結構式 |
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速必一乳膏含有1.25%到手香萃取物(PA-F4, 0.25%)與積雪草萃取物(S1,1%)。
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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到手香與積雪草分別已有長久人體使用經驗,根據文獻研究,到手香具有抗菌、抗發炎作用;積雪草具有促進膠原蛋白生成、血管新生、抗氧化等幫助表皮細胞上皮化,加速傷口癒合作用。本品含有1.25%到手香萃取物PA-F4與積雪草萃取物 S1。於細胞及動物試驗顯示,本品經由抑制發炎反應及活化特定趨化因子,改變慢性傷口的巨噬 細胞極化作用,將傷口潰瘍由M1型巨噬細胞為主之傷口微環境,轉化為M2型巨噬細胞為主之傷口微環境。M2型巨噬細胞可以透過(1)調控VEGF促進血管新生,增加血液流量;(2)影響TGF誘導產生組織再生之幹細胞到達患部,促使纖維母細胞增生;(3)透過羥脯氨酸合成膠原蛋白,產生胞外基質沉積,使傷口達到完全癒合。綜上,本品之作用機轉為抑制M1型巨噬細胞,並活化M2型巨噬細胞,重塑傷口微環境M1、M2型巨噬細胞平衡,調控傷口之發炎期進入增生期,達到傷口潰瘍癒合的目的。
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適應症 |
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糖尿病足部傷口潰瘍。
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用法用量 |
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本品於患部每日塗抹兩次,須完全覆蓋傷口。 塗抹藥膏後以紗布覆蓋傷口潰瘍區域,並儘量保持患部通風,直至潰瘍完全癒合
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藥動力學 |
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於12位慢性糖尿病足部傷口潰瘍病人進行一項為期2週的臨床試驗,評估到手香萃取物PA-F4以及積雪草萃取物S1指標成分salvigenin與asiaticoside的藥物動力學特性。依據分析結果,於單次塗抹本品後,12人中有10人salvigenin血中濃度小於最低偵測濃度2pg/ml,僅2人可測得之血中濃度最高不超過12.403pg/ml;12人中有7人asiaticoside 血中濃度小於最低偵測濃度1ng/ml,僅5人可測得血中濃度最高不超過9.276ng/ml。每天兩次連續投與本品14天後,12人中有8人salvigenin血中濃度小於最低偵測濃度2pg/ml,僅4人可測得之血中濃度最高不超過16.972pg/ml;12人中有7人 asiaticoside血中濃度小於最低偵測濃度1ng/ml,僅5人可測得血中濃度最高不超過6.154ng/ml。試驗結果顯示本品全身性吸收量極低且不具蓄積性。
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交互作用 |
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本品未與其它藥品做過藥物交互作用研究,尚不確定本品是否會與其他藥物相互作用。
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禁忌 |
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本品禁用於以下病人:對本品成分有過敏反應者,包括對到手香、積雪草或賦形劑過敏。
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注意事項 |
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本品限於皮膚外用,不得內服,亦不得使用於眼睛內、眼睛四周或黏膜。
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藥品保存方式 |
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室溫25℃ 以下儲存。
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