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本網頁資料僅供參考,如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。
醫令碼 30218 健保碼 KC00787216
商品名 FORTEO 250MCG/ML 2.4ML 藥品許可證 衛署菌疫輸字第000787號
中文名 骨穩注射液 健保局藥理類別 682400 副甲狀腺
學名 Teriparatide 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 PEN
抗生素 管制藥
仿單 FORTEO-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 H05AA02 teriparatide
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式
FORTEO含重組人體副甲狀腺荷爾蒙片段(1-34),其序列與84個胺基酸的人體副甲狀腺荷爾蒙的34個N端胺基酸完全相同。FORTEO為無菌、無色、澄明、等張溶液,裝於可棄式注射筆的玻璃小瓶中,供皮下注射。每支預先充填的注射筆含3.3ml,供注射3ml使用。每ml含Teriparatide 250mcg。可提供每天劑量20mcg注射,共28天。
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
本品為副甲狀腺激素的衍生物,可以通過增加成骨細胞的活性及數量而促進骨生長。適用於骨質疏鬆症。
適應症
停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者,男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆且具有高度骨折風險者。
用法用量
皮下注射:一天一次,每次20mcg。
藥動力學

Absorption
Bioavailability is approximately 95% and T max is approximately 30 min.

Distribution
Vd is approximately 0.12 L/kg (IV dose).

Metabolism
Metabolized by nonspecific enzymatic mechanisms in the liver.

Elimination
Cl is approximately 62 L/h (women) and 94 L/h (men). T ½ is 5 min (IV) and 1 h (subcutaneous). Excreted via the kidneys.

Onset
2 h (serum calcium concentrations begin to increase).

Peak
4 to 6 h (peak serum calcium concentrations).

Duration
16 to 24 h (serum calcium concentrations return to baseline).

Special Populations
Renal Function Impairment
In patients with severe renal function impairment (CrCl less than 30 mL/min), the AUC and t ½ increased 73% and 77%, respectively.

Gender
Systemic exposure is approximately 20% to 30% lower in men; no dosage adjustment needed.

副作用
可能有姿勢性低血壓、注射部位疼痛或紅斑、噁心、腹痛及腹瀉等。
交互作用
Digoxin
Because teriparatide may increase serum calcium, which may predispose patients to digitalis toxicity, use with caution in patients receiving digoxin.
禁忌
Teriparatide或其賦型劑過敏者。
給付規定
5.6.2. Parathyroid hormones and analogues (副甲狀腺素及類似劑):teriparatide注射劑(101/7/1、110/5/1)
限用於
1.停經後骨質疏鬆婦女。
2.原發性或次發於性腺功能低下症造成骨質疏鬆之男性。
3.需符合下列條件:
(1)引起脊椎或髖部多於2 (含)處骨折,經評估(須於病歷載明)無法耐受副作用或在持續配合使用抗骨質吸收劑至少連續12個月的情況下仍發生至少1處新的骨折之病患。
(2)骨質疏鬆之程度,須經DXA 檢測 BMD 之T-score 小於或等於-3.0。
4.使用不得超過18支並於二年內使用完畢,使用期間內不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
5.與romosozumab僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。(110/5/1)
備註DXA: Dual energy X-ray absorptiometry
BMD: Bone mineral density





注意事項
1.本品須冷藏於2-8度C(請放在冰箱下層),但不可冷凍,外出時,請放在小冰桶。
2.使用骨穩FORTEO時應搭配每日1000毫克的鈣片,因為骨穩注射劑會刺激體內的造骨作用,所以必須同時提供造骨的原料,才能完全發揮本品的效用。
藥品保存方式
冷藏藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內;如發生變質或過期,不可再使用。

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