在該週期初期懷孕的病人。
劑量:在下次月經來潮前3 天開始服用,每天2 次,每次1 錠,不超過10-14 天。停藥後2-3 天會發生月經出血。如果沒有發生應去請教醫師。
5. 子宮內膜異位
治療自週期的第5 天開始,每天2 次,每次1 錠。如果出現點狀出血,則增加為每天2 次,每次2 錠。當出血停止時再恢復到先前的劑量。治療期間至少4-6 個月。治療期間不會發生排卵和月經。荷爾蒙治療停止後會出現消退性出血。
副作用
水腫、噁心、乳房脹痛、月經量減少。
交互作用
藥物的交互作用會造成性荷爾蒙的廓清率增加,而降低療效,此現象目前已在許多肝臟酵素誘導劑中獲得證實( 包括:phenytoin、barbiturates、primidone、carbamazepin、rifampicin、oxcarbazepine、St. John's wort 和 rifabutin),且griseofulvin 也應列入懷疑之列。
黃體素可能會干擾其他藥物的代謝,同時也可能會影響血漿和組織濃度( 例如:cyclosporin)。
注意:應參考合併用藥的處方資料,以判斷可能的交互作用。
禁忌
發生下列任一情況時都不應使用本品,若是在使用本品期間出現以下情況,應立即停止使用本製劑。
● 已知或懷疑懷孕。
● 哺乳。
● 現有或曾有靜脈或動脈血栓/ 血栓性栓塞事件病史( 例如:深層靜脈血栓、肺栓塞、心肌梗塞) 或腦血管意外。
● 現有或曾有血栓症( 短暫性腦缺血發作、心絞痛) 的前兆。
● 靜脈或動脈血栓症的高風險族群。
● 曾有局部神經症狀之偏頭痛的病史。
● 患有會影響血管的糖尿病。
● 現在或過去曾患有嚴重的肝臟疾病,且肝功能數值尚未回復正常。 ● 現在或過去曾患有肝臟腫瘤( 良性或惡性) 。
● 已知或懷疑患有性荷爾蒙依賴性惡性腫瘤。
● 對有效成分或任一種賦形劑過敏。
注意事項
若出現下列任一種情況/ 危險因子,或正在惡化中,應在開始或繼續使用本品之前,先進行各自的風險- 效益分析。
● 循環異常
流行病學調查的結論是,使用含有排卵抑制劑的口服動情素/ 黃體素,會提高血栓性栓塞症的發生率,因此,每個使用者都應該小心血栓性栓塞症風險增加的可能性,尤其是有血栓性栓塞症病史的患者。一般認定的靜脈血栓性栓塞症(VTE) 的風險因子包括:具個人史或家族史( 兄弟姊妹或父母親有一人在年輕時就罹患血栓性栓塞症)、年齡、肥胖、長期臥床、大手術或大創傷。同時必須考量產後血栓性栓塞症的風險也會增加。若有或懷疑有動脈或靜脈血栓事件的症狀,應立即停止治療。
● 腫瘤
有報告指出,使用荷爾蒙物質,例如本品所含的其中一種物質,在罕見情況下會產生良性的肝臟腫瘤,或非常罕見的惡性肝臟腫瘤,甚至在一些零星的病例上,曾發現這些腫瘤會造成致命性的腹內出血。
● 其他
罹患糖尿病的患者必須進行嚴格的醫療監督。偶爾可能會出現黃褐斑(chloasma),尤其是有妊娠性黃褐斑病史的婦女,因此有黃褐斑傾向的女性在服用本品期間,要避免曝曬在陽光或紫外線下。應特別小心觀察有精神憂鬱症病史的病患,當憂鬱症復發至嚴重程度時即應停藥。
【應立即停藥的原因】( 依文獻紀載) 第一次發生偏頭痛或經常發生不尋常嚴重的頭痛、突然的感知異常、血栓靜脈炎或血栓性栓塞症的初次表徵、胸部感覺疼痛或緊繃、等待手術間( 前6 週)、臥床、開始有黃疸、開始有無黃疸型肝炎、全身發癢、血壓顯著升高、懷孕。
警語
懷孕期間禁止使用本品。
授乳期間不能使用本品。
過量處理
在使用norethisterone acetate 的動物急性毒性研究中顯示,每日意外服用數倍的治療劑量時,不會產生急性不良反應的危險性。
藥品保存方式
請保存於25℃及兒童伸手不及之處。

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