結構式 |
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酚瑞淨軟膏(綠茶萃取物)軟膏10%是一種供局部外用的植物用藥。酚瑞淨軟膏的有效成分為綠茶萃取物,為來自茶樹(Camellia sinensis (L.) O Kuntze)之綠茶葉的水萃取物,經部分純化後的產物,具兒茶素與其他綠茶成分的混合物。
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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酚瑞淨軟膏清除生殖器與肛門周圍尖形濕疣的機轉仍未知。體外試驗顯示綠茶萃取物具有抗氧化活性;此發現的臨床重要性仍未知。
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適應症 |
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治療18歲以上成人之外生殖器及肛門周圍的尖形濕疣。
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用法用量 |
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1. 塗抹於外生殖器和肛門周圍的尖形濕疣上,一天 3 次。 2. 取約0.5公分長的酚瑞淨軟膏塗抹於每個尖形濕疣上。以手指輕輕塗開,使整個濕疣都覆蓋上一層薄薄的軟膏。使用酚瑞淨軟膏前後必須洗淨雙手。每次塗藥前不需要先洗去治療部位上殘餘的軟膏。 3. 酚瑞淨軟膏不可用於眼部、口腔、陰道內或肛門內。 療程 酚瑞淨軟膏必須持續使用,直到尖形濕疣完全清除為止,但療程不可超過16週。 治療部位常有局部皮膚反應(如紅斑)發生。只要局部皮膚反應的嚴重程度尚可接受,仍應持續治療。
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藥動力學 |
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EGCg、EGC、ECg、EC的全身暴露量於外生殖器及肛門周圍尖形濕疣的患者局部使用酚瑞淨 軟膏(每天3次各250毫克,7天)或是飲用綠茶飲料(每天3次各500毫升,7天),進行評估。局部使用酚瑞淨 軟膏後第1天,4 種兒茶素類化合物的血漿濃度均低於可量測下限(<5 ng/mL)。使用酚瑞淨 軟膏7天後,血漿的EGC、ECg與EC濃度均低於可量測下限,而20名受試者中有2人可測得EGCg血漿濃度。兩位受試者的EGCg平均最高血漿濃度(Cmax)為10.1ng/mL,EGCg血中濃度曲線下總面積(AUC)為52.2ng*h/mL。口服綠茶飲料的所有 受試者在第1天與第 7 天均可測得EGCg濃度,第7天平均(標準差)最高血漿濃度(Cmax)為 23.0 (12.0)ng/mL,血中濃度曲線下總面積(AUC)為104.6 (39.0)ng*h/mL。
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副作用 |
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最常見的反應為紅斑、搔癢、皮膚刺激灼熱感最常見、疼痛、水腫 、潰瘍、硬化及水泡。
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禁忌 |
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對綠茶萃取物或本藥其它賦形劑過敏者。
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注意事項 |
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1. 瑞淨軟膏用於治療尿道、陰道內、子宮頸、直腸或肛門內之人類乳突病毒疾病並未經過評估,因此不可用於治療上述疾病。 2. 酚瑞淨軟膏不可塗抹於開放性傷口。 3. 患者生殖器或肛門周圍的區域應避免接觸陽光/紫外線,因為酚瑞淨軟膏並未在此類環境下進行測試。
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藥品保存方式 |
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必須於室溫25℃以下保存,且不可冷凍。
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