Randomized Phase III Trial Evaluating Radiation Following Surgical Excision for Good-Risk Ductal Carcinoma In Situ: Long-Term Report From NRG Oncology/RTOG 9804.Journal of Clinical Oncology 39:3574-3582.
這是一篇前瞻姓研究收集1999年12月至2006年7月共636位原位乳癌術後且低風險患者,低風險是指單一病灶、腫瘤大小≤2.5公分、手術安全範圍至少3mm以上、low or intermediate nuclear grade histology,放射治療處方劑量50Gy/25fx或是50.4Gy/28fx直至2001年改處方劑量為42.5Gy/16fx。參加的患者皆服用抗賀爾蒙治療,直至2001年則採可選項目。患者按年紀(< 50歲vs > 50歲)、腫瘤大小(≤1cm vs > 1cm)和病理切緣(再切除陰性 vs 3-9mm vs > 10mm)進行1:1隨機分配為觀察組及放射組。主要目標是分析長期累積的乳癌復發率,其次是侵襲性乳癌復發、對側乳房不良事件、整體存活率、無病存活率、遠處轉移、乳房切除及毒性分析。此篇研究中位追蹤13.9年
結果:
圖二顯示10年及15年的乳房復發分別為放射組vs觀察組:1.5%及7.1% vs 9.2%及15.1%,P值為0.0007。