| 結構式 |
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Mircera（甲氧基聚乙二醇紅血球生成素ß，Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta）是一種不同於紅血球生成素（erythropoietin）的ESA，它是將紅血球生成素（erythropoietin）的N端胺基或8個lysine中任ㄧ胺基（主要為Lys52與Lys45）以化學鍵和甲氧基聚乙二醇（PEG）丁酸（約30,000 daltons）連結在一起。如此形成的總分子量約為60,000 daltons。
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| UpToDate |
UpToDate 連結
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| 藥理作用 |
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Mircera是一種紅血球生成素接受體活化劑，其體內活性較紅血球生成素（erythropoietin）高，半衰期也較長。紅血球生成素（erythropoietin）乃是紅血球發育的主要增生因子，其生成部位為腎臟，並會因組織缺氧的刺激而釋出進入血流。在組織缺氧的刺激之下，紅血球生成素會和紅血球源祖細胞（progenitor cells）發生交互作用，從而提高紅血球的生成量。慢性腎衰竭（CRF）患者其紅血球生成素的製造會減少，而紅血球生成素不足即為貧血症狀的主要導因。
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| 適應症 |
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治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。 Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
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| 用法用量 |
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當血紅素值趨近12 g/dL或在任2週期間內的上升程度超過1 g/dL時，應降低Mircera 的劑量。治療期間應定期監測血液學參數。應視個人狀況調整劑量，以使血紅素值達到並維持於10至12 g/dL的範圍內。
Mircera應以靜脈（IV）或皮下（SC）注射的方式給藥。對正在進行血液透析的患者，建議採用靜脈途徑給藥，因為靜脈途徑可能較不易引起免疫反應。
採用皮下注射的方式給藥，應將Mircera注射於腹部、手臂或大腿。
目前未使用任何ESA治療的患者：用於治療目前未使用任何ESA之成人慢性腎衰竭患者的症狀性貧血時，Mircera的建議起始劑量為每兩週一次，以靜脈或皮下注射的方式投予單劑0.6微公克/公斤體重的劑量。投予Mircera的目標應為使血紅素值達到並維持於10至12 g/dL之間。一旦血紅素值維持在這個範圍內之後，Mircera的給藥方式可改成每月施打一次，使用每兩週施打一次的兩倍劑量，然後再視需要調整劑量。
目前正在使用ESA治療的患者： 對目前正在使用ESA治療且血紅素值已維持穩定的患者，可改成每兩週或每月施打一劑Mircera。Mircera的單劑靜脈或皮下注射劑量應視更換藥物時原先所使用之ESA的每週總劑量而定。
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| 藥動力學 |
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對正在進行腹膜透析的慢性腎衰竭患者靜脈注射投予0.4微公克/公斤體重的Mircera之後發現，其最終半衰期為134 ± 65小時（平均值 ± SD），全身總清除率為0.49 ± 0.18 毫升/小時/公斤。對正在進行腹膜透析的慢性腎衰竭患者皮下注射投予0.8微公克/公斤的Mircera之後，其最終半衰期為139 ± 67小時。Mircera皮下注射給藥後72小時（中位數）達到最高血清濃度。Mircera皮下注射給藥後的絕對生體可用率為62%。
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| 副作用 |
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最常見於報告的不良反應為高血壓、腹瀉、 鼻咽炎、頭痛、以及上呼吸道感染。
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| 交互作用 |
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目前尚未進行過任何正式的藥物／藥物交互作用研究。
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| 禁忌 |
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1. 禁用於併有未獲控制之高血壓的患者。
2. 禁用於曾對本品產生過敏反應的患者。
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| 給付規定 |
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4.1.造血功能治療藥物 Hematopoietic agents
