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本網頁資料僅供參考,如有疑問或錯誤請仍依廠商資料為主。
醫令碼 20035 健保碼 B023952100
商品名 avoDART 0.5MG 藥品許可證 衛署藥輸字第023952號
中文名 適尿通軟膠囊 健保局藥理類別 925000 其他治療藥物
學名 Dutasteride 0.5mg 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 CAP
抗生素 管制藥
仿單 20035 AVODART 0.5MG
用藥指導單張
ATC7藥理類別 G04CB02 dutasteride
孕婦用藥分級 X 級:
不論是動物或人體的研究試驗中均顯示該藥物對胚胎有不良影響,且此藥物對懷孕婦女所產生的效益很低,則此藥對妊娠婦女或可能懷孕的婦女為禁忌使用。

結構式
File:Dutasteride.svg
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
Dutasteride是雙重的5-alpha-reductase抑制劑,它對負責睪固酮(testosterone)轉變為5-alpha-dihydrotestosterone(DHT)之第一型及第二型5-alpha-reductase同功異構酶皆有抑制作用。DHT為一種雄性激素,主要負責前列腺體的增殖。
適應症
治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀、降低急性尿滯留之發生率、減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
用法用量
建議劑量唯一天口服一顆膠囊(0.5mg)。膠囊需整顆吞服。本品可與食物或不與食物一起服用 。腎功能不全或老年患者不需調整劑量。
藥動力學

吸收:口服後達到血中最高濃度的時間為一至三小時內。生體絕對生體可用率約60%
分佈:分佈體積很大(300至500L);本品與血漿白蛋白結合程度很高(>99.5%)。
代謝:本品藉由人類cytochrome P450 酵素CYP3A4代謝為兩種次要的單水合代謝物,但不經CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19或CYP2D6代謝。
排除:
本品在人體內廣泛被代謝。在人體內,每日重複投予dutasteride口服劑量0.5mg到達穩定狀態,會有1.0%-15.4%(平均為5.4%)的投藥劑量以原型藥排泄至糞便中。

副作用
輕度的勃起不能、性慾降低。
交互作用
活體外藥物代謝研究顯示,dutasteride經由人類cytochrome P450酵素CYP3A4所代謝。因此,當CYP3A4酵素抑制劑存在時,dutasteride在血液中的濃度會增加。
Phase II 數據顯示dutasteride與CYP3A4抑制劑verapamil及diltiazem併用, dutasteride的清除率會分別降低約37%及44%。相較之下,dutasteride與另一個鈣離子通道阻斷劑amlodipine併用時,並未觀察到降低其清除率。
禁忌

本品禁用於:
1.已知對dutasteride、其他5-reductase抑制劑或製劑中其他任何一種成分過敏者。
2.本品禁用於婦女及兒童。

給付規定
5.2.2.1 dutasteride (如Avodart) (86/1/1、87/4/1、93/10/1、101/3/1、102/12/1、106/10/1):
1.限良性前列腺肥大且有阻塞症狀,經直腸超音波前列腺掃描 (TRUS of prostate) 或經腹部超音波測量(僅限無法實施直腸超音波前列腺掃描者)前列腺大於30mL或最大尿流速 (Qmax) 小於15 mL/sec之病人,前列腺特異抗原 (PSA) 高於正常參考值之病人,需經病理診斷無前列腺癌,無法接受切片檢查者,應於病歷詳載原因方可使用。(102/12/1)
2.服藥後第一年內,每半年需作直腸超音波前列腺掃描或腹部超音波測量(僅限無法實施直腸超音波前列腺掃描者)或尿流速儀(uroflow-metry)檢查,需證明前列腺有縮小或尿流速有增加,方得繼續使用。(102/12/1、106/10/1)

注意事項
本品可經由皮膚吸收,因此婦女及小孩應避免接觸到裂損的膠囊,因為可能因此而吸收dutasteride,而且對男性胎兒可能造成胎兒異常的危險。
警語
若接觸到裂損的膠囊,應立即以肥皂及水清洗接觸處。
藥品保存方式
本品儲存於30度C及兒童伸手不及之處。

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