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一、前言
鼻咽癌(NPC)在東南亞的盛行率很高，年齡標準化發生率為每10萬名男性患者 22.2至27.2人，NPC同步遠處轉移的發生率為6%至8%。局部治療已用於轉移性疾病，目的是減少原發腫瘤負荷、緩解症狀或轉移擴散。一些研究表明，強化局部治療可以延長未經治療轉移性癌症的存活率，一些回顧性研究表明，在轉移性鼻咽癌(mNPC)患者中，合併放療和系統性治療比單獨進行系統性治療可使2年 存活率提高17.0%至25.0%。因此我們開展了一項多中心、隨機3期臨床試驗，研究局部區域放療對mNPC原發腫瘤和淋巴區域的療效，這些患者對緩和性 fluorouracil and cisplatin (PF)化療表現出完全(CR)或部分反應(PR)。
二、材料與方法
患者經組織病理學證實mNPC，分期為IVc期則患者符合條件，納入標準包括：(1) PF化療3個療程後影像學檢查顯示完全緩解(CR)或部分緩解(PR)； (2) 過去未接受過抗癌治療；(3) KPS評分70分以上；（4）18至65歲； (5)良好的器官功能。排除標準包括：（1）鼻咽癌過去有接受根治性放療或放化療； (2) 危及生命的醫療狀況； (3) 懷孕或哺乳期患者； (4)近5年內有其他惡性疾病病史 (基底細胞癌、子宮頸原位癌、淺表性膀胱腫瘤除外)。患者以1:1的比例隨機分配到單獨PF（單獨化療組）或PF合併局部放療（化療加放療組）。PF化療處方是連續靜脈輸注5-FU 5 g/m2超過 120小時，並在第1天給予cisplatin 100 mg/m2。兩組患者每3週接受一次化療，最多6個療程，直至疾病進展、死亡、劑量限制毒性反應或應患者要求停止。
使用化療前影像描繪IMRT靶體積(target volumes)，主要為鼻咽腫瘤(包括咽後淋巴結；GTVnx)和頸部轉移性淋巴結(GTVnd），高風險臨床腫瘤體積(CTV1)定義為化療前GTVnx加上0.5至1.0公分（後緣為0.2-0.3公分），低風險臨床靶區(CTV2) 定義為CTV1加上0.5至1.0公分邊緣（0.2至0.3公分後緣）以涵蓋顱底和咽旁區域的高危險區域，以及有侵犯和有風險的頸部淋巴結（II 至Vb節段和鎖骨上窩），計劃目標體積邊緣（PTV1 和PTV2）為圓周0.5公分，後方0.3公分。GTVnx的處方劑量為70Gy，GTVnd為60 - 66 Gy，PTV1為56 - 66 Gy，PTV2為50 - 60 Gy，每週5次，共33次。每2 ~ 3個月對患者進行一次追蹤直至死亡，以評估治療的有效性和安全性。僅化療組允許對原發腫瘤或轉移性病灶進行局部治療以緩解症狀。
研究的主要結果是存活率(OS)，次要結果為無疾病進展存活期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。
三、 結果
2014年4月至2018年8月期間，有126位符合條件的患者被隨機分配接受化療加放療 (n = 63) 或單獨化療 (n = 63)(Table 1)。治療組之間的基線人口統計學和疾病特徵是平均值。 | 