4.1.1.methoxy polyethylene glycol-epoetin beta（如 Mircera solution for injection in pre-filled syringe）：(93/5/1、95/11/1、96/10/1、98/1/1、98/9/1、104/12/1、105/9/1）
1.使用前和治療後每三至六個月應作體內鐵質貯存評估，如Hb在8 gm/dL以下，且ferritin小於100 mg/dL(非透析病人)、或200 mg/dL(透析病人)，有可能是鐵質缺乏。(104/12/1)。
2.使用期間應排除維他命B12或葉酸缺乏，腸胃道出血，全身性感染或發炎疾病等情況，始得繼續。(104/12/1)。
3.限腎臟病並符合下列條件使用：(104/12/1)
(1)末期腎臟病接受透析病人，其Hb <9gm/dL，或第五期慢性腎臟病病人 (eGFR < 15 mL/min/1.73m2)，其Hb < 9gm/dL。
Ⅰ.使用時，應從小劑量開始，Hb目標為10gm/dL，符合下列情形之病人，應即暫停使用本類藥品：
i. Hb超過11gm/dL。
ii.接受治療第6週到第8週內Hb之上升值未達1gm/dL。
Ⅱ.如Hb值維持在目標值一段時間 (一至二個月)，宜逐次減量，以求得最低維持劑量。
(2)每名病人所用劑量，一個月不超過20,000U (如Eprex、Recormon)或100mcg (如Aranesp 、Mircera solution for injection in pre-filled syringe)為原則，如需超量使用，應附病人臨床資料(如年齡、前月Hb值、前月所用劑量、所定目標值…等等)及使用理由。(93/5/1、98/9/1)。
(3)使用本類藥品之血液透析、腹膜透析(CAPD)及未透析患者因病情需要使用本類藥品時，應依下列頻率定期檢查Hb值，其檢查費用包含於透析費用內，不另給付(未接受透析病人除外)：(105/9/1)
Ⅰ.血液透析及腹膜透析患者：每月應檢查乙次。(105/9/1)
Ⅱ.未透析患者：至少每3個月應檢查乙次。初次使用者，治療後6至8週應檢查乙次。(105/9/1)
(4)使用本類藥品期間如需輸血，請附輸血時Hb值及原因。
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| 注意事項 |
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1. Mircera為單次使用型預先充填針筒裝。不含防腐劑。未用完的部份請予以丟棄。切勿將預先充填針筒中未用完的部份集中起來使用。預先充填針筒切勿使用超過一次。請將預先充填針筒裝的Mircera保存於原包裝盒中。應避免劇烈振搖或長時間光照。
2. 切勿將Mircera和任何注射溶液混合在一起使用。
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| 警語 |
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警語：死亡、嚴重心血管事件及血栓栓塞事件、以及腫瘤惡化的病例有增加的現象。
腎衰竭：兩項臨床研究顯示，使用紅血球生成刺激劑（ESAs, erythropoiesis – stimulating agents）治療時之血紅素目標值較高的患者發生死亡及嚴重心血管事件的風險要比血紅素目標值較低的患者高（一項研究為13.5比上11.3 g/dL；另一項研究為14比上10 g/dL）。應視個人狀況調整劑量，以使血紅素值達到並維持於10至12 g/dL的範圍內。
癌症：Mircera並不適用於治療癌症化療所引起的貧血。有一項Mircera的劑量範圍研究因接受Mircera治療之患者中的死亡病例明顯較使用另一種ESA的患者多而提早終止。其它針對癌症患者所進行的ESAs研究：
1.針對晚期乳癌、頭頸癌、淋巴癌及非小細胞肺癌患者所進行的臨床研究顯示，當投藥治療的血紅素目標值 ≥ 12 g/dL時，ESAs會縮短整體存活時間及（或）開始出現腫瘤惡化現象的時間。
2.目前仍不能排除投予ESAs治療的血紅素目標值<12 g/dL時，是否也會有存活時間縮短及促使腫瘤惡化的風險。
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| 過量處理 |
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Mircera使用過量時的預期表現主要為血紅素濃度過高及（或）快速上升所引發的徵兆與症狀，包括前文所論及的各種心血管事件。對Mircera使用過量的患者，應嚴密監視是否出現心血管事件及血液學方面的異常現象。紅血球增多症應視臨床需要以靜脈放血術即時加以控制。在Mircera使用過量所造成的影響解除之後，重新開始使用Mircera治療時應嚴密監視是否出現血紅素濃度快速上升的現象（每14天上升 > 1 g/dL）。對出現過度造血反應的患者，應根據劑量與用法中的建議降低Mircera的劑量。
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| 藥品保存方式 |
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1. 建議貯存溫度為2°至8°C。切勿冷凍或振搖。請避免光照。
2. 必要時，預先充填針筒裝亦可存放於超過建議溫度（2°C至8°C）的溫度下，但最高不可超過25°C，且不可超過30天。
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