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醫令碼 |
20226 |
健保碼 |
BC20999100 |
商品名 |
mycoBUTIN 150MG |
藥品許可證 |
衛署藥輸字第020999號 |
中文名 |
淨核膠囊 |
健保局藥理類別 |
08160400 抗結核劑 |
學名 |
Rifabutin |
外觀描述 |
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類別 |
PHR |
劑量 |
CAP |
抗生素 |
住院醫師使用 |
管制藥 |
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仿單 |
mycoBUTIN 150MG
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用藥指導單張 |
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ATC7藥理類別 |
J04AB04 rifabutin |
孕婦用藥分級 |
B 級: 在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性,但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料;或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應(大於降低生育力之反應),但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中,未顯示該藥物有胚胎毒性。 |
結構式 |
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Rifabutin (9S,12E,14S,15R,16S,17R,18R,19R,20S,21S,22E,24Z)-6,16,18,20-tetrahydroxy-1'-isobutyl-14-methoxy 7,9,15,17,19,21,25-hepta-methyl-spiro[9,4-(epoxypentadeca [1,11,13]trienimino)-2H-furo-[2',3':7,8]-naphth[1,2-d]imidazol-2,4'-piperidin]-5,10,26-(3H,9H)-trione-16-acetate
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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Rifabutin已被證實在敏感的原核細胞菌株(大腸桿菌[Escherichia Coli]和枯草桿菌[Bacillus subtilis])會抑制依賴DNA的RNA聚合酉每(DNA dependent RNA polymerase),但在哺乳類之細胞並未有此作用。它在對rifampicin有抗藥性的結核分枝桿菌(M. tuberculosis)抑制胸腺嘧啶(thymidine)合併到DNA內,所以rifabutin可能也會抑制DNA合成,如此可以解釋它對於rifampicin有抗藥性之菌種依然具有活性。
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適應症 |
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1. 預防免疫抑制病人細胞內禽結核分枝桿菌感染。 2. 治療肺結核桿菌所引起之感染症。
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用法用量 |
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Mycobutin口服投予,一天一次,兩餐間服用。 成人: Mycobutin單一療法:預防免疫抑制病人的MAC感染:300 mg (2粒膠囊)。 Mycobutin合併療法: 1. 非結核分枝桿菌:450~600 mg (3~4粒膠囊)治療6個月直到無培養菌產生。 2. 對多種藥物抗藥性之慢性結核:300~450 mg (2~3粒膠囊)治療6個月直到無培養菌產生。 3. 最近診斷出的肺結核:150 mg (1粒膠囊)治療6個月。
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藥動力學 |
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在人體,Rifabutin口服後被快速吸收,約2~4小時到達最高血漿濃度。當以300, 450與600 mg投予健康志願者時,Rifabutin的藥效動力學呈線性分佈。投予上述劑量時,最高血漿濃度範圍為0.4~0.7 μg/ml。血漿濃度維持超過結核菌之MIC 的時間達三十小時左右。Rifabutin除腦部外廣泛地分佈在動物不同的器官。人體肺組織、膽囊、及腸壁的濃度比血漿濃度高數倍。 Rifabutin的細胞穿透力極高,從細胞內/細胞外濃度比值範圍在人體嗜中性白血球是9;而在人體單核白血球的比值是15即可得到佐證。 Rifabutin在對抗細胞內病原菌如分枝桿菌屬的效力中,其細胞內高濃度之特性可能扮演重要角色。Rifabutin與其代謝產物主要由尿道排除。其代謝產物有五種,主要是25-O-deacetyl衍生物和31-hydroxy衍生物。Rifabutin的半衰期(t1/2β) 大約為35~40小時。
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副作用 |
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尿液變色,皮膚疹,血小板減少,肝酵素增加及腸胃系統的噁心、嘔吐現象。
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交互作用 |
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多劑量的Rifabutin被證實會誘發cyp450 3A亞科的肝臟代謝酵素。Rifabutin的主要代謝產物(25-desacetyl rifabutin;LM 565) 也會促成此種效應。Rifabutin的代謝誘導作用可能會使同時投予的藥物的血中濃度降低(尤其是經由cyp450 3A途徑代謝的藥物)。動力學數據提示rifabutin在300至600 mg的範圍內,所引起的酵素誘導在5天內完成,而且與劑量無關。同樣地,競爭性抑制cyp450 3A活性的併用藥物會增加rifabutin的血中濃度。
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禁忌 |
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禁用於對Rifabutin、Rifamycin類(如Rifamycin)有過敏史之病人。
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注意事項 |
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Mycobutin會使尿液、皮膚與人體分泌物呈橘紅色。
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警語 |
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隱形眼鏡可能永久染色,尤其是軟性隱形眼鏡。
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過量處理 |
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需以洗胃與利尿劑等方式進行處理。支持療法與症狀療法治療是必要的。
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藥品保存方式 |
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25℃以下儲存。
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