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醫令碼 30191 健保碼
商品名 EnVAX-A71 0.5ML(自費) 藥品許可證 衛部菌疫製字第000149號
中文名 安拓伏腸病毒71型疫苗 健保局藥理類別 801200 疫苗類
學名 Enterovirus type 71 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 SYRINGE
抗生素 管制藥
仿單 EnVAX-A71 0.5ML(自費)
用藥指導單張
ATC7藥理類別 J07BX Other viral vaccines

結構式
本疫苗係將腸病毒 71 型(Enterovirus type 71, EV71)B4 基因亞型接種於非洲綠猴腎細胞(Vero cell),培養後收取病毒液,經由層析過濾法將病毒顆粒進⾏純化,以甲醛(Formaldehyde)將病毒去活化後,加入氫氧化鋁佐劑進⾏調劑,使溶液中含有⼀定量之腸病毒 71 型抗原。
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
安拓伏可誘發對抗腸病毒 71 型的中和抗體,進⽽提供主動免疫來預防腸病毒 71 型感染所引起之疾病。
適應症
適⽤於2個⽉以上⾄未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種,以預防腸病毒71型感染所引起之疾病。
用法用量
以肌⾁注射的⽅式將疫苗注射於⼿臂,嬰幼兒則注射於⼤腿前外側。每次1劑0.5 mL,共兩劑,兩劑間隔28天。本疫苗是否需要進⾏追加免疫尚未確立。

調製⽅式
本產品為預充填於注射針筒之懸浮液注射劑,提供醫師直接進⾏肌⾁注射,給藥前無須再進⾏調製。
副作用
注射部位痛、發熱。
交互作用
接受免疫抑制治療時,可能降低疫苗接種後的免疫反應。這類治療包括⽪質類固醇、細胞毒性藥物或放射性治療等。
禁忌
本疫苗不可⽤於先前接種本疫苗之後發⽣嚴重過敏反應者,或已知對此疫苗之任何成分或任何殘存的微量成分如甲醛曾發⽣嚴重過敏者。
注意事項
1. 施打本疫苗後,可能會發燒。醫師應評估並考慮對於發燒之可能副作⽤採取預防措施,例如:預先開立退燒藥物於需要時服⽤、避免合併施打其他常規疫苗等。
2. 疫苗效果的限制:本疫苗不能預防其他腸病毒(例如:A型克沙奇等病毒)感染所引起的⼿⾜⼝病、疱疹性咽峽炎等。接種兩劑疫苗⼀段時間後,才可能產⽣較⾼的免疫原性以及可能的保護⼒。臨床試驗評估本疫苗的免疫原性是從第⼆劑後28天算起。但如同所有疫苗產品,不⼀定所有接種本品之兒童都能產⽣⾜夠的主動免疫反應。
過量處理
⽬前尚無針對本疫苗施打過量之特定治療⽅法。若不慎施打本疫苗過量,應及時監測⽣命徵象並視情況給予症狀治療。
藥品保存方式
2 ~ 8 ℃ 避光冷藏。請將注射針筒置於外包裝盒內儲存。

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