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醫令碼 30712 健保碼 AA55113212
商品名 ISOTERA ★ 80MG/8ML(高劑量) 藥品許可證
中文名 癌克定注射劑 健保局藥理類別 100000 抗癌藥物
學名 Docetaxel 外觀描述
外觀圖示
類別 INT 劑量 VIAL
抗生素 管制藥
仿單 ISOTERA ★ 80MG/8ML(高劑量)
用藥指導單張
ATC7藥理類別 L01CD02 docetaxel
孕婦用藥分級 D 級:
在對照的人體研究試驗中顯示該藥物對胚胎有不良影響,若此藥能帶來之效益遠超過其它藥物的使用,因此即使在其危險性的存在下,仍可接受此藥物用於懷孕婦女上。

適應症
乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、頭頸癌、胃腺癌。
用法用量
建議劑量: Docetaxel 每三週給藥一次,每次輸注時間1 小時。乳癌 1. 用於可手術切除,具有與無淋巴結轉移的乳癌之輔助性療法。建議劑量為每三週用藥一次,每次輸注doxorubicin 50毫克/平方公尺及cyclophosphamide 500 毫克/平方公尺1小時後,給予docetaxel 75毫克/平方公尺,共6 個療程。 2. 與trastuzumab 併用治療時,docetaxel 的建議劑量為每三週給藥一次,每次劑量為100毫克/平方公尺,trastuzumab 則為每週給藥一次。非小細胞肺癌對於未曾接受化療之患者,建議劑量為75 毫克/平方公尺,隨後以cisplatin 75 毫克/平方公尺給藥30~60 分鐘或carboplatin (濃度曲線下面積6 毫克/毫升•分) 給藥30~60 分鐘,對先前以含鉑化學治療失敗之患者,以docetaxel 75 毫克/平方公尺單一藥物治療。前列腺癌建議劑量為75 毫克/平方公尺。Prednisone 或prednisolone 要持續口服給藥,每天二次,每次5 毫克。胃腺癌 Docetaxel 的建議劑量為75 毫克/平方公尺,輸注時間為1 小時,隨後以cisplatin 75 毫克/平方公尺輸注1-3 小時(兩者皆只於第一天給藥)。於cisplatin 輸注完畢後,繼之給予5-Fluorouracil,每日劑量為750 毫克/平方公尺,以24 小時連續輸注5 天。該治療方式為每三週重複一次。病患必須在cisplatin 治療前,先服用止吐藥物並補充適當的水份。應預防性投予G-CSF 以減少發生血液毒性的危險。頭頸癌患者在治療前應先服用止吐藥並補充適當的水分(於cisplatin 給藥前及給藥後)。可以考慮投予預防性的G-CSF 以減少發生血液毒性的危險。嗜中性白血球數目等於或大於1500 cells/mm³時,才可注射docetaxel
副作用
嗜中性白血球減少症(此症狀為可逆且無蓄積性血球數目會降至最低點之中數為7 天,嚴重嗜中性白血球減少症(少於500 cells/mm³)期間的中數是7 天)、貧血、脫髮、噁心、嘔吐、口腔炎、腹瀉及衰弱無力。
禁忌
1. 禁用於對docetaxel 或其他賦形劑有過敏反應病史之患者。 2. Docetaxel 禁用於嗜中性白血球(neutrophil)數目小於1500 cells/mm³之患者。 3. Docetaxel 禁用於懷孕和授乳之女性。 4. 因為尚無嚴重肝功能損傷病患使用本藥之資料, 所以docetaxel 禁用於這類病患。 5. 其他藥品禁忌也適用於docetaxel 併用其他藥品時。
給付規定

9.3.Docetaxel:(87/7/1、92/11/1、93/8/1、95/8/1、96/1/1、99/6/1、100/1/1、101/9/1、108/1/1)
1.乳癌:
(1)局部晚期或轉移性乳癌。
(2)與anthracycline合併使用於腋下淋巴結轉移之早期乳癌之術後輔助性化學治療。(99/6/1)
(3)早期乳癌手術後,經診斷為三陰性反應且無淋巴轉移的病人,得作為與cyclophosphamide併用doxorubicin的化學輔助療法。(101/9/1)
2.非小細胞肺癌:局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
3.前列腺癌:於荷爾蒙治療失敗之轉移性前列腺癌。
4.頭頸癌:限局部晚期且無遠端轉移之頭頸部鱗狀細胞癌且無法手術切除者,與cisplatin 及5-fluorouracil併用,作為放射治療前的引導治療,限使用4個療程。(100/1/1)
5.胃腺癌:晚期胃腺癌患者,包括胃食道接合處之腺癌。(108/1/1)

 


 

注意事項
Docetaxel 輸注射須在無菌情況下給藥,在配製好4 小時內以靜脈輸注使用,輸注時間為1小時,在室溫(低於25℃)及一般亮度之環境下給予。
藥品保存方式
Docetaxel 輸注濃縮液小瓶應於 2~25℃ 避光儲存。

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