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| 醫令碼 |
20494 |
健保碼 |
BC17283100 |
| 商品名 |
METALCAPTASE 300MG |
藥品許可證 |
衛署藥輸字第017283號 |
| 中文名 |
滿克特膜衣錠 |
健保局藥理類別 |
92360000 Disease-Modifiying Antirheumatic Drugs |
| 學名 |
Penicillamine |
外觀描述 |
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| 類別 |
PHR |
劑量 |
TAB |
| 抗生素 |
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管制藥 |
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| 仿單 |
METALCAPTASE-說明書
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| 用藥指導單張 |
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| ATC7藥理類別 |
M01CC01 penicillamine |
| 孕婦用藥分級 |
D 級：
在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響，若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用，因此即使在其危險性的存在下，仍可接受此藥物用於懷孕婦女上。 |
| 結構式 |
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(2S)-2-amino-3-methyl-3-sulfanyl-butanoic acid
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| UpToDate |
UpToDate 連結
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| 藥理作用 |
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接受Metalcaptase 數年或數月的長期治療，有助於症狀的緩解，但數星期的服用，對類風濕關節炎症狀的改善並不明顯。當進行重金屬中毒的治療時，若確認相關檢驗值已回復到正常時，該治療即應中止。
D-penicillamine 分子的三個官能基，可以說明該藥物的複雜作用機轉，它會干擾間葉組織的代謝與免疫系統，並經由螫合作用與重金屬離子結合以及還原SH 基。
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| 適應症 |
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類風溼關節炎、重金屬中毒。
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| 用法用量 |
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每日每次服用的劑量應相同，並於飯前30 分鐘至一小時服用。除非是醫師處方，否則服用劑量應為：
成人：
類風濕關節炎
起始劑量是Metalcaptase 300mg 1 錠，每二或四星期的間隔就增加一錠，直至每日600mg 的劑量，若每日使用600mg 治療八週後尚無令人滿意的臨床症狀改善時，則劑量可以同樣間隔時間增加，直達1.8g 的最大限量。當效果發生時，劑量就要減到依個別病例而定的維持劑量，一般是每日服300 至600mg。
急性和慢性重金屬中毒，每日900mg 至1.8g，劑量依中毒的嚴重性而定。
小孩：
類風濕關節炎
治療開始劑量為每日每公斤體重使用D-Penicillamine 5mg，接著每隔14 日一劑量增加150-300mg，直到每日每公斤體重為15-20mg 止。若有需要劑量可增加至每公斤體重30mg，當治療效果產生時便可改為維持劑量，一般每日每公斤體重服用5-10mg。
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| 藥動力學 |
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1. Absorption
A) Bioavailability
1) ORAL, 40% to 70% (Netter et al, 1987).
a) Absorption is not dose-dependent (Netter et al, 1987).
b) Patients with gastrointestinal manifestations of scleroderma may have impaired absorption (Ammitzboll et al, 1987).
B) Effects of Food
1) 52% reduced absorption (Osman et al, 1983d).
a) Coadministration of food with a single 500-mg dose reduced absorption to 52% of control (Osman et al, 1983d).
b) Coadministration of a single 500-mg dose with a magnesium-aluminum salt combination antacid reduced absorption to 66% of control; coadministered ferrous sulfate reduced absorption to 35% of control (Osman et al, 1983d).
2. Distribution
A) Distribution Kinetics
1) Distribution Half-Life
a) 0.48 to 1.27 hours (Joyce, 1989).
1) The estimated initial half-life after oral absorption has ranged from 0.48 to 1.27 hours (Joyce, 1989).
2) Volume of Distribution
a) 57 to 93 L (Joyce, 1989).
3. Metabolism
A) Metabolism Sites and Kinetics
1) LIVER
a) PENICILLAMINE undergoes hepatic metabolism (Wei & Sass- Kortsak, 1970).
B) Metabolites
1) PENICILLAMINE DISULFIDE (activity unspecified) (Wei & Sass-Kortsak, 1970).
2) CYSTEIN-PENICILLAMINE DISULFIDE (activity unspecified) (Wei & Sass-Kortsak, 1970).
4. Excretion
A) Kidney
1) The percentage recovered in the urine as unchanged drug varies from 1.2% to 24.5%; the majority of PENICILLAMINE is excreted as disulfide metabolites (Joyce, 1989).
2) The metabolites, PENCILLAMINE DISULFIDE and CYSTEIN PENICILLAMINE DISULFIDE, appear to be excreted in the urine during the first 12 hours after oral administration. However, these 2 compounds were not detected in the urine after 48 hours (Wei & Sass-Kortsak, 1970).
3) PENICILLAMINE DISULFIDE undergoes tubular secretion; CYSTEIN-PENICILLAMINE DISULFIDE undergoes tubular reabsorption (Wei & Sass-Kortsak, 1970).
5. Elimination Half-life
A) Parent Compound
1) ELIMINATION HALF-LIFE
a) 1 to 7.5 hours (Joyce, 1989).
1) The terminal half-life has been estimated to be from 1 to 7.5 hours (Joyce, 1989).
2) In patients on long-term therapy, the half-life rises to 4 to 6 days, although traces of penicillamine can be detected in the serum weeks after discontinuation of therapy, possibly due to mobilization of a tissue-bound pool (Muijser et al, 1984).
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| 副作用 |
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治療期間，偶而會出現如下的副作用：
- 皮膚反應(蕁麻疹或是有(無)發熱性麻疹樣皮疹)、剝落性皮炎
- 服用高劑量的D-Penicillamine，可能出現山梨豆中毒
- 胃部不適、胃炎
- 味覺遲鈍
- 腎機能不全(蛋白尿、腎病變)
- 血球目的改變(白血球減少、血小板減少、貧血)
- 神經障礙(運動神經障礙、視覺模糊以及知覺能力受損)
- 自動免疫系統反應(紅斑性狼瘡、重症肌無力症、天庖瘡、多肌炎)
- 膽汁鬱滯
- 掉頭髮
- 過敏性齒槽炎或支氣管炎
- 乳房增大
高劑量的D-Penicillamine 可能會影響到患者體內之VitB6 值與礦物質的代謝。如果這二者的需求增加，使能降低D-Penicillamine 的反應，因此建議採併用VitB6 與補充礦物質療法是需要的。
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| 交互作用 |
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Aluminum salts (eg, aluminum carbonate, sucralfate)
GI absorption of penicillamine may be reduced.
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| 禁忌 |
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嚴重造血系統機能異常、嚴重的腎衰竭、盤尼西林藥物過敏、紅斑性狼瘡。
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| 注意事項 |
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用含金製劑治療期間使用Metalcaptase 是不適宜的，除非是金的嚴重性副作用可被抵消。
Metalcaptase 不能與Chloroquine 併用。
為了避免可能干擾胎兒的結締組織代謝，故懷孕時不宜使用Metalcaptase。除非是以下症狀(重金屬中毒)。
授乳期間禁止服用Metalcaptase。
治療前期2 個月，每一至二星期應作血液與尿液的監控，繼之每個月再檢驗一次。在使用Metalcaptase 的治療前與治療間必須檢驗病患有無精神異常、視覺模糊，同時應接受短期性的知覺、運動神經以及神經反射試驗。
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| 飲食提示 |
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多喝水或果汁，攝取富含維生素B₆的食物(如紅色肉類、肝、酵母、全穀、麥子、大豆、綠色蔬菜)。
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| 藥品保存方式 |
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藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。
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