結構式 |
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本品為重組型Beta-1b-干擾素。是一種無菌、白色至灰色的粉末製劑。
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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干擾素屬於細胞激素族群(Cytokines),是天然蛋白質。干擾素的分子量範圍為15,000到21,000到耳吞。被鑑定出的干擾素主要分為α,β,γ三大類。β-1b干擾素具有抗濾過性病毒及免疫調節作用。β-1b干擾素對多發性硬化症有療效的作用機轉上不清楚,然而已經知道此干擾素會經由與人類細胞表面的特殊接受器的作用產生種種生物體內反應-調節的功能。當β-1b干擾素與這些接受器結合食會引導一系列基因產物被表現出來,這可能是β-1b干擾素生物活性的媒介物質。這些物質中有些已經在接受治療患者的血清中及細胞組成測得。β-1b干擾素一方面降低γ干擾素接受器的結合能力,一面也加強該受器被細胞分解的程度。β-1b干擾素也能增強周邊血液中單核細胞的抑制子活性。
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適應症 |
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降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。
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用法用量 |
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每隔一天皮下注射8 MIU (1 mL)
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藥動力學 |
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Absorption T max is 1 to 8 h. Mean C max is 40 units/mL. Bioavailability is approximately 50% (subcutaneous).
Distribution Mean Vd ss is 0.25 to 2.88 L/kg.
Elimination Mean t ½ is 8 min to 4.3 h.
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副作用 |
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1.類似感冒的症狀,發燒、肌肉痛,這些反應通常在治療幾個星期後會自行緩解。 2.注射部位的不良反應,大都能自行復原。 3.可能出現肝酵素升高及淋巴球數目減少的情況。
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交互作用 |
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Zidovudine Plasma levels of zidovudine may be elevated, increasing the pharmacologic effects and adverse reactions.
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禁忌 |
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對天然型或重組型β干擾素或本品的任一賦形劑發生嚴重反應者(如罕見卻嚴重的支氣管痙攣、過敏性休克、蕁麻疹等急性反應)。
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給付規定 |
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8.2.3.2.Interferon beta-1b (如Betaferon 8MIU):(92/3/1、92/12/1、93/3/1、97/8/1、99/10/1、100/10/1、106/10/1) 限用於: 1.降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。(100/10/1、106/10/1) 2.降低續發型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。(100/10/1、106/10/1)。 3.發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患。使用時需符合下列規定:(99/10/1、106/10/1) 限神經科醫師申請使用,申請時必須附病歷及具2個以上MS-like病灶點之MRI影像,以確認符合Clinical Isolated Syndrome (CIS)。 4.不適用於視神經脊髓炎(neuromyelitis optica, NMO),包括:(100/10/1) (1)有視神經及脊髓發作。 (2)出現下列2種以上症狀: i脊髓侵犯大於3節。 iiNMO-IgG or Aquaporin-4抗體陽性。 iii腦部磁振造影不符合多發性硬化症診斷標準。
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注意事項 |
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1.可能產生憂鬱症及自殺念頭,有這些傾向之病人須小心使用。 2.可能產生骨隨抑制作用,需定期檢測全血球數及白血球分類數。 3.心血管疾病、肺部、肝、腎疾病患者須慎用,並定期監測肝、腎功能。 4.糖尿病患使用interferon β-1b,易發生酮酸血症。 5.使用此藥易感染水痘及帶狀泡疹。 6.小於18歲者不建議使用於該年齡層。
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藥品保存方式 |
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藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再使用。
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