Appearance Description：

紅色底座、白色瓶身

Medical Order Code：

28735

Product Name：

SYMBICORT (粉狀吸入)TURBUHALER 120 DOSE

Chinese Name：

吸必擴都保定量粉狀吸入劑

Generic name.：

Budesonide 160mcg,Formoterol 4.5mcg

Dosage form.：

DOSE

孕婦用藥分級：

C 級

National Health Insurance Number：

BC232651E7

Medication License：

衛署藥輸字第023265號

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衛教影片：

Medication Instruction Sheet：

ATC7 Pharmacological Class：

Structural ：

UpToDate：

Pharmacological Action ：

1. Budesonide：Budesonide為醣皮質類固醇之一，具有高度之局部抗發炎效果。無論動物或人類之實驗，在激發性之研究中，均顯示出Budesonide具有抗過敏及抗發炎之效果；證明其對過敏反應之早期或晚期階段所引起之支氣管阻塞，均有降低之效果。吸入性budesonide亦已證明其能有效預防運動所引發之氣喘。
2. Formoterol：Formoterol為專一性之β2腎上腺素性作用劑，可使罹患可逆性呼吸道阻塞之患者之支氣管平滑肌產生鬆弛。其擴張支氣管之效果相當快，在吸入後1-3分鐘內即已開始，在投予一次劑量後，其有效時間可維持12小時。
3. Symbicort Turbuhaler在臨床研究中，將formoterol加入budesonide後，可改善氣喘之症狀及肺功能，並緩和其惡化。

Indications.：

適合使用類固醇及長效BETA2作用劑（BETA2-AGONIST）合併治療的支氣管氣喘（BRONCHIAL ASTHMA）。

Dosage and Usage：

推薦劑量：成人及青少年(12歲及以上)：1.Symbicort Turbuhaler 80／4.5ug／劑，每天2次，每次吸入1-2劑。2.Symbicort Turbuhaler 160／4.5ug／劑，每天2次，每次吸入1-2劑。

Side Effects：

1. 常見：(>1／100)中樞神經系統：頭痛；心臟血管系統：心悸；肌肉骨骼系統：顫抖；呼 吸 道：口咽念珠菌感染、喉嚨輕微刺激、咳嗽、嘶啞。
2. 少見： 心臟血管系統：心搏過速；肌肉骨骼系統：肌肉痙攣；中樞神經系統：激動、不安、神經質、噁心、暈眩、睡眠障礙。
3. 罕見(<1／100) 皮 膚：皮疹、蕁麻疹、皮癢；呼 吸 道：支氣管痙攣。在極少數之個案報告中，下列本質上可能相當嚴重之不良效應曾被提出：Budesonide：精神症狀如抑鬱、行為障礙(主要為兒童)，全身性醣皮質類固醇效應之病徵及症狀(包括腎上腺功能低下)、立即型或延遲型過敏性反應(包括皮膚炎、血管神經性水腫及支氣管痙攣)、瘀傷。
4. Formoterol：心絞痛、高血醣症、味覺改變、血壓變動。
5. 如同其他吸入療法一樣，有極少數之病人會發生逆理性之支氣管痙攣 (paradoxical bronchospasm)。

藥物動力學：

1. 吸入之budesonide迅速被吸收，在30分鐘內即到達其最高血漿濃度。研究顯示，經由Turbuhaler給藥後，budesonide存留於肺臟之平均劑量，為遞送劑量之32-44%之間。全身生體可用率為遞送劑量之49%左右。
2. 吸入之formoterol迅速被吸收，在10分鐘左右即到達其最高血漿濃度。在研究中formoterol經由Turbuhaler投予後，其留置於肺部之平均藥量為遞送劑量之28-49%之間；全身生體可用率約為遞送劑量之61%左右。
3. Formoterol的最終半衰期平均為17小時。Budesonide的血漿排除半衰期平均為4小時。

