結構式 |
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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Dutasteride是雙重的5-alpha-reductase抑制劑,它對負責睪固酮(testosterone)轉變為5-alpha-dihydrotestosterone(DHT)之第一型及第二型5-alpha-reductase同功異構酶皆有抑制作用。DHT為一種雄性激素,主要負責前列腺體的增殖。
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適應症 |
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治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀、降低急性尿滯留之發生率、減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
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用法用量 |
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建議劑量唯一天口服一顆膠囊(0.5mg)。膠囊需整顆吞服。本品可與食物或不與食物一起服用 。腎功能不全或老年患者不需調整劑量。
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藥動力學 |
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吸收:口服後達到血中最高濃度的時間為一至三小時內。生體絕對生體可用率約60% 分佈:分佈體積很大(300至500L);本品與血漿白蛋白結合程度很高(>99.5%)。 代謝:本品藉由人類cytochrome P450 酵素CYP3A4代謝為兩種次要的單水合代謝物,但不經CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6代謝。 排除: 本品在人體內廣泛被代謝。在人體內,每日重複投予dutasteride口服劑量0.5mg到達穩定狀態,會有1.0%-15.4%(平均為5.4%)的投藥劑量以原型藥排泄至糞便中。
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副作用 |
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輕度的勃起不能、性慾降低。
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交互作用 |
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活體外藥物代謝研究顯示,dutasteride經由人類cytochrome P450酵素CYP3A4所代謝。因此,當CYP3A4酵素抑制劑存在時,dutasteride在血液中的濃度會增加。 Phase II 數據顯示dutasteride與CYP3A4抑制劑verapamil及diltiazem併用, dutasteride的清除率會分別降低約37%及44%。相較之下,dutasteride與另一個鈣離子通道阻斷劑amlodipine併用時,並未觀察到降低其清除率。
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禁忌 |
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本品禁用於: 1.已知對dutasteride、其他5-reductase抑制劑或製劑中其他任何一種成分過敏者。 2.本品禁用於婦女及兒童。
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給付規定 |
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5.2.2.1 dutasteride (如Avodart) (86/1/1、87/4/1、93/10/1、101/3/1、102/12/1、106/10/1): 1.限良性前列腺肥大且有阻塞症狀,經直腸超音波前列腺掃描 (TRUS of prostate) 或經腹部超音波測量(僅限無法實施直腸超音波前列腺掃描者)前列腺大於30mL或最大尿流速 (Qmax) 小於15 mL/sec之病人,前列腺特異抗原 (PSA) 高於正常參考值之病人,需經病理診斷無前列腺癌,無法接受切片檢查者,應於病歷詳載原因方可使用。(102/12/1) 2.服藥後第一年內,每半年需作直腸超音波前列腺掃描或腹部超音波測量(僅限無法實施直腸超音波前列腺掃描者)或尿流速儀(uroflow-metry)檢查,需證明前列腺有縮小或尿流速有增加,方得繼續使用。(102/12/1、106/10/1)
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注意事項 |
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本品可經由皮膚吸收,因此婦女及小孩應避免接觸到裂損的膠囊,因為可能因此而吸收dutasteride,而且對男性胎兒可能造成胎兒異常的危險。
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警語 |
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若接觸到裂損的膠囊,應立即以肥皂及水清洗接觸處。
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藥品保存方式 |
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本品儲存於30度C及兒童伸手不及之處。
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