【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院 Kuang Tien General Hospital

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醫令碼

28403

健保碼

BC24585309

商品名

DIVIGEL 1MG/DOSE

藥品許可證

衛署藥輸字第024585號

中文名

迪維舒凝膠

健保局藥理類別

681604 女性激素

學名

Estradiol 1mg/gm/1pack

外觀描述

外觀圖示

類別

POUT

劑量

PACK

抗生素

管制藥

仿單

DIVIGEL 1MG/DOSE

用藥指導單張

ATC7藥理類別

G03CA03 estradiol

孕婦用藥分級

X 級：
不論是動物或人體的研究試驗中均顯示該藥物對胚胎有不良影響，且此藥物對懷孕婦女所產生的效益很低，則此藥對妊娠婦女或可能懷孕的婦女為禁忌使用。

結構式
Estradiol (8R,9S,13S,14S,17S)-13-methyl-6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-decahydrocyclopenta[a]phenanthrene-3,17-diol
UpToDate	UpToDate 連結
藥理作用
迪維舒凝膠之藥效與其他口服雌激素相同，主要不同在於藥物動力學之不同，迪維舒凝膠用於停經症候群之臨床效果與口服相當。與 medroxyprogesterone 併用時，經皮吸收之雌激素會降低低密度膽固醇但不會使高密度膽固醇升高。
適應症
女性由於自然停經或手術引起之女性荷爾蒙缺乏症狀的荷爾蒙替代療法-更年期的熱潮紅或生理不適、無法分泌女性荷爾蒙而引起的各種不適。
用法用量
迪維舒凝膠可以持續性或週期性方式給予。劑量可因個別需求投與每天 0.5克至 1.5克，相當於每天 0. 5毫克至 1.5毫克 Estradiol。其起始劑量通常從每天 1.0毫克之 Estradiol (即 1.0 g之凝膠) 開始，在使用 2至3個週期之後再調整劑量。有子宮之婦女，建議使用迪維舒凝膠併用適量黃體素，例如每個週期連續給與黃體素 12到 14天。迪維舒凝膠每日使用一次，使用時將凝膠塗在下軀幹表皮或交替塗在左右大腿內側。其塗抹面積約為手掌之一至二倍。迪維舒凝膠不應塗抹於乳房、臉上及較敏感之皮膚上。塗抹之後應等待數分鐘讓凝膠變乾，一小時內不宜以清水沖洗。凝膠應避免意外接觸到眼睛，塗抹後應即刻洗手。
藥動力學
迪維舒凝膠是一以酒精為基質之凝膠，當塗抹於皮膚上時，酒精揮發很快而 Estradiol 可以經皮膚吸收到血液循環中，然部分 Estradiol 會儲存至皮下組織而慢慢釋放到血液循環中。經皮吸收較不會受肝臟首渡效應之影響，因此，迪維舒凝膠之血漿濃度之波動不似口服明顯。經皮使用 1.5 mg 之 Estradiol (1.5 g 迪維舒凝膠)血漿濃度約可達 340 pmol/l，此與停經前期婦女之初期濾泡期濃度相當。使用迪維舒凝膠治療期間， Estradiol/estrone 之比例為 0.7，而口服 Estrogen 治療通常降至小於 0.2。迪維舒凝膠在穩定狀態時其 Estradiol 平均濃度為口服等劑量 Estradiol valerate 之 82%，此外，經皮吸收之雌激素其代謝及排泄與天然動情素相同。
副作用
通常很輕微，如乳房脹痛、不規則之陰道出血或點狀出血等。
交互作用
未曾有本品與其他藥物交互作用之報導。
禁忌
1. 不明原因之陰道出血。過去兩年內患有靜脈血栓(例如:深部靜脈血栓或肺栓塞)。 2. 有復發性靜脈血栓病史或有血栓疾病而尚未接受抗凝血藥物治療者。 3. 嚴重肝疾病患者(包括: Dubin-Johnson及Rotor’s syndrome等)。 4. 已知或懷疑之惡性腫瘤，可能受類固醇影響者，特別是乳癌及/或子宮內膜癌。 5. 對該成份過敏者。
警語
在開始荷爾蒙療法之前，應先對個人之病史作一完整了解。治療期間每年至少應做一次完整的婦科檢查。應按現行治療原則，並依個別之臨床需要作胸部及乳房攝影追蹤檢查。
藥品保存方式
貯存於室溫(低於 25° C )。

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