交互作用：

1. ketoconazole200mg每天一次，會使同時口服之budesonide(3mg單劑量)之血漿濃度，增高為平均值之6倍。若在budesonide給藥後12小時，再給予ketoconazole，則其濃度增高為平均值之3倍。故不應併用；如果不得不用時，則將ketoconazole及budesonide之給藥時間，儘可能錯開久一點。應考慮降低budesonide之劑量。其他強效之CYP3A4抑制劑，亦可能使血漿budesonide之濃度大幅增高。
2. β-腎上腺素性阻斷劑(包括眼藥水)，會減弱或抑制Formoterol之效果。
3. 同時使用Quinidine、Disopyramide、Procainamide、Phenothiazines、Terfenadine、MAO抑制劑及TCA等會延長QT間期之藥物可能導致心室心律不整。
4. 併用L-Dopa、L-thyroxine、Oxytocin及酒精可使心臟對β2作用劑之耐受性降低。併用MAO抑制劑可使加重高血壓。
5. 併用MAO抑制劑可使加重高血壓。
6. 病患若使用含Halogenated hydrocarbons可能會增加心律不整的危險性。

禁忌：

對budesonide、formoterol或吸入之乳糖過敏者。

警語：

使用支氣管擴張劑救急之次數增加時，表示疾病之狀況正在惡化，有需要對氣喘之治療進行再評估。當氣喘症狀之控制，突然或逐漸惡化時，潛在著對生命之威脅，因此患者應立即尋求醫師診治。在此情況下，應考慮增加類固醇之劑量來治療，或增加全身性抗炎藥物之治療，如口服類固醇一段療程，或病人有感染時給予抗生素治療。

Notes：

1. 目前之資料尚未確定是否可用Symbicort Turbuhaler來治療氣喘急性之發作。應告知病人隨身攜帶救急之藥物。在症狀惡化期間，不宜啟用本品治療。
2. 如同其他吸入療法一樣，應考量其有可能引起逆理性支氣管痙攣的症狀(paradoxical bronchospasm)，在給藥後立即有哮喘增加之現象。治療應進行再評估，必要時更換目前所用之治療藥物。
3. 任何吸入性類固醇製劑均有可能引起全身性之反應，尤其在高劑量長期使用之下。但吸入性治療發生這些反應之機會，遠比口服類固醇製劑為小。可能之全身性反應，包括腎上腺抑制、兒童及青少年之生長遲滯、骨骼礦物質密度降低、白內障及青光眼。因此，將吸入性類固醇之劑量，調整至可以控制症狀之最低維持劑量，是件非常重要的事。
4. 無論以何種方式給予兒童及青少年類固醇製劑，醫師均應嚴密追蹤其生長現象，並就類固醇治療之必要性及可能引起之生長遲滯之危險性之間，衡量其利弊得失。
5. 如果有任何理由推測其先前使用之全身性類固醇治療，與其腎上腺功能受損有關時，此時若要改以Symbicort Turbuhaler來治療時，要特別地小心。
6. 以吸入性budesonide治療的好處，是能降低口服類固醇所需之劑量，但是病人由口服類固醇方式轉移過來時，仍有相當長之時間，處於腎上腺功能受損之危險性。在過去曾需要高劑量緊急類固醇治療之患者，亦可能有此種危險性。在急診或各種會產生壓力之環境下，應牢記有發生此種腎上腺功能受損殘留狀況之可能性，並考慮採用適當之類固醇治療。在選擇不同之治療方式時，可能須會診專家，評估其腎上腺功能受損之程度。
7. 為減少口腔咽喉發生念珠菌感染之機率，應教導患者在每次給藥後以水漱口。
8. 應避免與ketoconazole或其他強效之CYP3A4抑制劑合併使用。如果一定得用時，則將會產生交互作用藥物之給藥時間，儘可能錯開久一點。
9. 對患有嚴重心血管疾病(包括肥厚性阻塞性心肌病變、主動脈瓣下狹窄、重度高血壓、血管瘤、缺氧性心臟病、心博過速、心律不整或重度心臟衰竭)、糖尿病、未矯治之低血鉀症、嗜鉻細胞瘤或甲狀腺毒症患者，給予Symbicort Turbuhaler治療時，應特別小心觀察。

Medication Storage Method：

藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再使用。

給付規定：

成人：
一、一般使用頻率每日四到六次。
二、每月最大劑量為180劑 (puff)。
三、不建議長期規則使用。
四、長效劑型每日兩次(BID)，限中度持續性以上之哮喘及中等嚴重以上之慢性阻塞性肺疾病患使用，不建議急性發作時使用，每月至多使用一支，開立時病歷上應詳細記載氣喘發作狀況及尖峰呼氣流速之數據。

兒童：
一、需要時才使用，不建議長期規則使用。
二、每日最多六次(puffs)，每月最多一百次。
三、長效劑型每日一至兩次 (BID)，急性發作不建議使用。