結構式 |
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Follitropin alfa是利⽤中國倉鼠卵巢細胞(Chinese Hamster Ovary (CHO) Cell)經由基因⼯程製造⽽產⽣的濾泡刺激激素。
果納芬注射筆150國際單位/0.25毫升 Follitropin alfa 600國際單位/毫升(相當於44微克/毫升)。 每⽀果納芬注射筆可供應Follitropin alfa 150國際單位/0.25毫升(相當於11微克/0.25毫升)之使⽤。
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UpToDate |
UpToDate 連結
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藥理作用 |
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在女性,以非經腸道⽅式投予濾泡刺激激素,最主要的效⽤是促進成熟濾泡的產⽣。 對於無法排卵的婦女,GONAL-f的治療⽬標是產⽣單⼀成熟的卵巢濾泡 (Graafian follicle),然後經由投與⼈類絨⽑膜性腺刺激素(hCG)後促進排卵。
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適應症 |
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女性患者: (1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療,仍無法排卵者(含多囊性卵巢症,PCOD)。 (2)對於實施人工生殖協助技術(ART),如體外受精(IVF),配子輸卵管植入(GIFT),合子輸卵管植入(ZIFT)的病人,可刺激其多濾泡發育。 (3)與黃體刺激素(LH)併用,使用於嚴重缺乏黃體刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激成長。
男性患者: 治療男性對於患有先天或後天性腺刺激素不足之性腺功能低下症,併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG),刺激精子生成。
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用法用量 |
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以⽪下注射給予。(剛好注射在⽪膚下⾯) 應每天更換注射部位。
無排卵症之女性病⼈(包括多囊性卵巢症候群) 通常每天注射使⽤。對於有⽉經之女性病⼈,應在⽉經週期的前七天內開始治療。 ⼀般以每天注射75 IU⾄150 IU的FSH,每七或⼗四天為劑量調整時段,視情況增加37.5 IU或75IU,以期產⽣⾜夠但不太過的反應。
針對接受試管嬰兒或其他⽣殖技術的婦女 超排卵治療計劃(促使數個卵⼦發育,在施⾏任何⼀種⼈⼯協助⽣殖技術之前收集)⾃⽉經週期的第⼆或第三天開始,每天給予GONAL-f150-225 IU,持續治療⾄濾泡發育完成(當卵已成熟),並依病⼈的反應做劑量的調整,⼀般最⾼劑量每天不超過450 IU。這通常需要⼗天,但也可能需要5-20天,可利⽤監測⾎中雌激素濃度和/或超⾳波檢查來偵測。在注射最後⼀劑GONAL-f 的24⾄48⼩時後給予250mcg r-hCG或5,000 ~ 10,000 IU hCG,以促進最後濾泡的成熟。(讓卵⼦成熟⾄可收集)
因FSH及LH嚴重缺乏⽽導致無排卵症的婦女 在治療時,GONAL-f需每天投與,同時配合lutropin alfa的使⽤。治療期間須依病⼈本⾝的反應以超⾳波測量濾泡⼤⼩及監測動情激素的分泌,做劑量的調整。⼀般GONAL-f的起始劑量為75 IU⾄150 IU,並配合75IU的lutropin alfa使⽤。若無調整治療劑量,以每七或⼗四天為劑量調整時段,視情況增加37.5 IU⾄75 IU,治療期間可視臨床狀況延⻑⾄五個星期。
男性病⼈因性腺刺激激素分泌過低造成的性腺功能低下症 GONAL-f的劑量應為150 IU每週投予三次,配合hCG治療⾄少四個⽉。若患者使⽤四個⽉後仍無反應,可以繼續合併治療。現有臨床經驗顯⽰,可能需要治療⾄少18個⽉以達到精⼦⽣成的效果。
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藥動力學 |
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GONAL-f的藥物動⼒學特性基本上與⼈類的FSH的藥物動⼒學特性相似。
吸收: ⽪下注射投與後,絕對的⽣物可⽤率⼤約為70%,若重覆投予,在3-4天內follitropin alfa於穩定狀態下累積量達3倍。
分佈: 靜脈注射投與後,follitropin alfa分佈於細胞外液體腔,起始的半衰期約為2⼩時;由體內排除時,最終半衰期⼤約1天。達穩定狀態的分佈體積與總清除率各為10L及0.6L/h。
排除: 1/8的follitropin alfa由尿液排泄。
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副作用 |
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頭痛、卵巢囊腫及注射部位之局部反應(如:痛、紅、⾎腫或刺激感等)。
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交互作用 |
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若您正在使⽤或近期曾經使⽤其他藥物包括或非處⽅藥物,請告知醫師或藥師。 GONAL-f與其他刺激排卵的藥物(如hCG、clomiphene citrate)併⽤會加強濾泡反應,⽽與性腺刺激素釋放激素類似物(GnRH agonist)或拮抗劑(GnRH antagonist)併⽤以促使腦下垂體作⽤失去敏感度,則可能需增加GONAL-f誘發適當卵巢反應所需的使⽤劑量。
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禁忌 |
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1. 對follitropin alfa, FSH或其他賦形劑過敏者 2. 下視丘或腦下垂體腫瘤 3. 非因多囊性卵巢症候群引起之卵巢增⼤或卵巢囊腫者 4. 原因不明的陰道出⾎(病因不明之婦科出⾎) 5. 卵巢、⼦宮或乳房的癌症 6. 對於無法獲得有效反應時,不應使⽤GONAL-f,例如: • 原發性卵巢衰竭 • 性器官畸形無法懷孕者 • ⼦宮纖維瘤致無法懷孕者 • 原發性睪丸衰竭若有上述情況之⼀者,請勿使⽤GONAL-f。 若無法確定,請於使⽤本藥品之前先諮詢醫師或藥師。
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注意事項 |
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紫質症 若您或任何家族成員罹患紫質症(⼀種無法分解紫質的疾病,可能由⽗⺟遺傳給⼦女),在開始治療前請告知您的醫師,因為GONAL-f可能會增加紫質症急性發作的危險性。罹患紫質症或有紫質症家族病史之病⼈在接受GONAL-f治療期間應特別⼩⼼監測。若發⽣紫質症惡化或出現紫質症病徵,病⼈可能需要停⽌治療。
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過量處理 |
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過量GONAL-f 產⽣的反應在男性尚未知曉,但在女性可能發⽣OHSS,請參⾒警語及注意事項。
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藥品保存方式 |
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藥品須儲存於冰箱冷藏(2-8℃),不可冷凍。藥品須放在原包裝以避光。 藥品若未打開且仍在保存期限內,從冰箱取出不再冷藏儲存時,可於25℃以下保存3個⽉,但若超過3個⽉未使⽤即須丟棄。
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