您的瀏覽器不支援 VB/JavaScript語法,但是並不影響您獲取本網站的內容,請自行輸入正確的資料
Logo Logo
字體 小型字體 中型字體 大型字體
繁體中文 全球資訊網-簡體中文 全球資訊網-English
認識光田 醫療服務 掛號服務 衛教天地 病患須知 教學研究 回首頁

裝飾用圖片
醫療服務單元圖片
科別介紹


門診處方用藥查詢
特色醫療
:::裝飾用圖片
本網頁資料僅供參考,如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。
醫令碼 30254 健保碼 KC00683236
商品名 GENOTROPIN 5.3MG 藥品許可證 衛署菌疫輸字第000683號
中文名 增若托平注射劑 健保局藥理類別 682800 腦垂體
學名 Somatropin 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 VIAL
抗生素 管制藥
仿單 GENOTROPIN-說明書
用藥指導單張
ATC7藥理類別 H01AC01 somatropin
孕婦用藥分級 B 級:
在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性,但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料;或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應(大於降低生育力之反應),但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中,未顯示該藥物有胚胎毒性。

結構式
Somatropin (INN),從大腸桿菌製造之基因重組DNA衍生人類生長激素。每支注射劑含5.3mg。
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
Somatropin是一強效代謝荷爾蒙,對脂肪、碳水化合物和蛋白質的代謝很重要。對於內因性生長激素缺乏的兒童,somatropin可刺激其線性生長並促進生長速率。對於成人及兒童,somatropin可藉增加氮滯留及刺激骨骼肌生長,並藉代謝身體脂肪來維持正常的身體組成。內臟脂肪組織對somatropin特別敏感。
Somatropin除了促進脂肪分解之外,也會減少三酸甘油酯攝入體脂肪儲存。IGF-1(第一型胰島素生長因子)及IGFBP3(第三型類胰島素生長因子結合蛋白)的血清濃度會因somatropin增加。
適應症
腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙。
用法用量
皮下注射,注射部位應常更換以免皮下脂肪組織萎縮。
兒童因生長激素分泌不足所導致之生長障礙:通常建議劑量為每天0.025-0.035 mg/kg 體重,或每天0.7-1.0 mg/m2 體表面積。
藥動力學

Absorption
Somatropin C max with concentrations of 5.3 mg/mL is approximately 23 ng/mL. C max with concentrations of 1.3 mg/mL is approximately 17.4 ng/mL. Following a 0.03 mg/kg subcutaneous injection of Genotropin 1.3 mg/mL, about 80% was systemically available compared with that available following IV dosing.

Distribution
Vd is approximately 1.3 L/kg.

Metabolism
Somatropin undergoes classical protein catabolism in both liver and kidneys.

Elimination
The half-life is approximately 0.4 h (IV) and approximately 3 h (subcutaneous). Mean Cl of subcutaneous administration is about 0.3 L/h/kg.

Special Populations
Renal Function Impairment
Patients with chronic renal failure (CRF) and end-stage renal disease have decreased Cl compared with healthy individuals.

Children
Genotropin
Pharmacokinetics similar in children and adults.

Gender
Genotropin
Bioavailability similar in men and women.

副作用
生長激素缺乏症病人的特點是細胞外體積不足。開始用somatropin治療時,細胞外體積不足會迅速被矯正。對成年病人來說,副作用主要與體液滯留有關,例如周邊水腫、四肢僵硬、關節痛、肌痛、感覺異常(paraesthesia)等很常見。這些副作用通常是輕度至中度,在治療頭幾個月內出現,會自動緩解或隨著劑量的降低而消失。
交互作用

Corticosteroids
Somatropin may interfere with the metabolic conversion of cortisol and cortisone to their active metabolites. Glucocorticoids may inhibit growth-promoting effects of somatropin.

CYP-450 substrates (eg, anticonvulsants, cyclosporine)
Somatropin may alter the Cl of drugs metabolized by CYP liver enzymes.

Insulin, oral hypoglycemic agents
Because somatropin decreases insulin sensitivity, diabetic patients receiving drug therapy may require adjustments in the insulin or oral hypoglycemic dosage when somatropin is started or stopped.

Oral estrogens
Larger doses of somatropin may be required in women receiving oral estrogens.

禁忌

1.Genotropin禁用於有任何腫瘤跡象時,而且開始治療之前必須已經完成抗腫瘤治療。
2.Genotropin禁用於促進骨骨后板已閉合兒童之生長。
3.Genotropin禁用於開心手術、腹部手術、多重意外創傷、急性呼吸衰竭或類似狀況後發生併發症的急性重症病人。
4.對主成分或任何賦形劑過敏者。

