| 結構式 |
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DARBEPOETIN ALFA 是中國倉鼠卵巢 (CHO) 細胞經由 DNA 基因重組技術所產生的一種與紅血球生成素非常相似之刺激紅血球生成的蛋白質。 DARBEPOETIN ALFA 是一種由 165 個胺基酸組成的蛋白質，與基因重組的人類紅血球生成素不同的地方是 DARBEPOETIN ALFA 含有 5 個氮鏈結的寡醣鏈 (N-linked oligosaccharide chains)，而基因重組的人類紅血球生成素則含有 3 個。DARBEPOETIN ALFA 兩個附加的醣鏈的產生是由於紅血球生成素的肽鏈骨幹上的胺基酸被取代。整體的 DARBEPOETIN ALFA 分子量約為 37,000 Da.。
DARBEPOETIN ALFA 是一種含有 polysorbate 的無菌、無色不含防腐劑的蛋白質溶液，可供靜脈注射或皮下注射之用。
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| UpToDate |
UpToDate 連結
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| 藥理作用 |
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本品與內生性紅血球生成素對於刺激紅血球生成的作用機轉是相同。
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| 適應症 |
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治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
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| 用法用量 |
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慢性腎衰竭患者︰
本品的給藥劑量為靜脈注射或皮下注射每週一次。
對血液透析的病人，建議以靜脈注射給與。
起始劑量:
治療貧血：
以靜脈注射或皮下注射每週一次的建議起始劑量為每公斤體重0.45mcg/kg。
維持劑量：
給藥劑量應個人化以維持血紅素值在10到12g/dL之間。
劑量調整：
本品的給藥劑量應調整到每位患者的血紅素值能夠達到而且維持血紅素值在10g/dL到12g/dL之間。
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| 藥動力學 |
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通常在以DARBEPOETIN ALFA初次治療後的2到6週才可觀察到血紅素值的增加。
成人CKD患者
已研究過 DARBEPOETIN ALFA 於透析或未透析的慢性腎衰竭患者及接受化學治療的癌症患者的藥物動力學。
靜脈注射 (IV) 給藥後的 CRF 患者，DARBEPOETIN ALFA 血中濃度 - 時間的圖相為雙相的，其分布半衰期大約為 1.4小時及平均最終半衰期為約 21小時。當靜脈注射給藥，DARBEPOETIN ALFA 具有約 EPOETIN ALFA 三倍長的最終半衰期。
於皮下注射 (SC) 給與 CRF 患者（透析或未透析）DARBEPOETIN ALFA 之後，藥物之吸收是緩慢的且最高血中濃度發生於第 48 小時（範圍：12 到 72 小時）。於接受透析的 CRF 患者中，平均的半衰期為 46小時（範圍：12到 89小時），於未接受透析的 CRF 患者中，平均的半衰期為 70小時（範圍：35 到 139小時）。相 較於未透析的患者，透析患者的 DARBEPOETIN ALFA 表面清除率平均快於未透析的患者大約 1.4倍。測量透析慢性腎衰竭患者之皮下注射給藥的 DARBEPOETIN ALFA 生體可用率約為 37%（範圍：30% 至 50%）。
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| 副作用 |
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高血壓或低血壓、水腫、頭痛、腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、肌肉關節疼痛、上呼吸道感染。
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| 交互作用 |
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尚無針對本品與慢性腎衰竭常用治療藥物之藥物交互作用之正式研究。
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| 禁忌 |
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本品禁用於：
1.無法控制的高血壓患者。
2.DARBEPOETIN ALFA 或其他紅血球生成蛋白藥物治療後開始的單純紅血球發育不全(PRCA)。
3.已知對 DARBEPOETIN ALFA 有嚴重過敏反應者。
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| 注意事項 |
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對於有某些血液病（例如：溶血性貧血、鐮刀血球性貧血、地中海貧血、紫斑症）之患者，並未確立以Darbepoetin alfa治療之安全性及有效性。
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| 警語 |
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紅血球生長刺激素(ESAs)增加死亡、心肌梗塞、中風、靜脈血栓性栓塞、血管路徑栓塞及腫瘤惡化或復發的危險性。
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| 過量處理 |
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DARBEPOETIN ALFA 過量會導致血紅素值超過要求值，應依照臨床指示停止或減少 DARBEPOETIN ALFA 的劑量及/或放血。
曾觀察到 DARBEPOETIN ALFA 過量造成嚴重高血壓的案例。
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| 藥品保存方式 |
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1.要確實地丟棄使用後的剩餘藥液。
2.請勿振搖NESP。請勿使用被振搖過或被冷凍過的NESP。
3.請避光。
4.給藥前應先用肉眼檢視是否有顆粒或變色的情形。請勿使用有顆粒或變色的NESP。
5.封後未使用的藥品請丟棄。
6.藥品可在2-8℃下儲存。請於包裝上標示的使用期限之內使用完畢。
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