| 結構式 |
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本品為無菌、略帶乳⽩⾊的懸浮液，懸浮於磷酸鹽緩衝⽣理鹽⽔(phosphate buffered saline)中。
FLUCELVAX QUAD之病毒株符合世界衛⽣組織針對北半球2022-2023流感季節的建議，每劑 0.5毫升中含有60微克⾎球凝集素(hemagglutinin; HA)，下列四種流感病毒株各含有15微克⾎球凝集素：A/Delaware/55/2019 CVR-45 (an A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-like virus), A/Darwin/11/2021 (an A/Darwin/6/2021 (H3N2)-like virus), B/Singapore/WUH4618/2021 (a B/Austria/1359417/2021-like virus), B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus)。
每劑FLUCELVAX QUAD可能含有製造過程殘餘的MDCK細胞蛋⽩質(≤ 25.2 微克)、⾎球凝集素以外的蛋⽩質 (≤ 240 微克)、MDCK細胞DNA (≤ 10 毫微克)、聚⼭梨醇酯80 (≤ 1500 微克)、溴化⼗六烷基三甲基銨(≤ 18 微克)及β-丙內酯 (<0.5 微克)。
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| UpToDate |
UpToDate 連結
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| 藥理作用 |
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感染流感病毒後會發⽣流感疾病及其併發症。藉由全球監測作業與分析流感病毒分離株，可鑑別每年之抗原變異。⾃1977年起，A型流感病毒（H1N1及H3N2）和B型流感病毒的不斷輪流成為⼈類季節性流感的主要病毒種類。接種去活性流感疫苗後，所誘發之⾎球凝集抑制
(hemagglutination inhibition; HI) 抗體的特定效價與對流感的保護⼒之連結尚未建立。在某些研究指出，當HI抗體效價 ≥1:40時，約有達50%受試者可防範流感疾病。
對抗某種流感病毒型或亞型的抗體對於另⼀種流感病毒幾乎沒有或根本沒有保護作⽤。此外，對於某種流感病毒抗原變異體的抗體，可能無法防範相同類型或亞型病毒新出現的抗原變異體。透過抗原漂變(antigenic drift)發展出抗原變異體是季節性流⾏病的病毒機轉，也是每年流感疫苗中⼀或多種病毒株通常會變化的原因。因此，需要透過預測流感季可能流⾏的流感病毒株作為標準，以製作去活化流感疫苗。
由於接種疫苗後的⼀年內保護⼒會下降，且每年流⾏的流感病毒株不盡相同，因此建議每年接種流感疫苗。
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| 適應症 |
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適⽤於6個⽉以上兒童及成⼈之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
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| 用法用量 |
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本疫苗僅可⽤於肌⾁注射。
FLUCELVAX QUAD之使⽤劑量為肌⾁注射⼀劑0.5毫升，建議施打部位為上臂三⾓肌。三⾓肌肌⾁量不⾜的幼兒應施打於⼤腿前外側。
僅可⽤於肌⾁注射。切勿透過靜脈注射、⽪內注射或⽪下注射等⽅式施打本疫苗。
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| 藥動力學 |
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⽬前尚無資訊。
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| 副作用 |
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最常通報之注射部位不良反應為壓痛(27.9%)、發紅(25.8%)、硬結(17.3%)與瘀斑(10.7%)。
最常⾒之全⾝不良反應為煩躁不安(27.9%)、嗜睡(26.9%)、腹瀉(17.9%)與飲食習慣改變(17.4%)。
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| 交互作用 |
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1. 與其他疫苗同時接種
⽬前尚無資訊。
2. 與免疫抑制療法同時使⽤
⽬前尚無資訊。
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| 禁忌 |
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曾因任何疫苗成分引發嚴重過敏反應（例如過敏性休克）者，不得施打FLUCELVAX QUAD。
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| 警語 |
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1. 格林-巴利症候群（Guillain-Barré Syndrome）
1976年豬流感疫苗與格林-巴利症候群(GBS)之風險增⾼有關。GBS與其他流感疫苗是否有因果關係之證據尚無定論；若存在風險增⾼，則每⼀百萬名接種疫苗者中可能會有略多於1例的額外病例1。若病⼈先前接種流感疫苗後曾發⽣GBS，則應考量潛在的效益與風險後，再決定是否施打FLUCELVAX QUAD。
2. 預防及處理過敏反應
應隨時備妥適當的藥物並加以監測，以利於處置疫苗接種後可能出現的過敏性休克反應。
3. 暈厥
暈厥有可能與接種注射型疫苗有關，包括FLUCELVAX QUAD 。暈厥可能伴隨著暫時性神經系統症狀，例如視覺障礙、感覺異常與肢體僵直的動作。應備妥適當措施以避免跌倒傷害，並於暈厥後維持仰臥或頭低腳⾼姿勢，以恢復腦部⾎流灌注。
4. 免疫⼒改變
具有內⽣性或醫源性免疫抑制作⽤的病⼈(包括接受免疫抑制劑者)，其抗體反應可能不⾜。
5. 疫苗有效性限制
並非所有接種疫苗的⼈都可產⽣保護性反應。
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| 藥品保存方式 |
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本產品請冷藏儲存於2°C⾄8°C。
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