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醫令碼 23383 健保碼 AC57777100
商品名 UTRAPHEN★37.5MG/325MG(管藥四) 藥品許可證 衛署藥製字第057777號
中文名 立除痛膜衣錠 健保局藥理類別 280808 阿片類似藥
學名 Tramadol+Acetaminophen 外觀描述
外觀圖示
類別 PHR 劑量 TAB
抗生素 管制藥 第四級
仿單 UTRAPHEN★37.5MG/325MG(管藥四)
用藥指導單張
ATC7藥理類別 N02AX52 tramadol, combinations
孕婦用藥分級 C 級:
在對照的動物研究試驗中顯示該藥學物對胚胎有不良反應(致畸胎性或殺胚胎性或其他),但未進行人體懷孕婦女研究;或者尚無對照的人體懷孕婦女或動物研究試驗。只有在可能的利益大於潛在的危險,才可使用此藥物。

結構式

Tramadol:(±)cis-2-[(dimethylamino)methyl]-1-(3-methoxyphenyl) cyclohexanol hydrochloride

Acetaminophen:N-(4-hydroxyphenyl)acetamide

UpToDate UpToDate 連結
藥理作用
Tramadol是種作用於中樞之止痛化合物。至少有兩種互補的作用機轉,原型和M1代謝物與u鴉片接受體連結,對norepinephrine及serotonin之再吸收有微弱的抑制作用。Acetaminophen是另一種作用於中樞之止痛藥物,尚不清楚其止痛作用之確切位置和作用機轉。使用標準動物模型評估,tramadol及acetaminophen複方有協同作用。
適應症
使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
用法用量
劑量–成人及16歲(含)以上兒童
本品最大單次劑量為每四至六小時服用一至兩錠,視需要減輕疼痛,一天最多服用八錠。
口服使用,可與食物併服或不與食物併服。
藥動力學

吸收:
Tramadol, Oral: Tmax, 1.8 hr
Tramadol, Bioavailability: (oral), 75%
Acetaminophen, Oral: Tmax, 0.9 hr
Acetaminophen, Bioavailability: (oral), 60% to 98%
Effect of food: (oral), delayed absorption
分佈:
Tramadol, Vd: 2.6 L/kg (males) and 2.9 L/kg (females)
Tramadol, Protein binding, 20%
Acetaminophen, Vd: 0.9 L/kg
Acetaminophen, Protein binding, 20%
代謝:
Tramadol- Hepatic; CYP2D6 and CYP3A4; extensively
Active metabolite: mono-O-desmethyltramadol (M1)
Acetaminophen-Hepatic; CYP2E1. CYP1A2 and CYP3A4
排泄:
Tramadol, Renal: 60% as metabolites and 30% as unchanged drug
Acetaminophen, Renal: less than 9% unchanged
Tramadol, Dialyzable: no (hemodialysis), less than 7% removed
Acetaminophen, Dialyzable: yes, although the procedure has not been shown to prevent or reduce liver damage following overdose

副作用
最常被報告的不良反應為噁心、暈眩及嗜眠。
交互作用
-併用MAO抑制劑及Serotonin再吸收抑制劑
某些中樞作用藥品與MAO抑制劑之交互作用曾有報告。
-併用Carbamazepine
Tramadol Hydrochloride併用Carbamazepine會顯著增加Tramadol的代謝。正在服用Carbamazepine的病人併用本品。可能會顯著降低本品主成分之一Tramadol之止痛效果。
-併用Quinidine
Tramadol會被CYP2D6代謝成M1(活性代謝物)。Quinidine與Tramadol併用會增加Tramadol的濃度。尚未明瞭這些現象的臨床結果。
-併用Warfarin類化合物
本品若與Warfarin類化合物併用,須在適當醫療情況下定期評估凝血時間,因為某些病人曾有INR增加的報告。
-併用CYP2D6抑制劑
人類肝臟微粒體離體藥物交互作用研究顯示併用CYP2D6抑制劑如Fluoxetine、Paroxetine及Amitriptyline可能會略微抑制Tramadol的代謝。
-併用Cimetidine
未研究本品與Cimetidine的併用。併用Tramadol及Cimetidine在臨床上不會顯著影響Tramadol的藥物動力學。
禁忌
Tramadol/Acetaminophen複方錠劑禁用於:
1. 之前曾對tramadol、acetaminophen、本品其它成份或鴉片過敏的病人。 2. 發生酒精、助眠藥、麻醉藥、中樞作用止痛劑、鴉片或精神藥物急性中毒時。
3. 同時或過去14天內使用單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)的病人。
給付規定
1.1.4.Tramadol HCl+acetaminophen (93/7/1、95/5/1)
限用於中度至嚴重性疼痛之病人,需符合下述條件:
1.經其他止痛藥、或非類固醇抗發炎藥物(NSAIDs)治療後仍無法控制疼痛或有嚴重副作用者。
2.非癌症病患使用超過五天時,需檢附疼痛評估報告,並每隔三個月再評估乙次,內容需包括疼痛強度及疼痛緩解的VAS與VRS (Visual Analogue Scale和Verbal Rating Scale)。
注意事項
1. 應謹慎使用於未滿12歲兒童,當臨床效益大於風險時,方可考慮使用。應謹慎使用於未滿18歲之扁桃腺及腺樣體切除術後止痛。應謹慎使用於肥胖、具有阻塞型睡眠呼吸中止症、嚴重肺部疾病等情形之病人,因可能增加嚴重呼吸問題之風險。用藥期間不建議哺乳,因可能對哺餵之嬰兒產生嚴重不良反應,包括:異常嗜睡、哺乳困難或嚴重呼吸問題。
2. 本品可能會減弱病人從事有潛在危險的工作(如駕車或操作機械)所需的心智或生理能力。
藥品保存方式
貯於25℃。

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