您的瀏覽器不支援 VB/JavaScript語法,但是並不影響您獲取本網站的內容,請自行輸入正確的資料
Logo Logo
字體 小型字體 中型字體 大型字體
繁體中文 全球資訊網-簡體中文 全球資訊網-English
認識光田 醫療服務 掛號服務 衛教天地 病患須知 教學研究 回首頁

裝飾用圖片
醫療服務單元圖片
科別介紹


門診處方用藥查詢
特色醫療
:::裝飾用圖片
本網頁資料僅供參考,如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。
醫令碼 30953 健保碼 BC221372CS
商品名 zoladex ★3.6mg(低劑量)(依診斷事審) 藥品許可證 衛署藥輸字第022137號
中文名 諾雷德持續性注射劑 健保局藥理類別 100000 抗癌藥物
學名 Goserelin 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 SYRINGE
抗生素 管制藥
仿單 ZOLADEX-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 L02AE03 goserelin
孕婦用藥分級 X 級:
不論是動物或人體的研究試驗中均顯示該藥物對胚胎有不良影響,且此藥物對懷孕婦女所產生的效益很低,則此藥對妊娠婦女或可能懷孕的婦女為禁忌使用。

結構式

File:Goserelin.svg

N-[1-[[1-[[1-[[1-[[1-[[1-[[1-[2-[(carbamoylamino)carbamoyl]pyrrolidin-1-yl]-5-(diaminomethylideneamino)-1-oxo-pentan-2-yl]carbamoyl]-3-methyl-butyl]carbamoyl]-2-tert-butoxy-ethyl]carbamoyl]-2-(4-hydroxyphenyl)
ethyl]carbamoyl]-2-hydroxy-ethyl]carbamoyl]-2-(1H-indol-3-yl)ethyl]carbamoyl]-2-(3H-imidazol-4-yl)ethyl]-5-oxo-pyrrolidine-2-carboxamide

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
本品是合成的LHRH類似物,長期投與本品,能夠抑制腦下垂體分泌LH,而降低男性血清中testosterone的濃度和女性血液中oestradiol的濃度,效應是可逆的,這種抑制作用對依賴激素的惡化乳癌和子宮內膜異位(endometnosis)有療效。
適應症
嚴重攝護腺癌之輔助治療,停經前或更年期婦女之乳癌治療,子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖。
用法用量
1. 皮下注射3.6mg長效針,每28天一次,注射時要局部麻醉,老年人從前腹部壁內,和腎衰竭或肝衰竭病人,劑量不必調整。
2. 子宮內膜異位,必須連續治療6個月。
藥動力學

Absorption
T max for the 3.6 mg implant is 12 to 15 days in men and 8 to 22 days in women. T max for the 10.8 mg implant is 2 h in men. C max for the 3.6 mg implant is about 1.46 ng/mL in women and 2.84 ng/mL in men and for the 10.8 mg is about 8 ng/mL in men.

Distribution
Vd is 44.1 L in men and 20.3 L in women. Protein binding is 27%.

Metabolism
Hydrolysis of the C-terminal amino acids.

Elimination
The t 1/ 2 for the 3.6 mg implant is 4.2 h in men and 2.3 h in women. More than 90% is excreted in urine, 20% unchanged. Mean systemic Cl for the 3.6 mg implant is 111 mL/min in men and to 164 mL/min in women.

Onset
1 wk.

Peak
2 to 4 wk.

Special Populations
Renal Function Impairment
In CrCl less than 20 mL/min, the t 1/ 2 is 12.1 h.

Increased body weight
A decline in AUC of about 1% to 2.5% was observed with a kg increase in body weight.

