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醫令碼 |
23137 |
健保碼 |
AB473101G0 |
商品名 |
DOMTOO 10MG |
藥品許可證 |
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中文名 |
除胃障膜衣錠 |
健保局藥理類別 |
562200 止吐劑 |
學名 |
Domperidone |
外觀描述 |
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類別 |
PHR |
劑量 |
TAB |
抗生素 |
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管制藥 |
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仿單 |
DOMTOO 10MG
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用藥指導單張 |
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ATC7藥理類別 |
A03FA03 domperidone |
孕婦用藥分級 |
C 級: 在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。 |
結構式 |
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1,3-dihydro-5-chloro-1-(1-(3-(2,3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazol-1-yl)propyl)-4-piperidinyl)-2H-benzimidazol-2-one
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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1. 加速餐後的胃排空,因其可增進賁門括約肌的緊張力,並促進幽門括約肌於餐後的蠕動擴張程度。 2. Domperidone為一多巴胺拮抗劑,可阻斷D1及D2接受體,作用於周邊及後腦血障壁外之化學體接受體刺激區(CTZ),故具促進胃腸道平滑肌活動及止吐之作用。
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適應症 |
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噁心、嘔吐的症狀治療,糖尿病引起的胃腸蠕動異常。
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用法用量 |
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1.「成人」及「12歲以上體重大於35kg之青少年」:1次10mg,每日最多3次。 2. 「12歲以下兒童」及「12歲以上體重小於35kg之青少年」:1次0.25mg/kg,每日最多3次。
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藥動力學 |
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空腹口服本藥品後,達到最高血中濃度的時間為15到30分,飯後服用則會延長其時間。因本藥品代謝途徑主要為肝臟首渡代謝及腸壁代謝,所以口服劑型之生體可用率僅13%到17%。蛋白質結合率91%到93%,經由腎臟排泄只佔1.7%到2.4%,排除半衰期為7到9小時。
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副作用 |
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本藥不良反應很少,偶有口乾、口渴、暫時性皮疹或搔癢、頭痛、腸胃不適、腹瀉、嗜睡等。罕見泌乳激素濃度升高、男性女乳症。
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交互作用 |
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1.「由於藥效學及/或藥動學之交互作用,可能增加QT間隔延長之風險」。 2. 併用下列藥品為禁忌: (1) 會使QTc延長之藥品甲、抗心律不整藥品 class IA (如:disopyramide, hydroquinidine, quinidine)。乙、抗心律不整藥品 class III (如:amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol)。丙、部分抗精神病藥品 (如:haloperidol, pimozide, sertindole)。丁、部分抗憂鬱藥品 (如:citalopram, escitalopram)。戊、部分抗生素 (如:erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, spiramycin)。己、部分抗真菌劑 (如:pentamidine)。庚、部分抗瘧疾藥品 (特別是halofantrine, lumefantrine)。辛、部分胃腸藥品 (如:cisapride, dolasetron, prucalopride) 。壬、部分抗組織胺藥品 (如:mequitazine, mizolastine)。 癸、部分癌症用藥 (如:toremifene, vandetanib, vincamine)。甲甲、其他 (如:bepridil, diphemanil, methadone)。 2) 強力CYP3A4抑制劑 (無論是否具有延長QT作用),如 :甲、蛋白酶抑制劑。乙、Azole類抗真菌劑之全身性使用。丙、部分巨環類抗生素 (erythromycin、clarithromycin及telithromycin)。 (3) 不建議併用下列藥品:中度CYP3A4抑制劑,如:diltiazem、verapamil及某些macrolides。 (4) 併用下列藥品需小心使用:會誘發心搏徐緩及低血鉀之藥品,及下列可能延長QT間隔的巨環類抗生素:azithromycin及roxithromycin (clarithromycin因屬強力CYP3A4抑制劑,故為禁忌)。
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禁忌 |
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1. 中度至嚴重肝功能障礙者。 2. 已知存在延長心臟傳導間隔,特別是QTc,有顯著電解質異常或原有心臟疾病(如鬱血性心衰竭)者。 3. 併用可能引起QT延長之藥品。 4. 併用強力CYP3A4抑制劑(不管是否有QT延長之作用)。
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注意事項 |
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1. 腎功能受損者:於嚴重腎功能受損者,domperidone排除半衰期可能延長。多次給藥時,其給藥頻次應依腎功能受損程度減少至每日1或2次,亦可能需降低給藥劑量。 2.心臟血管作用: (1) Domperidone已被證實與心電圖QT間隔的延長有關聯。 (2) 上市後經驗中,服用domperidone的病人有極少數案例發生QT延長及torsades de pointes。這些個案同時有其他危險因子、電解質異常及併用其他治療等,可能增加不良反應發生的風險。 (3) 流行病學研究顯示,domperidone與嚴重心室心律不整或突發性心因性死亡風險的增加有關聯。其中年齡大於60歲、每日劑量超過30mg以及正在服用會使QT延長之藥品或CYP3A4抑制劑之病人,被發現有較高的風險。 (4) 於成人及孩童,domperidone應使用最低有效劑量治療。禁忌用於已知有心臟傳導問題,特別是QTc,有顯著電解質異常(低血鉀、高血鉀、低血鎂),或心搏徐緩,或有心臟疾病,如鬱血性心衰竭者,可能會增加心室心律不整的風險。 (5) 電解質異常(低血鉀、高血鉀、低血鎂)或心搏徐緩,已知會增加心律不整之風險。如出現心律不整之徵兆或症狀,應停止使用domperidone,並向原處方醫師諮詢。醫療人員應告知病人如出現任何心臟不適症狀應立即反應。
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警語 |
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過量處理 |
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洗胃及投與活性炭可能有用。
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藥品保存方式 |
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藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再食用。
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