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醫令碼 3683D 健保碼 K001036206
商品名 VAXIGRIP TETRA 0.5ML(3歲以上)(公費) 藥品許可證 衛署菌疫輸字第000453號
中文名 菲流達四價流感疫苗 健保局藥理類別 801200 疫苗類
學名 Influenza, inactivated, whole virus 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 SYRINGE
抗生素 管制藥
仿單 VAXIGRIP TETRA 0.5ML(流感疫苗)(公費)
用藥指導單張
ATC7藥理類別 J07BB01 influenza, inactivated, whole virus

結構式

每0.5毫升之劑量含有以下的流感病毒株*(去活化、裂解):
•A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09 - like strain(A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019,
CNIC-1909) ...................................15 micrograms HA**
•A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/2671/2019, IVR-208)..........15 micrograms HA**
•B/Washington/02/2019 - like strain (B/Washington/02/2019, wild type) ....... 15 micrograms HA**
•B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type) ............... 15 micrograms HA**
* 從健康雞群的受精卵培養而得
** 血球凝集素
本疫苗符合2020/2021年度流感季的世界衛生組織建議(北半球)以及歐盟決議。
VaxigripTetra可能含有微量雞蛋內容物,例如卵白蛋白(ovalbumin)以及在製程中使用的新黴素(neomycin)、甲醛(formaldehyde)和辛苯聚醇9 (octoxynol-9)。

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用

VaxigripTetra可提供主動免疫來預防本疫苗所涵蓋的四株流感病毒。(兩種A型流感病毒亞型及兩種B型流感病毒)。 VaxigripTetra可在2-3週內誘發體液抗體以對抗血球凝集素。這些抗體可以中和流感病毒。接種去活性流感疫苗後,血球凝集抑制(hemagglutination-inhibition; HAI) 抗體達到特定效價與對流感的保護力之間的連結尚未建立,但血球凝集抑制(HAI) 抗體的效價可用來測量疫苗活性。根據某些人類挑戰性研究 (human challenge studies) 顯示,當血球凝集抑制(HAI)抗體的效價大於等於1:40時,有高達50%的接種者可獲得流感的保護力。
因為流感病毒不斷地演化,因此世界衛生組織(WHO)每年都必須檢視並選擇疫苗中所使用的病毒株。

適應症

VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。

用法用量

用量
成人:0.5毫升一劑。
兒童:年齡介於6個月-17歲的兒童:0.5毫升一劑。
年齡小於 9 歲且先前未曾接種過流感疫苗的兒童,應至少間隔 4 週後再接種第 2 劑疫苗 0.5 毫升。
年齡小於6個月的兒童:VaxigripTetra的安全性及療效資料尚未建立。目前無相關數據。 
接種方式
疫苗應以肌肉注射或皮下深層注射方式進行接種。
肌肉注射的首選部位於 6-35 個月兒童為大腿的前外側(或若肌肉質量足夠則可注射於三角肌) 而於 36 個月以上的兒童及成人則為三角肌。  

藥動力學
不適用
副作用

最常發生的不良反應為注射部位疼痛。

交互作用
VaxigripTetra尚無交互作用的研究,與其他疫苗同時接種的安全性資料尚未建立。依據Vaxigrip的臨床經驗,VaxigripTetra可以與其他疫苗同時接種。同時接種其他疫苗時,應使用不同注射器並於不同部位接種。
禁忌
對活性成分、章節6.1所列的任何賦形劑,或任何殘存的微量成分如新黴素(neomycin)、甲醛 (formaldehyde)和辛苯聚醇9 (octoxynol-9)發生嚴重過敏反應者(例如:全身性過敏反應),請勿給予VaxigripTetra。
警語
若患者有中度或重度發燒或急性病症,則疫苗應延後接種。
已知對「蛋」之蛋白質有嚴重過敏者,可在門/住診由熟悉處理過敏症狀之醫事人員提供接種,並於接種後觀察30分鐘,無不適症狀再離開。
過量處理
VaxigripTetra無相關記錄。曾有個案接種Vaxigrip超過建議劑量(過量)之報告,其通報的不良反應與Vaxigrip已知的安全性資料一致。
藥品保存方式
請保存於2-8℃,但不可冷凍。注射筒請保存在外盒中,避免光線照射。 

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