副作用
停經症狀(熱潮紅、陰道乾燥)、陽萎、性慾減低、男性女乳、頭痛、噁心、骨質流失。
禁忌
對Zoladex或LHRA類似物過敏者禁用。
給付規定
5.5.1.Gn-RH analogue (如Buserelin;Goserelin;Leuprorelin;Triptorelin;Nafarelin(acetate)等製劑)(92/1/1、93/4/1、95/4/1、98/5/1、99/2/1、99/10/1、100/2/1、106/2/1、109/2/1、110/12/1、111/2/1)
1.本類藥品限用於前列腺癌、中樞性早熟、子宮內膜異位症及停經前(或更年期前)之乳癌病例。(85/1/1、98/5/1、106/2/1)
2.本類製劑用於中樞性早熟、乳癌及子宮內膜異位症病例需經事前審查核准後依下列規範使用(98/5/1、99/10/1):
(1)中樞性早熟
Ⅰ.診斷:中樞性早熟(central precocious puberty, CPP)LHRH測驗呈LH反應最高值≧10 mIU/mL且合併第二性徵。包括特發性 (Idiopathic CPP, ICPP) 和病理性(Pathologic CPP, PCPP)
Ⅱ.治療條件:
i. 年齡:開始發育的年齡,女孩7歲以下,男孩8歲以下(111/2/1)。
ii.骨齡加速:較年齡至少超前二年。
iii.預估成人身高需兼具下列3條件:(95/4/1)
a.女≦一五三公分,男≦一六五公分
b.比標的身高(target height,TH)至少相同或較矮;TH=【父親身高+母親身高+11(男)-11(女)】÷ 2。
c.在追蹤六至十二個月期間,骨齡增加與年齡增加比率≧2.0,且預估身高 (PAH) 減少至少五公分。
iv.PCPP中合併中樞神經疾病者,不受ii、iii之限制。
Ⅲ.治療劑量及使用法:GnRH analogue 最高3.75 mg,每三至四週注射一次 (途徑依藥廠規定)
Ⅳ.治療監測:身高和體重至少每三個月測量一次,骨齡至少每六至十二個月測定一次。
Ⅴ.繼續治療條件:
i.生長速率≧2公分/年,
ii.骨齡:女14歲以下,男15歲以下(111/2/1)。
Ⅵ.使用醫師:限兒科內分泌學次專科、兒科醫學遺傳學及新陳代謝學次專科醫師或新陳代謝專科醫師。(110/12/1)
Ⅶ.限地區醫院以上層級之醫院使用。(110/12/1)
(2)停經前(或更年期前)之嚴重乳癌,須完全符合以下二點:(86/9/1、99/2/1)
Ⅰ.荷爾蒙接受體陽性。
Ⅱ.無法忍受其他荷爾蒙製劑 (tamoxifen、megestrol等),且為停經前婦女有轉移性乳癌者。
(3)停經前(或更年期前)之早期乳癌,且須完全符合以下六點:(100/2/1、106/2/1、109/2/1)
Ⅰ.與tamoxifen合併使用,作為手術後取代化學治療之輔助療法。
Ⅱ.荷爾蒙接受體為強陽性:ER/PR為2+或3+。
Ⅲ.Her-2 Fish檢測為陰性或IHC為1+。
Ⅳ.淋巴結轉移數目須≦3個。
Ⅴ.使用期限:leuprorelin、goserelin或triptorelin使用3年,tamoxifen使用5年。(106/2/1、109/2/1)
Ⅵ.須事前審查,並於申請時說明無法接受化學治療之原因。
(4)本品使用於子宮內膜異位症之規定:(87/10/1、98/5/1)
Ⅰ.經客觀診斷之第二期(含)以上子宮內膜異位症 (AFS修訂之評分標準(以下簡稱rAFS),需附手術紀錄及病理報告證明);且符合下列各項條件之一者,需經事前審查核准後使用GnRH analogue。
i.肝機能不全(ALT或AST大於正常值三倍)、腎功能不全(creatinine > 2 mg %)、鬱血性心臟病,不適用各種荷爾蒙藥物治療者。
ii.曾使用各種荷爾蒙藥物治療,引起藥物過敏或不可逆之藥物不良反應者。
Ⅱ.前項藥物治療以連續六個月為上限。

注意事項
不能用於兒童。
藥品保存方式
藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再使用。

瀏覽人數:059743399 裝飾用圖片 網站導覽 裝飾用圖片 網網相連 裝飾用圖片 採購公告
  1. 沙鹿總院:台中市沙鹿區沙田路117號 電話:(04)2662-5111
  2. 大甲院區:台中市大甲區經國路321號 電話:(04)2688-5599
隱私權及資訊安全政策宣告