【篤實關懷倫理卓越】光田綜合醫院 Kuang Tien General Hospital

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醫令碼

28071

健保碼

BC248774FK

商品名

AVAMYS(鼻噴劑) NASAL SPRAY 120DOSE

藥品許可證

衛署藥輸字第024877號

中文名

艾敏釋鼻用噴液懸浮劑

健保局藥理類別

52080800 類固醇

學名

Fluticasone 27.5 mcg/dose

外觀描述

外觀圖示

類別

POUT

劑量

DOSE

抗生素

管制藥

仿單

AVAMYS NASAL SPRAY

用藥指導單張

ATC7藥理類別

R01AD08 fluticasone

孕婦用藥分級

C 級：
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應（致畸胎性或殺胚胎性或其他），但未進行人體懷孕婦女研究；或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險，才可使用此藥物。

結構式
S-(fluoromethyl) (6S,8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)- 6,9-difluoro-11,17-dihydroxy-10,13,16-trimethyl-3-oxo- 6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a] phenanthrene-17-carbothioate
UpToDate	UpToDate 連結
藥理作用
Fluticasone furoate為合成的三氟化皮質類固醇，具強力抗發炎功效。Fluticasone furoate控制鼻過敏症狀的精確機制未知。皮質類固醇已知對多種與發炎有關的細胞(如巨細胞、嗜酸性白血球、中性白血球、巨噬細胞、淋巴球)及介質(組織胺、二十酸、白三烯素、細胞激素)具有廣泛的效果。體內及體外實驗顯示，fluticasone furoate能活化糖皮質素反應元件、抑制前發炎轉錄因子如NFkB、以及在過敏化的大鼠抑制抗原引發的肺部嗜酸性白血球增多。
適應症
治療2歲以上的兒童、青少年與成人的過敏性鼻炎。
用法用量
1. 第一次使用艾敏釋(Avamys)鼻噴劑前，須先搖勻，避開臉部對空測試按壓六次。若艾敏釋(Avamys)鼻噴劑超過30天未使用或是5天以上未加蓋，則須測試按壓直到均勻霧氣噴出。每次使用艾敏釋(Avamys)鼻噴劑前均須搖勻。 2. 成人及12歲以上青少年：建議起始劑量為110微克(mcg)一天一次，兩邊鼻孔各使用兩個噴霧劑量(每個噴霧劑量為27.5微克)。 3. 2至11歲兒童：建議起始劑量為55微克一天一次，兩邊鼻孔各使用一個噴霧劑量(每個噴霧劑量為27.5微克)。若患者對55微克一天一次未出現有效的反應，可給予110微克一天一次(兩邊鼻孔各兩個噴霧劑量)。當症狀得到適當控制，可將劑量減至55微克一天一次。
藥動力學
分布：靜脈注射給藥後，在穩定狀態的平均分布體積為608L。 Fluticasone furoate與人類血漿蛋白的結合率大於99%。代謝：生體內試驗並無證據顯示會經由裂解furoate部份而形成fluticasone。Fluticasone furaote在全身循環中主要被肝臟的cytochrome P450酵素CYP3A4所代謝(血漿總體清除率58.7L/h)。主要代謝途徑是將S-fluoromethyl carbothioate水解，形成非活性代謝物17β-carboxylic acid。排除：Fluticasone furoate及其代謝物主要透過糞便排除，約分別占口服及靜脈注射給藥劑量的101%及90%。尿中排除量約分別占口服及靜脈注射給藥劑量的1%及2%。靜脈注射給藥的排除半衰期平均為15.1小時。
副作用
全身性及局部的皮質類固醇可能會造成：鼻出血、潰瘍、白色念珠菌感染、傷口癒合不全白內障及青光眼免疫抑制對下視丘-腦下垂體-腎上腺軸的影響，包括成長減緩。
交互作用
Fluticasone furoate在體內被cytochrome P450酵素CYP3A4所媒介的大量首渡效應所清除。在一項鼻內給予fluticasone furoate與CYP3A4的抑制劑ketoconazole(200毫克每天一次，7天)的藥物交互作用試驗中發現，給予fluticasone furoate及ketoconazole的20位患者中有6位血中可測得低濃度的fluticasone furoate，而給予fluticaonse furoate及安慰劑的患者20位中僅有1位。根據此試驗以及低全身曝藥量，ketoconazole相較於安慰劑，降低了5%的24小時血清皮質醇含量。必須謹慎的解讀此試驗之資料，因試驗是給予ketoconazole 每天一次200毫克而非400毫克(最高建議劑量)。因此，艾敏釋(Avamys)鼻噴劑併用ketoconazole或其他可能的CYP3A4抑制劑時須注意。根據另一糖皮質素fluticasone propionate(由CYP3A4代謝)的資料，並不建議艾敏釋(Avamys)鼻噴劑與可能的CYP3A4抑制劑ritonavir併用，因其增加fluticasone furoate暴露量可能會引起全身性的作用。皮質類固醇的高暴露量會增加全身性副作用的可能性，如皮質醇的抑制。酵素的誘導及抑制資料顯示，臨床上鼻內使用的fluticasone furoate劑量並不會顯著的影響cytochrome P450對其他化合物的代謝。
禁忌
無。
過量處理
慢性過量可能會導致腎上腺皮質機能亢進的徵象/症狀。並無艾敏釋(Avamys)鼻噴劑急性或慢性過量的資料。
藥品保存方式
本品應朝上放置並加蓋，儲存於30℃以下，勿冷凍或冷藏。

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