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醫令碼 20225 健保碼 BC26136100
商品名 FOSAMAX PLUS 70MG(附報告) 藥品許可證 衛部藥輸字第026136號
中文名 福善美保骨錠 健保局藥理類別 92240000 Biologic response modifiers
學名 Alendronic acid+Colecalciferol 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 TAB
抗生素 管制藥
仿單 20225 FOSAMAX PLUS 70MG(附報告)
用藥指導單張
ATC7藥理類別 M05BB03 alendronic acid and colecalciferol
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式

Alendronic acid

Colecalciferol
UpToDate UpToDate 連結
藥理作用

Alendronate sodium 是 pyrophosphate之合成類似物,會與骨中Hydroxyapatite結合。本品為一Bisphosphanate,是一種對蝕骨細胞所引起之骨再吸收作用有效的專一性抑制劑。
D3:促進小腸對鈣和磷的活性吸收。增加腎小管的再吸收。

適應症

1.停經婦女骨質疏鬆症之治療。
2.男性骨質疏鬆症之治療。

用法用量
FOSAMAX PLUS必須於當天食用第一份食物、飲料或其他藥物至少半小時之前以一杯白開水一起伴服。其他飲料(包括礦泉水)、食物及一些藥物可能會降低alendronate之吸收。
為了促使藥錠抵達胃部進而減少對食道部位刺激的可能性,FOSAMAX PLUS必須只能在早晨起床後以一整杯的白開水伴服,而且病人在服藥後至少維持上半身直立30分鐘,並一直到吃過當天第一份食物之後才可躺下。
FOSAMAX PLUS不可在睡前或未起床前服用。

建議劑量為每週一次,每次一錠70毫克/2800國際單位錠劑或70毫克/5600國際單位錠劑。
副作用
腹痛、噁心、消化不良、肌肉骨骼疼痛。
禁忌
1. 會延遲食道排空的食道不正常現象,如食道狹窄或弛緩不能。 2. 無法站立或坐直至少30分鐘者。
3. 對本產品中任何成分過敏者。
4. 低血鈣症。
給付規定
5.6.1抗骨質再吸收劑(anti- resorptive)(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1)
1.藥品種類
(1)Bisphosphonates(雙磷酸鹽類):alendronate(如Fosamax)
2.使用規定
(1)限用於停經後婦女(alendronate、zoledronate、denosumab及risedronate 35mg亦可使用於男性,risedronate 150mg不可使用於男性)因骨質疏鬆症(須經DXA 檢測BMD之T score≦ -2.5SD)引起脊椎或髖部骨折,或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA檢測BMD之-2.5SD (2)治療時,一次限用一項藥物,不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
(3)使用雙磷酸鹽類藥物,須先檢測病患之血清creatinine濃度,符合該項藥物仿單之建議規定。



注意事項
使用雙磷酸鹽類藥物治療時發生顎骨壞死的患者應接受口腔外科醫生的治療照護,並以個別的效益/風險評估結果為基礎來判斷停止使用雙磷酸鹽類藥物治療。
藥品保存方式
30℃以下避光防潮儲存,使用之前請保存於原鋁箔中。

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