給付規定
5.4.1.1.生長激素 (Somatropin):
1.限生長激素缺乏症、透納氏症候群及SHOX缺乏症(限使用Humatrope)患者使用。(104/6/1)
2.限由醫學中心或區域醫院具小兒內分泌或小兒遺傳、新陳代謝專科醫師診斷。(104/6/1)
3.生長激素缺乏症使用生長激素治療,依下列規範使用:(100/12/1)
(1)診斷:施行insulin, clonidine, L-Dopa, glucagon, arginine等檢查有兩項以上之檢查生長激素值均低於7ng/mL(insulin test須附檢查時之血糖值)。包括病理性(pathological)及特發性(idiopathic)及新生兒生長激素缺乏症。
(2)開始治療條件:
Ⅰ.病理性生長激素缺乏症者須兼具下列二項條件:
i.包括下視丘─腦垂體病變(如:腫瘤或腦垂體柄因被浸潤而膨大)及下視丘─腦垂體發育異常(如:無腦垂體柄、腦垂體後葉異位)者。
ii.生長速率一年小於四公分。須具有資格申請生長激素治療的醫療機構身高檢查,每隔三個月一次至少六個月以上之紀錄。)
Ⅱ.特發性生長激素缺乏症須兼具下列二項條件:
i.身高低於第三百分位且生長速率一年小於四公分。須具有資格申請生長激素治療的醫療機構身高檢查,每隔三個月一次至少六個月以上之紀錄。
ii.骨齡比實際年齡遲緩至少二個標準差(應檢附骨齡X光檢查影像)。
Ⅲ.新生兒生長激素缺乏症,一再發生低血糖,有影響腦部發育之顧慮者。
(3)治療劑量:起始劑量0.18 mg/kg/week,爾後視需要可調整至0.18~0.23mg/kg/week。
(4)治療監測:身高和體重至少每三個月測量一次,骨齡每六至十二個月測定一次。
(5)繼續治療條件(每年評估一次):
Ⅰ.治療後第一年,生長速率比治療前增加至少3公分/年。
Ⅱ.骨齡:男生骨齡16歲,女生骨齡14歲為治療之最後期限。
(6)個案申請時需檢附相關資料包括實驗室檢查報告影本、療程中門診追蹤身高體重記錄影本、骨齡X光片影像及藥品劑量等資料之治療計畫),經事前審查核准後使用。
4.透納氏症候群病人使用生長激素治療的原則:
(1)診斷:X染色體部分或全部缺乏的女童。(請檢附檢查報告)(96/11/1)
(2)病人無嚴重心臟血管、腎臟衰竭等危及生命或重度脊椎彎曲等影響治療效果的狀況。
(3)開始治療條件:
Ⅰ 年齡至少六歲。
Ⅱ 身高低於第三百分位以下且生長速率一年小於四公分,需具有資格申請生長激素治療的醫療機構身高檢查,每隔三個月一次,至少六個月以上之紀錄。(96/11/1)
Ⅲ 骨齡≦14歲(請檢附骨齡X光片)
(4)治療劑量:不超過 1 IU/kg/wk或0.35 mg/kg/wk。(96/11/1)
(5)繼續治療條件(每年評估一次):
Ⅰ 骨齡≦14歲。
Ⅱ 第一年生長速率比治療前增加至少2公分/年。
Ⅲ 第二年開始,生長速率至少4公分/年。
5.用於治療SHOX缺乏症患者使用生長激素治療的原則:(104/6/1)
(1)診斷:SHOX基因突變或缺乏(請檢附檢查報告,若為點突變者,需加附文獻資料證實此突變確為致病突變)。
(2)開始治療條件:
Ⅰ.年齡至少六歲。
Ⅱ.身高低於第三百分位以下且生長速率一年小於四公分,需具有資格申請生長激素治療的醫療機構身高檢查,每隔三個月一次,至少六個月以上之紀錄。
Ⅲ.骨齡:男性≦16歲、女性≦14歲(請檢附骨齡X光片)
(3)治療劑量:不超過 0.35 mg/kg/wk。
(4)繼續治療條件(每年評估一次):
Ⅰ.骨齡:男性≦16歲、女性≦14歲(請檢附骨齡X光片)
Ⅱ.第一年生長速率比治療前增加至少2公分/年。
Ⅲ.第二年開始,生長速率至少4公分/年。
(5)需事前審查核准後使用。

5.4.1.2.生長激素(如Genotropin)用於治療普瑞德威利氏症候群 (Prader-Willi Syndrome)患者時:(93/5/1、106/8/1)
1.限用於經由醫學中心或區域醫院小兒或內分泌專科醫師具小兒遺傳或小兒內分泌專長醫師診斷確認,且患者之骨齡男性≦16歲、女性≦14歲之病患。
2.治療期間發生下列情形應停止治療:發生糖尿病、或其他嚴重副作用時。
3.建議治療劑量:給予每天0.1 IU/kg(約等於0.035mg/kg)之生長激素治療。
4.治療時注意事項:
(1)應於開始治療之前及每三至六個月定期監測血糖及血脂檢查 (Lipid profile) 等臨床生化指標、重高指數變化、活動力與肌肉張力、Sleeping Study。治療一年後測量身體組成Body Composition (DXA)、骨齡X光片。
(2)普瑞德威利氏症候群患者容易發生睡眠窒息,這種現象或許治療後可減輕。最近發現年幼之患者可能因為一般之上呼吸道感染而引發猝死,也曾經發生在生長激素治療中的病人身上。目前並不清楚生長激素治療是否會改變猝死的發生,故不論是否接受治療,都需要提醒普瑞德威利氏症候群年幼患者之家長,在患者有呼吸道問題時需要特別的注意。
注意事項

1.Somatropin會引起胰島素抗性,有些病人會發生高血糖。因此應觀察病人是否有葡萄糖不耐症的跡象。
2.患有內分泌疾病的病人,包括生長激素缺乏症的病人,可能比一般人更容易發生髖部骨骨后脫位。病童若在somatropin治療期間發生跛行現象,應就醫檢查。
3.使用somatropin治療期間,倘若患者出現上呼吸道阻塞的徵候(包括開始打鼾或打鼾增加),應中止治療並做新的耳鼻喉科評估。

藥品保存方式
藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再使用。

瀏覽人數:059813271 裝飾用圖片 網站導覽 裝飾用圖片 網網相連 裝飾用圖片 採購公告
  1. 沙鹿總院:台中市沙鹿區沙田路117號 電話:(04)2662-5111
  2. 大甲院區:台中市大甲區經國路321號 電話:(04)2688-5599
本網站內容屬光田醫院所有,一切內容僅供使用者在網站線上閱讀,禁止以任何形式重製部分或全部內容
隱私權及資訊安全政策宣告